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藥品自查報告

時間:2024-06-17 13:09:22 自查報告 我要投稿

藥品自查報告優選【15篇】

  在日常生活和工作中,我們使用報告的情況越來越多,其在寫作上具有一定的竅門。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎?以下是小編為大家整理的藥品自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。

藥品自查報告優選【15篇】

藥品自查報告1

xx區食品藥品和工商局:

  為了確保我院中藥材、中藥飲片科學、合理、安全、準確經營,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《xx食品藥品和工商局關于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號,文件精神及要求,我院立即行動,召開專題會議,組織相關人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查,現將自查情況匯報如下:

  一、自查情況

  (一)自查時間:

 。ǘ┳圆榉秶何以菏褂玫闹兴幉、中藥飲片。

 。ㄈ┳圆榻Y果:

  1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫藥貿易有限公司購進,購入后均嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,驗收不合格嚴禁入庫。

  2、嚴格按照《中藥飲片管理規范》的規定,將采購的

  中藥材、中藥飲片存放于通風良好,溫濕度適宜的中草藥庫房,具有防蟲、防鼠等條件設施,保證了在儲存、調劑過程中無霉爛、變質、蟲蛀、假劣的.中草藥、中藥飲片在臨床中使用。

  二、整改措施

  在日常工作中,根據藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應的柜架,養護工作采取質量審查和重點養護相結合的方法,對在架柜的中藥飲片進行科學養護、合理儲存,根據我院的實際情況,采取通風、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施,保證藥品儲存條件符合要求,藥品質量得到根本保障。

  1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養護。根據實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施,并做好相應記錄。

  2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復核,做到不錯斗、串斗并做好記錄;對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩,定期清理格斗。

xxx醫院

  20xx年xx月xx日

藥品自查報告2

  今年我鄉食品藥品安全工作在鄉黨委政府的領導下,我鄉認真按照文件要求,全面完成了目標任務,現將今年開展工作自查如下:

  一、加強領導,提高認識

  今年,我鄉為順利推進“食品安全”工作,成立了鄉長為組長,副鄉長為副組長,相關辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據工作要求,組成專門的工作組,主要領導親自抓,分管領導具體抓,確保完成具體的指標,同時落實了食品安全監管員,各村也相應落實了一名食品協管員,專門負責做好具體工作。

  二、抓好餐飲服務安全培訓工作

  針對春、秋兩季食物中毒易發、多發的特點,我鄉于舉辦了食品安全培訓班1期。食藥監管部門負責人對我鄉餐飲服務單位及食品經營戶進行了安全培訓。主要培訓了:

  一是《食品安全法》及實施條例、《xxx省農村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規;

  二是農村群體性宴席風險防范、事故應急處理等食品安全知識;

  三是與農村群體性宴席相關的`其它知識等。通過培訓,增強了參會人員的食品安全意識和提高了他們自我保護能力。

  三、加強農村集體聚餐管理

  1、我鄉認真按照xxx區食品安全委員會《關于<xxx省農村集體聚餐餐食品安全管理辦法>的通知》要求

  一是對每個村要聚餐50人以上的農戶必須到村安全管理協管員處備案;

  二是要求廚師要與聚餐農戶簽好食品安全責任書;

  三是對使用食物做好登記。

  2、今年4月我鄉專門針對農村廚師和食品安全協管員進行集中培訓,通過培訓,增強力了他們的食品安全意識。

  三、加強食品藥品安全應急管理

  1、年初我鄉建立健全了食品、藥品安全突發事件應急預案,積極配合執法部門查處食品藥品安全事故。

  2、今年由于在鄉黨委正確領導下,全鄉范圍內未出現一起食品安全事故。

  四、食品藥品安全宣傳

  為了營造輿論氛圍,使食品安全工作深入人心,力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉通過固定式宣傳、戶主會、老年協會等形式進行宣傳動員;制作散發宣傳資料1200余份。

藥品自查報告3

  隨著現代醫療技術的發展和人們對健康的重視,藥品質量成為了一個備受關注的問題。為了確保人民群眾的用藥安全和健康,我國各級藥品監管機構每年都會開展藥品質量年度自查工作,并發布相應的報告。下面,就讓我們一起來詳細、具體且生動地了解一下今年的藥品質量年度自查報告吧。

  首先,這份報告總結了過去一年我國的藥品質量狀況。它提供了全國范圍內藥品質量方面的數據,并對各個地區、各類藥品的質量問題進行了詳細的分析和解讀。報告指出,過去一年我國藥品質量整體呈現出穩步提高的趨勢,但仍存在一些問題,需要進一步加強監管措施。此外,報告還對去年發生的幾起重大藥品質量事件進行了回顧,并總結了相關的教訓和對策,以期推動我國藥品質量水平的持續提升。

  其次,報告重點介紹了各個地區的藥品質量情況。通過對各個省、自治區、直轄市的藥品質量抽檢結果進行分析,報告比較了各地區之間的差異,找出了存在問題的原因,并提出了相應的建議。例如,某些地區的藥品質量問題主要是由于生產企業的管理不規范所導致,因此報告建議該地區加強對藥品生產企業的監管力度,加強質量管理體系的建設,提升藥品質量。

  此外,報告還對不同類型的`藥品進行了分析。對于常用的抗生素、降壓藥、降糖藥等藥品進行了質量評估,并與去年的情況進行了對比。報告發現,雖然大部分藥品的質量得到了保證,但仍有一些品種在質量方面存在問題。例如,某些抗生素存在藥物劑量不匹配、微生物污染等問題,這可能會導致患者的治療效果不佳;谶@些問題,報告建議相關藥品生產企業對藥品質量進行嚴格把關,加強質量管理,確保藥品的安全有效性。

