2016嬰幼兒乳粉新規解讀
近日，國家食品藥品監督管理總局發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。根據《辦法》，嬰幼兒配方乳粉生產企業應到國家食品藥品監督管理部門進行配方注冊，每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，在華銷售的國外品牌也不例外。《辦法》將于今年10月1日正式實施。
嚴格管理嬰幼兒配方乳粉產品配方，是整個監管鏈條中的重要一環，是在生產許可基礎上，進一步將監管的關口前移，進一步加強源頭治理的重要舉措。
防止配方過多、過濫“配方過多、過濫是當前嬰幼兒配方乳粉市場中一個很嚴重的問題。”國家食品藥品監督管理總局副局長滕佳材在新聞發布會上表示。
據統計，2008~2015年，我國乳粉(含嬰幼兒配方乳粉)產量從120萬噸增長至142萬噸，進口乳粉量(含嬰幼兒配方乳粉)從14萬噸增長至72萬噸，2013年、2014年進口量甚至分別達到97萬噸和104萬噸。還有不少消費者通過海外代購、跨境電商等方式從境外直接購買嬰幼兒配方乳粉。2015年國產嬰幼兒配方乳粉產量約70萬噸，占市場份額的65%左右。中國市場旺盛的消費需求和多元的消費層次，帶來了嬰幼兒乳粉市場的購銷兩旺。
與此同時，乳粉生產企業盲目地將配方作為市場營銷的手段，造成嬰幼兒配方乳粉的產品配方過多、過濫。數據顯示，全國嬰幼兒乳粉有近1900個配方。此外，配方制定缺乏充分的研究論證，配方之間的區分缺少科學證實，品牌與配方的混亂使消費者選擇困難，生產過程中頻繁更換配方也會對產品質量造成安全隱患。
2015年，在《食品安全法(修訂草案)》審議過程中，國家食藥監總局明確提出對嬰幼兒配方乳粉的產品配方實行注冊管理。食藥監總局先后召開了專家論證會、地方監管部門座談會、企業聽證會，充分聽取了企業和專家對嬰幼兒配方乳粉的配方實行注冊管理合法性、必要性和合理性的意見與建議。經報國務院同意，食藥監總局建議全國人大在新《食品安全法》中增加嬰幼兒配方食品的專門規定，對嬰幼兒配方乳粉產品配方實行注冊管理。考慮到這一規定有利于保證這類特殊食品的安全，全國人大常委會采納了這一建議。
值得一提的是，我國嬰幼兒配方乳粉產業在“供給側結構性改革”的背景下，再次處于再規范—再發展的階段，食藥監總局在此時出臺《辦法》，意在進一步提高要求，提升門檻，嚴格監管，規范行業，全面提升嬰幼兒奶粉質量的管理水平。
內外一致，統一規范
據滕佳材透露，在《辦法》制定過程中，有些國家起初對此不是很理解，相關負責人親自到食藥監總局表達了他們的看法。“經過充分的交流討論，很多國家對我國配方注冊這一制度有了新的認識，也對我們的工作有了更深的理解，更對嬰幼兒配方乳粉的監管產生了新的想法。不久前，聯合國發布報告指出，如果世界各國要成功提出母乳喂養，就必須嚴格立法管制配方奶粉營銷。這和我國通過嚴格限制過多、過濫的產品配方進行市場營銷的思路不謀而合。”《辦法》在征求意見時，有意見提出，一方面嬰幼兒配方乳粉產品配方應當經國家食品藥品監督管理部門注冊，另一方面境外企業應當經國家出入境檢驗檢疫部門注冊，那么我國監管部門在產品配方注冊和境外企業檢查之間將如何更好銜接來減少企業的成本?
