農藥生產許可管理辦法

　　《農藥生產許可管理辦法》已經農業部2017年第6次常務會議審議通過,現予公布,自2017年8月1日起施行。以下是CN人才網小編準備的農藥生產許可管理辦法，一起來看看吧。

　　農藥生產許可管理辦法

　　第一章 總 則

　　第一條 為了規范農藥生產行為,加強農藥生產管理,保證農藥產品質量,根據《農藥管理條例》,制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱農藥生產,包括農藥原藥(母藥)生產、制劑加工或者分裝。

　　第三條 農藥生產許可的申請、審查、核發和監督管理,適用本辦法。

　　第四條 農業部負責監督指導全國農藥生產許可管理工作,制定生產條件要求和審查細則。

　　省級人民政府農業主管部門(以下簡稱省級農業部門)負責受理申請、審查并核發農藥生產許可證。

　　縣級以上地方農業部門應當加強本行政區域內的農藥生產監督管理工作。

　　第五條 農藥生產許可實行一企一證管理,一個農藥生產企業只核發一個農藥生產許可證。

　　第六條 農藥生產應當符合國家產業政策,不得生產國家淘汰的產品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農藥生產,不得新增國家限制生產的產品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農藥生產。

　　第七條 各級農業部門應當加強農藥生產許可信息化建設。農業部加快建設全國統一的農藥管理信息平臺,逐步實現農藥生產許可證的申請、受理、審核、核發和打印在農藥管理信息平臺統一進行。地方農業部門應當及時上傳、更新農藥生產許可、監督管理等信息。

　　第二章 申請與審查

　　第八條從事農藥生產的企業,應當具備下列條件:

　　(一)符合國家產業政策;

　　(二)有符合生產工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員;

　　(三)有固定的生產廠址;

　　(四)有布局合理的廠房,新設立化學農藥生產企業或者非化學農藥生產企業新增化學農藥生產范圍的,應當在省級以上化工園區內建廠;新設立非化學農藥生產企業、家用衛生殺蟲劑企業或者化學農藥生產企業新增原藥(母藥)生產范圍的,應當進入地市級以上化工園區或者工業園區;

　　(五)有與生產農藥相適應的自動化生產設備、設施,有利用產品可追溯電子信息碼從事生產、銷售的設施;

　　(六)有專門的質量檢驗機構,齊全的質量檢驗儀器和設備,完整的質量保證體系和技術標準;

　　(七)有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產品銷售、產品召回、產品儲存與運輸、安全生產、職業衛生、環境保護、農藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度;

　　(八)農業部規定的其他條件。

　　安全生產、環境保護等法律、法規對企業生產條件有其他規定的,農藥生產企業還應當遵守其規定,并主動接受相關管理部門監管。

　　第九條 申請農藥生產許可證的,應當向生產所在地省級農業部門提交以下材料:

　　(一)農藥生產許可證申請書;

　　(二)企業營業執照復印件;

　　(三)法定代表人(負責人)身份證明及基本情況;

　　(四)主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件,以及從事農藥生產相關人員基本情況;

　　(五)生產廠址所在區域的說明及生產布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明;

　　(六)所申請生產農藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產裝置工藝流程圖、生產裝置平面布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明,以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數量、照片;

　　(七)所申請生產農藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產品質量標準及主要檢驗儀器設備清單;

　　(八)產品質量保證體系文件和管理制度;

　　(九)按照產品質量保證體系文件和管理制度要求,所申請農藥的三批次試生產運行原始記錄;

　　(十)申請材料真實性、合法性聲明;

　　(十一)農業部規定的其他材料。

　　申請材料應當同時提交紙質文件和電子文檔。

　　第十條 省級農業部門對申請人提交的申請材料,應當根據下列情況分別作出處理:

　　(一)不需要取得農藥生產許可的,即時告知申請者不予受理;

　　(二)申請材料存在錯誤的,允許申請者當場更正;

　　(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五個工作日內一次告知申請者需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

　　(四)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補正材料的,予以受理。

　　第十一條 省級農業部門應當對申請材料書面審查和技術評審,必要時應當進行實地核查,自受理申請之日起二十個工作日內作出是否核發生產許可證的決定。符合條件的,核發農藥生產許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

　　技術評審可以組織農藥管理、生產、質量控制等方面的專業人員進行,所需時間不計算許可期限內,不得超過九十日。

　　第十二條 農藥生產許可證式樣及相關表格格式由農業部統一制定。

　　農藥生產許可證應當載明許可證編號、生產企業名稱、統一社會信用代碼、住所、法定代表人(負責人)、生產范圍、生產地址、有效期等事項。

　　農藥生產許可證編號規則為:農藥生許+省份簡稱+順序號(四位數)。

　　農藥生產許可證的`生產范圍按照下列規定進行標注:

　　(一)原藥(母藥)品種;

　　(二)制劑劑型,同時區分化學農藥或者非化學農藥。

　　第三章 變更與延續

　　第十三條 農藥生產許可證有效期為五年。農藥生產許可證有效期內,企業名稱、住所、法定代表人(負責人)發生變化或者縮小生產范圍的,應當自發生變化之日起三十日內向省級農業部門提出變更申請,并提交變更申請表和相關證明等材料。

　　省級農業部門應當自受理申請之日起二十個工作日內作出審批決定。符合條件的,予以變更;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

　　第十四條 農藥生產企業擴大生產范圍或者改變生產地址的,應當按照本辦法的規定重新申請農藥生產許可證。化學農藥生產企業改變生產地址的,還應當進入市級以上化工園區或者工業園區。

　　新增生產地址的,按新設立農藥生產企業要求辦理。

　　第十五條 農藥生產許可證有效期屆滿,需要繼續生產農藥的,農藥生產企業應當在有效期屆滿九十日前向省級農業部門申請延續。

　　第十六條 申請農藥生產許可證延續的,應當提交申請書、生產情況報告等材料。省級農業部門對申請材料進行審查,未在規定期限內提交申請或者不符合農藥生產企業條件要求的,不予延續。

　　第十七條 農藥生產許可證遺失、損壞的,應當說明原因并提供相關證明材料,及時向所在地省級農業部門申請補發。