  最后,報告回顧了過去一年發生的幾起重大藥品質量事件,并總結了其中的教訓。這些事件包括某地區一批假藥流入市場、某品牌的藥品被曝光存在質量問題等。針對這些事件,報告指出了藥品監管工作中的不足之處,并提出了相應的改進措施。報告呼吁加強對藥品生產和銷售企業的監督執法工作,建立完善的藥品質量追溯體系,提高對違法行為的查處力度。

  綜上所述,藥品質量年度自查報告是對我國藥品質量狀況進行全面、詳細和具體分析的重要文件。通過這份報告,我們可以了解到我國藥品質量所面臨的問題和存在的不足,并引起相關部門的重視和積極響應。相信通過持續的自查和改進措施,我國的藥品質量將逐步提高,人民群眾的用藥安全和健康將得到更好的保障。

藥品自查報告4

  根據省局“兩網一規范”檢查考核標準,對我局的“兩網一規范”工作進行了自查和總結,現將有關情況匯報如下:

  一、組織領導。

  我局將“兩網一規范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領導組織,明確各自職責,主要體現在以下三方面:

  首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發藥品放心工程實施意見,切實加強“兩網一規范”建設工作領導;

  其次,縣政府、各鎮(街道)都成立了藥品放心工程領導小組,由縣組織部發文,明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長為各鄉鎮藥品監督分管領導,具體負責各鄉鎮“兩網一規范”建設工作;

  第三,將全縣19個鄉鎮劃成六片,由藥監局藥械監管科和稽查科兩業務科室各自負責其中3片,承擔片區經營企業、醫療機構的日常監督檢查工作及協管員、信息員的日常聯系工作。

  二、監督網建設。

  20xx年開展農村藥品“二網”建設工作以來,農村藥品監管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮、村三級藥品監管網絡,共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現村級監督網絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監管員和信息員職責及義務,實施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學習,傳達藥品監管新政策,了解監管新動態,布置近期工作任務等。近期,還將組織396名村級信息員有關業務知識培訓,提高業務素質。

  三、供應網建設。

  我局結合我縣實際,遵循“市場運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實踐,進一步規范農村藥品供應網絡的運作,進一步凈化農村藥品市場。表現在:

  1.村級醫療機構藥品實施統一配送。我局通過認真周密地調研考察,對村衛生室進行積極引導后,××華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優勢,取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務室與該公司確定了配送關系。

  為維護網絡的`正常動作,我們還采取了一系列措施:

  一是簽訂藥品配送協議。我局要求作為配送方(××華通醫藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協議書》;

  二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協議的基礎上,為進一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監部門的監督等方面”做出承諾,統一簽訂了《藥品配送承諾書》;

  三是實行統一牌匾管理。為了便于監督和管理,我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌,凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。

  2.鎮級醫療機構藥品實行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個鄉鎮醫療機構通過集中招標后進行采購,為此,我們與該招標辦取得聯系,建立了中標單位資質審核登記制度,對中標企業的資質進行審核登記,并將我局審核意見列為中標否決項。因此,對鎮級醫療機構藥品質量在源頭加以了控制。

  3.公布監督投訴電話。為加強監督,我們在各藥品經營企業、鎮村醫療機構及醫務室醒目處懸掛藥監、物價、工商的投訴電話,壓濾機的濾布一方面增強企業的自律性,同時方便群眾的監督。

  四、醫療機構藥品規范化建設。

  我局自20xx年8月開展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫療機構、1家民營醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務站、391家村衛生室及38家醫務室均通過了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中,鎮村醫療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據不完全統計,鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元,村衛生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮醫療機構有64家,其中村衛生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬元,通過這些資金的投放,使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。

  自去年開始,我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進行監管,制訂相應監督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。

  五、宣傳指導。

  我們通過組織助理監管員、信息員培訓,加強對有關法律、法規、政策的宣傳,給監管員及信息員每人發放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機會,發放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營造通力協作的良好氛圍。

藥品自查報告5

  我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》等法律、法規的要求,加強對藥品質量的管理,現將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下:

  1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責

  按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》規定,我院成立了藥品質量監督領導小組,負責我院藥品質量管理相關制度的制定,以及指導和監督我院藥品質量管理工作,職能職責明確,并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

  各部門質量管理責任人能認真履行職責,在工作中嚴格落實藥品質量管理制度,特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。

  2、購進藥品時,建立供貨單位和產品檔案,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養,。

  3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況

  藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。

  4、藥品使用的管理

  我院嚴格實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行,遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度,審核處方發現問題時,及時和醫生聯系,待其更正后方可配發。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時,嚴格按照相關的法律、法規執行。

  5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。

  6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況

  20xx年江蘇省食品藥品監督局專家組,對我院“規范化藥房”建設情況進行了檢查,檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對專家的`意見,我們進行了深刻反思,針對專家提出的問題采取了以下措施:

 。1)根據冷藏藥品的質量管理相關要求,結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度,并將制度落實到了實際工作中,確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。

 。2)我院目前還未建立制劑配制室。

  (3)對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查,對不符合規范要求的,進行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進行了整理,將同一種藥品集中擺放。

  藥品質量和管理責任重大,我院在藥品質量規范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實施還需要隨著醫院的發展而不斷改善,各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實,在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干,使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。

藥品自查報告6

  按照信政辦明電〔20xx〕7號《信陽市人民政府辦公室關于對杜衛生室建設進行再自查的通知》精神,潢川開發區立即組織有關部門,根據《市兩辦關于推廣平橋區經驗加強全市村衛生室建設的通知》,依據《信陽市村衛生室基本標準》和《信陽市平橋區衛生局村級衛生所施工圖》要求,對我轄區內王香鋪村村級衛生室建設情況進行了再檢查,F將自查情況報告如下:

  自我區試驗區建設正式啟動以來,20xx年9月份,試驗區中3條主干道相繼貫通,道路等基礎設施的投入使用,為試驗區中其它配套工程,如村衛生室的建設提供了施工條件。我區轄區內目前已經建成一座農民新村,新村中的居民主要是王香鋪村中的原農民。根據全市建設村級標準化衛生室的總體要求,我們結合我區農民新村中居民有3700人口,人數比較多的特點,按照《信陽市平橋區衛生局村級衛生所施工圖》,把我區的村衛生室建成為兩層標準化衛生及醫療場所,命名為“王香鋪村衛生室”。該衛生室從9月下旬動工以來,建設比較順利,11月中旬主體工程基本竣工,最近一個多月,主要進行附屬及配套工程的施工。到12月中旬,該工程主體工程及附屬配套工程基本上按上級要求,全部完成了施工任務,20xx年12月23日,該衛生室已正式投入使用。

  (一)主體工程。

  共建成磚混結構坡屋頂兩層樓房,建筑面積平方米;完成玻璃門窗及防護窗的安裝;完成樓房內部結構施工。

  (二)裝飾工程。

  完成內外墻貼面磚、內墻及天棚墻面漆、室內及走廊地板磚、外貼蘑菇石、屋面紅瓦、衛生標識柱裝飾等。

  (三)附屬工程。

  完成衛生室外柵欄圍墻、大門的`土建及裝飾工程、完成院內地坪及與農民新村中主干道連接線的硬化工程、完成公示欄及焚燒爐等附屬設施。

  此報告

  根據xx市衛生局《關于對農村衛生工作交叉檢查的通知》(xx衛基婦[xx]36號)精神,我局對我縣農村衛生工作進行了自查,現將農村衛生工作落實情況匯報如下:

  一、基本情況

  xx縣位于xx市北部,轄6鎮3鄉x個行政村,人口x人,設有縣級醫療機構,縣醫院、中醫院、婦幼保健院、精神病防治院、疾病預防控制中心和衛生監督所等機構各一家,x個鄉鎮均設立了衛生院,其中中心衛生院x家,普通鄉衛生院x家,共設有x個村級衛生所。

  20xx年以來,我縣農村衛生工作得到了進一步的發展,農村衛生服務體系逐步完善,鄉鎮衛生院基礎設施建設投入x萬元,新擴建x平方米。20xx年,全縣兒童計免五苗接種率達x,孕產婦住院分娩率為x,孕產婦死亡率為0,嬰兒死亡率為x‰,住院分娩新生兒出生缺陷發生率x01‰。甲級衛生所35間(x),農村改水受益人口達x,衛生戶廁普及率達x。

  二、認真貫徹兩個《農村衛生決定》

  縣委、縣人民政府能認真貫徹兩個《農村衛生工作決定》,把我縣農村衛生工作作為保護和增進廣大農民健康、解決“三農”問題和促進城鄉經濟社會協調發展的一項重要工作來抓。根據我縣農村的實際情況,縣委縣政府及時制定了《中共x委、縣人民政府貫徹〈自治區黨委自治區人民政府關于進一步加強農村衛生工作,前面提高農民健康水平的決定〉實施意見》和《x農村初級衛生保健規劃(20xx——20xx年)》,提出了農村衛生改革與發展目標、任務和改革措施?h人民政府每年都召開農村衛生工作會議,部署我縣農村初級衛生保健階段性工作,采取責任目標考核等方式,全面推出農村衛生工作。

  三、初級衛生保健規劃落實情況:

  縣人民政府制定了《xx縣農村初級衛生保健規劃(20xx——20xx年)》,已將初級保健工作納入當地經濟社會發展中,認真組織實施。縣人民政府成立了“初級衛生保健委員會”,由分管副縣長擔任主任,委員會下設辦公室(即初保辦),負責初級衛生保健的日常工作,初保辦設在縣衛生局內,縣定事業編制2人,在編x人?h人民政府x衛生局每年均把初級衛生保健規劃中的.主要指標列入鄉鎮政府、鄉鎮衛生院和醫療衛生機構的年度考核目標,初級衛生保健的主要指標均能完成階段性指標。

  四、對口支援鄉鎮衛生院情況

  我縣對口支援鄉鎮衛生院工作在xx年開始,當時是縣直醫療衛生機構對口支援鄉鎮衛生院。20xx年我局以xx衛[xx]6號文中確定了支援單位與受援單位。在第二周期和第三周期,除區衛生廳安排的支援單位外,我們也根據自己的實際情況,繼續安排縣內的對口支援工作,并且把對口支援鄉鎮衛生院工作列入每年衛生工作綜合管理目標的重要內容來考核。在對口支援鄉鎮衛生院工作中,支援單位都成立了對口支援工作領導小組和技術指導小組,制定了支援工作計劃,支援與受援雙方簽訂了支援協議,明確了各自的職責、任務和義務,通過三周期的對口支援工作,共開辦醫務人員培訓辦20期,培訓醫務人員x人次,安排人員進修x次,幫助開展適宜新技術2項,投入環境美化資金x萬元,業務用房建設及維修資金x萬元,贈送醫療設備總價值x萬多元,贈送藥品價值約x萬元?h中醫院在第二周期對口支援工作中投入資金x多萬元,幫助西河鎮衛生院建設門診大樓因工作成績顯著,榮獲自治區對口支援工作一等獎,縣人民醫院x婦幼保健院分別獲自治區對口支援工作二、三等獎的表彰。