對此，食品藥品監督管理總局法制司司長徐景和表示，首先，產品配方注冊和境外企業注冊是新《食品安全法》規定的兩項獨立注冊，也就是兩項獨立行政許可。“這兩項獨立行政許可有點類似于國內嬰幼兒配方乳品企業既要取得產品配方注冊，也要取得生產許可，它體現了我國對特殊食品嚴格監管的重要舉措，是在《食品安全法》確定的普通食品監管基礎上對特殊食品的特殊監管。”
其次，《辦法》規定，中華人民共和國境內生產銷售的嬰幼兒配方乳粉和向中華人民共和國出口的嬰幼兒配方乳粉都應當取得食品藥品監管總局頒發的注冊證書。這符合WTO所規定的國民待遇原則，體現了執法公平，并與實行注冊管理的藥品、醫療器械、化妝品、保健食品的管理模式保持統一。
再次，國家食品藥品監督管理總局和質檢總局在監管方面將進一步加強溝通和協調，做好銜接工作，避免交叉執法。
滕佳材也表示，按照法律規定，食藥監總局下一步將會同質檢總局，對國外向中國出口的嬰幼兒配方乳粉產品配方進行現場核查，達到配方注冊批準要求的產品才能進入中國市場。
細則仍在制定中
值得消費者關注的是，《辦法》不僅對配方注冊作了規定，還對產品標簽進行了規范。據食品藥品監管總局食品安全監管一司司長張靖介紹，標簽、說明書涉及產品配方的表述應該與獲得注冊產品配方的內容一致。在嬰幼兒配方乳粉標簽、說明書的內容里，不允許明示或暗示具備疾病預防、治療功能、保健功能，以及益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能。
張靖特別指出，生產企業不得倒賣、租賃、轉借、涂改注冊證書，也不能用同一配方生產不同品牌。
近三年，從生產許可審查到監督抽檢、處置不合格產品、食品安全審計以及食品安全追溯，監管部門出臺了一系列嬰幼兒配方乳粉的管理舉措，加大了監管力度，在肅清了市場的同時也給整個市場帶來了震動。這次新政出臺是否會帶來一次行業洗牌?
對此，張靖認為，大洗牌可能不存在。目前獲得生產許可的103家嬰幼兒乳品生產企業都有相對固定的銷售渠道和銷售區域，經營相對穩定，除非產品質量發生嚴重的狀況，否則不會出現大洗牌的情況。
此外，滕佳材表示，與《辦法》相配套的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申報資料項目與要求》《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊生產企業現場核查規定》等二級文件，還在進一步制定中，食藥監總局相關司局將加快進度，盡早發布，便于企業及時提交申請資料，依法辦申請注冊。
“新政實施后，貼牌產品退出，大約會空出20%的市場，180億元左右的份額。在短時間內，國內品牌由于價格較低會有一定優勢，但長期而言，仍然需要看企業的競爭力。此次新政對行業是個洗牌的機會，對企業是個彎道超車或迅速發展的機會，如能在新政帶來的契機中短時間內迅速發展起來，則有利于企業奠定在業內的地位。”
淘汰絕大多數品牌
《辦法》嚴格限定了嬰幼兒配方乳粉產品注冊申請人必須為生產嬰幼兒配方乳粉的企業。而且在我國境內生產銷售的嬰幼兒配方乳粉和進口的嬰幼兒配方乳粉都應當取得食藥監總局頒發的注冊證書。根據規定，只有具備相應研發能力、生產能力和檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，對出廠產品實施逐批檢驗的企業，才能申請產品配方注冊。
目前，我國有103家嬰幼兒配方乳粉生產企業，但配方將近2000個，有的企業甚至有180余個配方，嬰幼兒配方乳粉過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質量安全風險隱患，造成消費者選擇困難。
食藥監總局領導在6月8日召開的新聞發布會上的講話指出，這一新政策旨在提高注冊門檻，提高生產要求;限制配方數量，讓群眾明白消費;規范標簽標識，解決宣傳亂象;明確監管要求與申請人法律責任。
現在，我國本土取得生產許可證的企業有103家，國外奶粉企業有73家。根據新規，未來國內奶粉市場上最多只有528個品牌。而現在，國內市場共有2000多個品牌，這意味著，約75%的品牌將被清理出局。
此次《注冊管理辦法》第二條規定適用于在中華人民共和國境內生產銷售以及進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理。也就是說無論國內乳企，還是向中國出口嬰幼兒乳粉的外企，都需要遵守此規。