  五、鄉鎮衛生業務一體化工作

  我縣鄉村衛生服務一體化工作開始于20xx年,20xx年縣人民政府以xx政辦(xx)60號文下發了《x鄉村衛生服務規范管理一體化試點實施方案》,全縣x個鄉鎮成立于我區衛生服務中心,對村級衛生村實行“四統一”管理,即:統一人員管理、統一藥品采購、統一財務管理、統一人員調配,開展了以鄉村巡診、入戶建立居民健康檔案、宣傳衛生保健知識等社區衛生服務、建起農民健康檔案x萬份,家庭健康檔案900x份。

  六、提高農村衛生服務體系和新型農村合作醫療管理能力建設項目實施情況。

  我縣x個鄉鎮衛生院,除長坪衛生院由于人員極少,不能派出人員進行傳染病主治醫師培訓外,余下x個鄉鎮衛生院都派出人員完成了基礎理論的集中培訓、臨床培訓,培訓單位是縣人民醫院,縣醫院能按照市衛生局要求,成立有培訓工作領導小組,培訓工作有計劃和實施方案。村級衛生人員傳染病基本知識培訓工作已完成,培訓x人,培訓率x,培訓合格率x。

  七、村衛生所(點)管理情況

  縣衛生局能認真貫徹《鄉村醫生從業管理條例》,鄉鎮衛生院能加強對村級衛生機構和鄉村醫生的監管,已全部完成鄉村醫生的注冊工作,注冊村醫x人,嚴格《鄉村醫生管理條例》的有關規定,加強鄉村醫生的管理,把住鄉村醫生準入關。全縣x個行政村中,甲級衛生所51間,占村衛生所的x,縣衛生局每年應對鄉村醫生進行不少于5天的業務培訓。

  我縣從事公共衛生服務的鄉村醫生補助經費。20xx年已列入縣財政預算,縣人民政府以xx政函[xx]84號對我縣鄉村醫生以及公共衛生工作的村醫進行量化考核和發放補助進行了批復,批準我縣按鄉村醫生按完成工作的考核的等級情況分別給予每月x元、x元、x元的補助。

  八、存在問題:

  1、鄉鎮衛生院負債過重。

  我縣的大多數衛生院均是近年進行業務用房的基礎設施建設的,由于上級撥款數額有限,加上地方村政配套經費不到位,造成了衛生院基建的普遍欠債。據統計,基建工程款x萬元以上的衛生院x家,x萬元以上的x家。由于負債過重,嚴重影響到衛生院設備投入和職工的工作積極性,成為阻礙衛生院發展的一大原因。

  2、鄉鎮衛生院缺編嚴重

  據我縣今年6月份統計,我縣x個鄉鎮衛生院定編x人,在編人數x人,空編人數x人。在x個鄉鎮中除xx山鎮、西河鎮衛生院外,(西河衛生院為新恢復的衛生院,恢復時縣里僅給編制x人),其它x個衛生院均有不同程度的缺編。衛生技術人員的嚴重不足,影響農村衛生工作的正常開展,除了應付一些日;踞t療工作外,根本抽不出人去開展社區衛生服務等農村衛生工作,也無法安排人員外出進修學習,阻礙衛生院發展和影響農村衛生工作的開展。

  3、鄉鎮衛生院職工住宿條件差,“走讀”現象較多。

  雖然各衛生院每年對基礎設施建設都進行了投入,但投入的都是業務用房。由于衛生院大部分宿舍均為六十年代末、七十年代初建的磚瓦結構房屋(很多還是泥磚),現已成為危房,加上一些衛生院的遷址,沒有建造宿舍,無法使職工安心下來工作與生活,據統計除漢豪、黃村鎮兩衛生院有宿舍外,其余x家衛生院均沒有職工宿舍,

  這些衛生院僅能安排業務用房用作部分住房,大部分醫務人員均為“走讀”上班,既擠占了業務用房,也不利于醫院的工作安排,影響到衛生院正常工作的開展。

  4、鄉鎮衛生院衛生技術人員知識層次低,素質不高,中級以上職務及全科醫生缺乏。

  5、村級衛生所房屋簡陋,甲級衛生所比例不高。

藥品自查報告7

  某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下:

  一、藥店基本情況

  某零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。

  經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。

  二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能

  我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過執行相關規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。

  我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。

  嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案,堅持"質量第一、依法經營"的原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。

  藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養護工作,對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;

  起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的.不良反應信息。

  三、GSP自查情況

  我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高,F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處,都能積極認真整改。現自查合格!

  為加強我院藥品質量管理規范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作,為迎接上級監管部門的現場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查,F將自查情況匯總如下:

  一、領導重視,管理組織健全

  我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環節制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

  二、藥品的質量管理

  1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。

  2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。

  三:藥房的管理

  按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配;嚴格執行處方管理的相關規定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理,確保藥品使用過程的質量安全。

  藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:

  1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。

  5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

  6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時報告。

  7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。

  通過“規范化”藥房的創建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。

藥品自查報告8

  為貫徹我省規范公立醫院藥品和醫用耗材網上采購行為,進一步加強藥品和醫用耗材配備使用管理,預防和遏制醫藥購銷領域商業賄賂和不正之風,根據我省《衛生計生委辦公室關于印發醫療機構醫用耗材采購使用專項整治方案的通知(衛辦函[號)》文件的有關要求,我社區衛生服務中心認真扎實的開展了醫療衛生機構醫用耗材集中采購的治理工作,現將整改工作匯報如下:

  一、加強領導,增強依法采購的自覺性。

  成立醫院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織,完善采購制度,堅決落實藥品和醫用耗材網上采購重大事項集體研究決定的制度,采購藥品及醫用耗材由主任負責實施,并按規定要求進行采購。

  二、加強監管,從源頭上防止不正之風。

  社區衛生服務中心成立了采購監督領導小組,對是醫療用藥目錄及醫用耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫用耗材的`采購計劃,監督、檢查藥品及醫用耗材的采購和供應情況。同時,社區衛生服務中心財務對整個采購活動實行財務監管,防止財務漏洞。

  三、采購情況。

  我社區衛生服務中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫用耗材集中招標、采購,并統一配送,以保證藥品及醫用耗材的質量。設立專人負責網上采購工作。

  四、配備使用情況。

  建立基本藥物和常用藥品優先配備使用制度及相關文件,基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規定要求。

  五、合同簽訂情況。

  我社區衛生服務中心與醫藥經營公司簽訂藥品和醫用耗材采購協議;按照《關于落實醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄規定有關工作的通知》要求簽署、落實《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。

  六、宣傳培訓情況。

  我社區衛生服務中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫用耗材的宣傳和培訓;建立健全處方點評制度,促進臨床合理用藥。

  我社區衛生服務中心將進一步落實和完善各項制度,力爭使醫院藥品和醫用耗材網上采購工作更加規范。為廣大患者提供優質服務,為加快社區衛生服務中心總體規劃發展美好前景,共同努力。

藥品自查報告9

  情況報告根據遵義市衛生局(20xx)56 號文件和《石徑鄉村衛生 室基本藥物制度實施方案》等文件要求,衛生院于 20xx 年 8 月 21 日對村衛生室基本藥物制度實施情況進行了自查,現 將自查及整改情況匯報如下

  一、自查過程中才存在的問題 1、部分藥物未通過衛生院進行網上統一采購; 2、未嚴格執行零差率銷售,個別處方劃價不準確;3、 3、藥品擺放不整齊。

  自查中未發現過期藥品和假冒偽劣藥品,衛生室使用藥 品均為國家基本藥物,未發現非基藥。

  二、整改要求 1、嚴格執行基本藥物網上采購,嚴禁衛生室私自采購 藥品; 2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷 售; 3、藥品分類擺放; 4、加強基本藥物制度宣傳。

  三、整改落實情況 根據自查中發現的問題,提出了相應的整改要求,要求 衛生室及時整改落實,在下一次的督導中將針對此次出現的`問題作為重點督導內容,杜絕相同的問題重復出現。

  此次自查,雖然未發現違反相關政策法規的嚴重情況, 但也反應出一些問題,如衛生室人員對基本藥物制度認識不 深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛生室人員主 動學習意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。

藥品自查報告10

  為保障人民群眾使用醫療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。

  醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度:醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入,本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

  三、為保證入庫醫療器械的合法及質量,認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的'安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存醫療器械的質量,我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

  六、加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。

  七、我院今后醫療器械工作的重點

  切實加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發生,保證廣大患者的使用醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。

  2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查醫療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,不斷構建人民滿意的醫院。

  3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

藥品自查報告11

  今年以來,食品藥品監督管理局在縣委、縣政府的正確領導下,認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神,緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》,牢固樹立科學監管理念,充分履行食品藥品安全綜合監管職能,從實際出發,充分發揮組織協調作用,積極開展城鄉食品藥品安全監管工作,全縣食品藥品市場秩序安全穩定,群眾食品藥品安全得到有效保障,F將主要工作匯報如下:

  食品安全工作方面:

  一、強化組織領導,穩步實施食品放心工程

  政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動”的工作機制,根據年度工作計劃,充分履行政府“抓手”職能,發揮部門間“橋梁”作用,積極介入,主動作為,食品安全綜合監管工作穩妥有序推進,形成全縣上下統一協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施,進一步整頓和規范食品市場秩序,認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點,常抓不懈。及時調整縣食品安全協調委員會組成人員,印發了《關于開展面條專項整治工作的通知》、《關于做好清明節期間食品安全工作的通知》、《關于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農村宴席食品安全管理實施細則》等文件;明確要求各鄉鎮、各部門切實履行職責,將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展,上半年,組織召開協調委會議4次,定期或不定期組織食品安全協調委辦公室工作會議,并根據工作需要,及時部署食品安全重點工作。

  二、認真組織協調,積極開展食品安全專項整治工作

  為切實保障人民群眾的飲食安全,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動,進一步凈化我縣食品市場,積極組織開展了元 旦、春節、兩會、“五一”節、端午節、中高考等重點時段食品安全整治工作,開展了對生產加工、流通環節,無證生產、經營食品、春季農業產品的專項執法活動,并積極開展對農村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區域、重點品種的專項整治工作。經過整治有力地規范了市場,取得了顯著的成效;上半年,縣食安委對全縣九鎮一鄉開展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監測指標良好,無一起食品安全事故發生。開展了食品小企業、小作坊的食品安全狀況調研工作,全縣規范生產的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執法人員400余人次,檢查各類業戶800家次,確保了食品市場安全穩定。

  三、創新工作方式,狠抓農村食品安全工作

  各鄉鎮人民政府切實加強了對食品安全監管工作的領導,建立健全了鄉鎮食品安全組織機構,明確專門的分管領導抓,鎮食安辦落實專人具體抓,同時,充分發揮各鄉鎮已有的食品安全監管網絡作用,對人員變動的及時予以了調整充實。全縣九鎮一鄉把農村宴席食品安全監管納入鎮政府工作議事日程,農村宴席監管采取了村級食品安全信息員對本區域內自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度

  四、樹立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作

  縣食品安全協調委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息,認真整理上報食品信息,上半年共編發了《食品安全簡報》30期,按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛生事件月報、食品安全綜合監管季報等材料。縣食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農牧局、質監局、工商局、衛生和藥監局、縣經貿局、科協等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農產品質量安全法》、《動物防疫法》、《產品質量法》、《生產許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等法律法規規章宣傳咨詢活動,共印發食品安全宣傳資料發放宣傳資料13種共2000余份,