此外明確限定注冊主體資格，明確指出嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請人應當為擬在我國境內生產并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產企業和擬向我國境內出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產企業。
有企業向記者稱新政有利于規范市場。不符合新政標準的，良莠不齊的產品會加快退出市場，市場準入門檻將抬高。
乳業專家宋亮認為新政實施后，市場上仍有600個左右的品牌，競爭依然充分。消費者在任何渠道都可以購買到安全放心奶粉，選擇面仍然很寬。
君樂寶乳業奶粉事業部總經理劉森淼認為，藥品式奶粉監管新政的推行會大大減少市場上嬰幼兒奶粉的品種，品牌集中度將會提高。此外，能有效降低國外奶粉代加工、“貼牌”生產、假洋鬼子的現象，將會從根本上遏制嬰幼兒奶粉市場“同粉不同價”的現狀。
企業降價迎接新政
新政即將實施，對擁有多個品牌的企業而言，尤其是多達100多個品牌的企業，短期內引導消費者接受自己留下的品牌是關鍵，如果引導不成功，會有部分消費者流失。
面對新政實施企業也在采取各種措施應對。貝恩美、雅士利等多家奶粉企業加大促銷力度，有的促銷幅度達到50%，以期消化庫存。而部分品牌如達能則直接暫停旗下品牌可瑞康在華銷售。
記者關注到貝因美(13.120, -1.15, -8.06%)因大幅度向經銷商賒銷行為收到交易質詢。6月13日，貝因美發布公告稱，公司收到深圳證券交易所的詢問函，質詢其2015年度應收賬款大幅增長原因。
貝因美稱2015 年期末應收賬款價值13.63 億元，較上期增長220%，主要系在奶粉注冊制商議推出之際，為搶占市場先機，2015 年11 月底開始對優質客戶進行授信所致。
根據其2015年年報，嬰幼兒奶粉產品配方和品牌數量減少，將直接導致奶粉行業迎來洗牌。為搶占市場份額，強化原有終端，開拓新終端，公司于2015年11月底開始對優質客戶進行了大幅度授信，以便優質客戶在第一時間有足夠的貨源將公司產品輻射到各門店開拓新的終端及消費者。
不只是新政實施前，劉森淼告訴記者，新政后嬰幼兒奶粉企業也會繼續大幅度降價以適應市場。嬰幼兒奶粉是嬰幼兒的日常食品，不是奢侈品。以概念炒作賺取的'不合理利潤將不會長久獲得，優質優價的奶粉將會有更好的市場。
雷永軍認為，無論國際還是國內企業，短時間內，較為被動的是代工企業和只有生產業務，沒有涉足銷售端的企業。代工企業生產了十幾種甚至幾十種奶粉，新政實施后，一個企業只能生產三個大品種，業務量下降的同時，企業成本短時間內卻不會降低，企業必然承壓。此前只生產沒有涉足銷售的企業，也將面臨巨大的壓力，以后生產的品牌降到三種以內，也必須建立自有銷售渠道，以銷售利潤來彌補加工品牌減少后的損失。
據了解，為中國嬰幼兒乳粉代工的較知名企業有新西蘭恒天然、荷蘭皇家菲仕蘭坎皮納和澳大利亞范·迪門斯(V anD iem en‘s Land)等少數幾家大型企業。有報道稱荷蘭皇家菲仕蘭坎皮納代工娃哈哈的愛迪生奶粉和圣元的荷蘭乳牛奶粉等品牌。
行業集中提升
對于新政實施后，是否會引起行業洗牌的疑慮，日前，食藥監總局食品安全監管一司司長張靖表示不會引起行業洗牌。但業內專家認為，這不排除是個機會，大的政策變動才有利于適應形勢的企業脫穎而出。雷永軍認為，在新政實施后，大的乳企可以進一步占領小企業退出剩下的市場，而整個乳業也將會進一步集中。
奶粉新政對企業的波及受到了空前的關注，歐洲和澳洲農業官員曾到訪食藥監總局，就乳粉新政與食藥監總局溝通，對新政實施后對跨國品牌的影響表示關心。
農業部干部管理學院乳業專家陳瑜告訴記者：“對已經進入中國的跨國品牌而言，新政并不是利空，他們此前形成的品牌力，反而有利于其迅速占領貼牌奶粉退出后的市場，但后來者進入難度加大。中國嬰幼兒奶粉市場迅速發展，許多新進入的外資企業都來分一杯羹，進入難度增加，從而可能使其被拒于中國市場之外。”
據記者了解，部分洋品牌已經退出中國市場。此前部分被檢出問題的洋奶粉暫停注冊，許多企業在國外尋找代工企業生產貼牌奶粉在國內銷售，毫無疑問在新政實施后，大部分無資質企業將退出，大企業則可以進一步占領小企業退出剩下的市場。業內人士認為，利用這一機會發展起來的企業，將在較長時間內保持優勢。
6月15日，在工信部牽頭召開的“嬰幼兒配方乳粉企業兼并重組工作座談會”上傳出消息，2016年到2018年，要培育形成3~5家銷售額超過50億元的大型企業集團。前10家國內品牌企業行業集中度超過80%，企業總數再減少30家左右，最終配方奶粉企業整合到50家左右。
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