  開展宣傳咨詢活動2次,接受宣傳咨詢達1500余人次,努力形成領導重視、部門聯動、群眾參與、工作協調、措施落實的食品安全工作氛圍。

  藥品安全監管方面:

  五、藥品醫療器械監督管理工作情況

 。ㄒ唬┘訌娝幤飞a流通領域集中整治工作

  按照2月24日召開的“全國藥品生產流通領域集中整治行動電視電話會”精神要求,我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度,嚴厲打擊藥品零售企業進貨來源不明、把關不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業負責人是藥品安全第一責任人的要求,加強宣傳教育,督促整改規范。在日常監管工作中,始終把檢查藥品購進渠道是否合法;有無供貨企業合法資質文件存檔;是否嚴格執行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄;是否嚴格按照藥品分類管理規定和藥品貯藏要求管理和貯藏養護到位;是否嚴格按照規定處方藥憑醫生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點,嚴厲打擊掛靠經營、超方式及超范圍經營等違法違規行為,嚴厲打擊無證經營藥品行為。截至目前,已發出責令整改通知書7份,對現場發現未憑醫生處方銷售處方藥情節較嚴重的2家企業和對出租、轉讓《藥品經營許可證》的2家企業進行了處罰。通過集中整治,大大規范了藥品流通秩序。

 。ǘ╅_展打擊農村市場假劣藥品專項工作

  我局以打假治劣為核心,以農村地區和城鄉結合部為重點,開展了對全縣各鄉鎮,特別是對村衛生室和村級藥品經營企業的專項檢查,重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經營假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規行為。集中力量查處城鄉結合部和鄉村藥店、村衛生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作,大大規范了農村藥品市場,村衛生室人員和村級藥品經營企業負責人的守法、規范經營意識得到了進一步提高,村級藥品經營使用單位藥品質量得到有效保障。目前,我局共出動執法人員125人次,執法車輛56臺次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。

  (三)積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作

  自收到《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的緊急通知》后,我局立即組織人員進行清查,充分發揮新建立的鄉鎮藥品監督協管機制作用,解決了由于縣局執法人員少,藥品經營使用單位點多面廣,難以在短期內清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開展,保證全縣藥品質量安全。主要采取了三個方面的措施:一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經營使用單位進行自查,要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產的所有膠囊制劑進行核查,下架封存,并填寫清單報縣局。二是派出執法人員對縣城區和中心鄉鎮的所有藥品經營使用單位進行現場檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉鎮藥品監督協管員對轄區內的藥品經營企業、村衛生室及個體診所進行檢查,并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作,共出動56車次,檢查人次168人次,共檢查藥品經營企業98戶次,醫療機構134家次,轄區內藥品經營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產品125批次,數量73709粒,與文件通報的批號相同的不合格產品1批次,數量240粒。

 。ㄋ模╅_展各種專項、單項檢查工作

  今年以來,我局嚴格按照市局下發的文件要求,認真開展藥品生產流通領域集中整治、“兩節”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產的醫療器械、開展打擊利用互聯網非法收售藥品和農村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監督檢查、開展含麻黃堿復方制劑、開展對青海格拉丹東藥業有限公司等9家企業生產的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作,認真作了工作總結并向市食藥監局報告。

  六、藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥品濫用監測工作開展情況

  今年以來,我局對藥品不良反應、醫療器械不良反應監測工作高度重視,及時制發了《關于新、老系統銜接相關工作的通知》和《關于做好2012年藥械安全性監測工作的通知》。3月2日,組織全縣醫療機構負責人(分管院長)、不良反應監測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監督股及時跟蹤各監測平臺不良反應的報送數量和質量,加強調度,每月向分管領導報告一次,每季度向各醫療機構行文通報一次。截止目前,全縣已上報不良反應136例,完成任務數的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應基層用戶監測平臺(藥品零售連鎖企業、納入醫保的藥品零售企業)20戶。

  七、保健食品、化妝品監管工作

  今年以來,我局加大了對藥品經營企業兼營保健食品的監管力度,在對藥品經營企業進行日常檢查的同時,對藥品經營企業經營的保健食品進行重點,主要從產品的購進渠道是否合法,是否能夠提供產品的合法資質證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經營企業的監管方法和手段,對化妝品經營企業進行排查摸底,建立企業檔案,對其經營的品種實行登記備案。目前,我縣共對6家保健食品經營企業和13家化妝品經營企業進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業生產的.保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經營企業89家次,檢查發現有1家藥品經營企業經營有標示養生堂生物科技(上海)國際有限公司生產的天然維生素E膠囊,數量3瓶;3家藥品經營企業經營有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計9瓶。已經對查獲的產品進行下架封存,目前正在調查處理。

  八、其它工作

 。ㄒ唬┙⒘诵碌乃幤繁O督協管機制

  為進一步推進藥品監管工作,完善我縣藥品監督體系建設,整合和利用好現有衛生資源,我局借鑒衛生監督協管機制,制定了《藥品監督協管工作實施方案》,在各鄉鎮衛生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導,衛生監督協管員為基礎的藥品監督協管機制,明確各鄉鎮藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛生監督協管員為藥品監督協管員,負責對本鎮所有藥品經營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監督協管工作實施細則(試行)》,明確了藥品監督協管員的工作職責和內容,并組織各鄉鎮衛生院迅速、有效開展工作。藥品監督協管機制的建立,有效解決了由于縣局執法人員少,藥品經營使用單位點多面廣,難以監管到位的現實矛盾,比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制,充分發揮其監督協管職能。

 。ǘ┩七M醫療機構藥房規范化工作

  為提高我縣藥品使用單位藥品質量管理水平,深化農村醫療機構“一體化建設”,保證全縣人民用藥安全有效。針對醫療機構藥品購進、儲存和使用不規范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴重藥品安全隱患的情況,我局將GSP認證管理納入醫療機構藥房管理,開展了醫療機構藥房規范化建設工作。一是落實領導責任,成立了規范化藥房建設工作領導小組。二是明確工作措施和目標,將規范化藥房建設的標準和要求細化,各單位嚴格按照建設標準在現有藥房的基礎上加以整改、規范。對各醫療機構分管院長和藥房主任進行培訓,實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬件建設,督促醫療機構特別是鎮村醫療機構對藥房環境進行改造,完善設施設備,使其符合有關藥械存儲、使用的質保規定。四是狠抓制度落實,要求各級醫療機構必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監測上報、藥品儲存與養護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度,并將其定為醫療機構“規范藥房”創建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看,大部分鄉鎮衛生院和村衛生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴格中西藥房分設,并按藥品貯藏的要求條件落實到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛生院,敖溪中心衛生院等。

 。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作

  今年以來,完成新申辦藥品經營企業5,變更換證6戶,4戶藥品藥品經營企業GSP認證資料審查工作。

 。ㄋ模┧帋熇^續教育和從業人員教育培訓工作。

  完成參訓藥師繼續教育76次,藥械從業人員繼續教育培訓171人次的培訓工作。

  九、存在的問題

  (一)極少部分單位還存在質量意識不強,對相關法律、法規的理解和執行不到位,突出表現在店內廣告的不規范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現象,留下了不安全隱患,還有待于行業自律行為的進一步提高。

 。ǘ﹤別單位對執行藥品、醫療器械不良反應報告和監測制度的目的、意義認識不足,還有待于進一步督導檢查的力度。

  十、下一步工作打算

  藥品安全是一項長期系統工作,將一如既往的抓好該項工作,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪活動,保障人民群眾使用藥品、醫療器械安全、有效。一是對檢查中發現的問題和不足要在近期進行追蹤檢查,督促其問題的整改和完善,建立監管的長效機制;二是進一步加強和完善藥品監督網絡建設,加強對鄉鎮藥品監督協管工作的宣傳各督導檢查,形成長效機制;三是加強對各醫療機構和藥品經營企業藥品不良反應監測和材料報送工作;五是進一步轉變工作作風,認真履行工作職責,提高服務群眾、服務發展的本領和水平。

藥品自查報告12

  藥品兩票制自查報告

  一、前言

  自20xx年10月1日起,國家食品藥品監督管理總局實施“藥品兩票制”改革,即藥品生產企業和藥品經營企業需向藥品監督部門提交“藥品生產或經營許可證”和“藥品GSP證書”兩份證照,才能進行相關藥品生產或經營活動。為了落實國家相關要求,保障藥品質量,我們公司開展了藥品兩票制自查工作,特撰寫此報告,匯報自查情況。

  二、自查情況

  1.自查組織

  自查小組由公司質量管理部門成員組成,抽調藥品生產和經營領域的技術人員進行自查。小組成員對于藥品兩票制政策的理解和落實情況掌握較為全面。

  2.自查內容

  (1)藥品生產或經營許可證。自查組通過檢查公司藥品生產或經營許可證,確認證照有效期、證照編號和經營范圍與實際經營情況一致,同時對證照保管情況進行抽查,確保證照完好無損。

  (2)藥品GSP證書。自查組入選抽查樣本,檢查藥品GSP證書的有效期、證書編號、證書狀態是否正常,環境設施、人員資質、貨物儲存管理等方面是否符合相關規定,同時對證書保管情況進行抽查,切實做到保密安全。

 。3)流程審核。自查組對公司藥品兩票制工作流程考核,全面審查藥品生產、倉儲、銷售等流程和相關文件的完整性、可控性、合規性,以確認公司藥品質量及質量管理體系的可行性。

  3.自查結果

  自查組依次對公司17個公司采用隨機抽取基礎上,對生產或經營的藥品生產或經營許可證和藥品GSP證書進行全面檢查,并對藥品兩票制流程進行考核。自查結果如下:

  (1)藥品生產或經營許可證審核無誤,證照保存完好。

 。2)藥品GSP證書審核通過,證書保存完好。

 。3)公司各個流程文件保存完好,質量管理體系合理有效。

  三、自查總結

  通過本次自查,我們公司藥品生產和經營兩票制工作基本符合國家的相關規定,在證照管理、流程控制等方面取得明顯進展。并且,自查小組發現有些問題需要重點解決:

  (1)加強供應商管理。有些供應商的證照信息及其保管情況不契合藥品兩票制政策,有待加強管理。

 。2)細化工作流程。由于公司藥品生產、倉儲、銷售的流程過于簡單,容易出現管理漏洞,對于一些易被忽略的細節,我們需要加強流程的中控和管理。

 。3)提升內部培訓。藥品兩票制改革的.快速啟動,導致公司內部人員并沒有足夠的時間和機會進行培訓,我們需要提升培訓的效率,保證人員的政策法規知識能夠得到快速更新。

  四、改進措施

 。1)完善管理機構。通過這次自查,我們意識到組織架構與業務功能不夠平衡,將進一步完善構建渠道的分布,建立管理標準和程序。

  (2)加強培訓教育。公司內部人員對藥品兩票制的理解程度不足,為了加強人員政策法規知識和貨品質量控制程度,我們將加強培訓,提高員工的思維層次和管理水平。

  (3)優化流程。通過對自查結果的分析,我們需要將流程的控制點和縱向管理點進行細化,同時加強信息系統建設,在流程的各個節點進行信息收集和分析,提高管理水平和效率。

  五、結語

  肩負著讓人民健康得到充分保障的重任,我公司將會日益完善有關質量和安全的管理措施,落實藥品兩票制政策要求,提高藥品質量和安全保障水平,成為康健社會發展和國家經濟建設的主要支柱。

藥品自查報告13

  根據《郴州市食品藥品監督管理局關于切實抓好醫療器械安全生產的函》的文件精神,我院特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面自查,自查重點為20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況,對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合格證明;產品的購進記錄;產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度等,現將具體自查情況匯報如下:

  一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。

  醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度:醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的.安全順利開展。

  二、為保證購進醫療器械的質量和使用安全

  杜絕不合格醫療器械進入,本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

  三、為保證入庫醫療器械的合法及質量

  我院認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。

  四、加強日常保管工作

  1、采購、驗收人員嚴格把質量關,保證無一例不合格產品。

  2、采購記錄認真、詳細記錄,確保問題事件有處可查、可依。

  3、驗收人員核對采購記錄與產品,確認產品是合法的、合格的。

  4、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。并填寫使用記錄。

  五、為保證在庫儲存醫療器械的質量

  我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

  六、加強不合格醫療器械的管理

  防止不合格醫療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生,及時查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣醫療器械監督管理局。

  七、我院今后醫療器械工作的重點

  切實加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發生,保證廣大患者的用醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。

  2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查醫療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,不斷構建人民醫院的滿意。

  3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

  通過這次專項自查自糾檢查,我院認真學習法律、規范經營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫療器械制度,規范了醫療器械經營使用行為,強化了自身質量管理體系,增強知法守法意識,提高醫院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫療器械,并且減少醫療事故發生率 。 但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。

藥品自查報告14

  本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規范》(GSP)。嚴格按著GSP的標準,建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業,F對照《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于xx年,位于,法人代表企業負責人,質量負責人。共有員工2人,其中執業藥師1人。經營性質:私營,經營方式:零售,經營范圍:(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

  二、GSP質量體系自查情況

  本店建立了以法人代表為組長,質量負責人(執業藥師)為副組長的質量小組,職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師注冊正本》質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收,做到先進先出,做好驗收記錄,發現問題及時匯報經理。開業至今來貨驗收率100%,合格率100%個別破損品種及時和醫藥公司調換,保證藥品質量。加強藥品養護關,確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養護檢查一次,15日對重點藥品檢查養護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質量有否變化,發現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規范操作,進行二人質量復核,嚴格把關,使藥品質量得到良好保障,是顧客放心、滿意。

  本店自成立以來,得到市食品藥品監督管理局等上級部門大量藥品信息,另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯系,及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規范化、制度化。

  三、確保用藥安全有效

  嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫藥公司進貨,把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”由于嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。

  嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關,本店藥品驗收由質量負責人驗收,質量負責人具有執業藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的.藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監絡登記入庫。

  嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗,在零售環節中建立了員工服務規范和各自崗位的應知應會,處方藥做到憑醫師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平,不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,飽滿、堅持問病賣藥,指導顧客安全合理用藥。開展了測量血壓、開水、測量體溫、咨詢用藥等便民措施。

  在開業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。本店決心在各級的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經營質量管理規范》,不段學習,不斷改進,加大內部管理力度,堅持標準,用GSP規范我們的經營行為,加強員工的素質教育,提高企業的管理水平和市場競爭力,做一個讓放心,讓百姓滿意的藥店。

藥品自查報告15

XXX衛生局:

  根據東興區衛生院關于開展藥品陽光采購自查自糾工作的通知。醫院立即組織相關科室對藥品陽光采購執行情況進行自查,現將自查報告匯報如下:

  一.藥品陽光采購執行情況

  我院自20xx年1月1日至今,藥品總收入為:287600,基藥為:238182,基本藥物收入占藥品收入比例為82.82%。網上藥品采購總數為:139863元,采購上網藥品占比例100%,藥品收入占醫療機構收入總金額的72.9%遠高于《四川省衛生廳醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》規定的基層醫療機構不得高于55%;藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部的比例遠遠低于25%,約1%左右;采購便宜藥比率為15%左右,高于《實施細則》規定的8%的規定,主要原因在基層是便宜藥品價格低廉故用量較大,在整個藥品采購金額中所占比重相對較大,今后將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的進一步使用;上網采購藥品均嚴格執行掛網限價并在此基礎上公開競價,降低藥價,并將降價的利潤讓利于民,從4月1日起我院實行基本藥物零利潤銷售,為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻;在藥品回款方面,做到月月回款,;藥品掛網采購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規定執行,規范采購和使用藥品,無任何違規違法事件。在網上藥品陽光采購積分上報中,上報數據真實;實事求是,藥招辦網上發布的.停購藥品立即停止采購,調價藥品立即執行調價,嚴格執行招標掛網政策做到令行禁止;在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督,醫院專門成立了院長親自擔任組長的藥品招標管理領導小組對藥品采購各個環節進行監督,真正做到陽光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴格審查醫藥公司資質,并重點檢查藥品質量,保證人民群眾用藥安全。

  二、采購方式執行情況

  根據《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》,我院按批次將藥品采購明細如實上報到省衛生廳招標掛網平臺,接受政府監督,并生產陽光采購積分表。

  三、藥品采購制度制度情況

  根據《四川省醫療機構藥品采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽光采購暫行辦法考核積分實施細則》,我院制定了《大治鄉衛生院藥品招標管理人員分工》、《藥品采購工作制度及流程》;并將藥招辦法的各種文件整理存檔。

  四、院內監督情況

  醫院由藥事管理委員會根據本院臨床用藥實際需要即時在上網藥品采購目錄中選擇藥品進行甄選,本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由院長親自擔任組長,全院職工為成員,根據投票原則選擇待采購的藥品。

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