[實用]藥房自查報告15篇
在人們越來越注重自身素養的今天,報告與我們愈發關系密切,報告包含標題、正文、結尾等。你所見過的報告是什么樣的呢?下面是小編為大家收集的藥房自查報告,希望能夠幫助到大家。
藥房自查報告1
為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫院處方點評管理規范(試行)》等相關法律法規,規范處方,提高處方質量,促進合理用藥,保障患者用藥安全,我們對門診處方進行自查。
檢查過程中確實發現一些不合理處方,現總結如下:
一、 處方沒有醫師簽名或蓋章
二、 處方的.用法用量不合理
三、 外用藥品和口服藥品同時開具在一張處方上
四、 重復給藥
五、 診斷和用藥不相符
我們在實際工作中,一旦發現不合理處方,在第一時間會和醫師溝通,發現問題及時解決,避免出現不合理處方。我們將對以后的工作進行改進,改進措施如下:
一、 院內藥學部門成立處方點評小組
二、 每月定期總結不合理處方并和臨床醫師溝通
三、 定期對藥劑科人員進行培訓
四、 定期和臨床醫師進行藥學交流
綜上所述,提高處方質量,促進合理用藥,保障用藥安全,是一項長期而艱巨的工作,所以我們以后的工作中,應該更加認真和努力。
藥房自查報告2
本藥房遵照重慶市綦江區食藥監發【20xx】83號文件精神組織相關人員重點就本店醫療器械進行了全面的自查,現將自查結果匯報如下:
一、加強領導、強化責任,曾強質量責任意識。
本藥房成立了以店長為組長、店員為成員的安全管理組織,把藥品、醫療器械安全管理納入本店的重中之重。建立了一系列藥品、醫療器械相關制度,醫療器械不良事件監督管理制度,醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等,以制度來保障醫療器械的合格性。
二、本藥房采購一律需供應商提供相應的醫療器械生產許可證和產品的'備案證方可采購。
三、本藥房嚴格按照醫療器械經營質量管理規范要求經營,按照相應的規定進行整改。無擅自變更經營場所、擴大經營范圍和擅自設立庫房的行為。
四、在申請辦理《醫療器械經營許可證》和辦理備案是所提供的資料全部真實有效;無偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的違法行位。
五、本藥房的《醫療器械經營許可證》是在有效時期內的,所經營的器械也在本店的《醫療器械經營許可證》范圍內。
六、本藥房所經營的二類醫療器械都具有醫療器械注冊證。全部符合強制性標準,符合經注冊或備案的產品技術要求的醫療器械;經營有合格證明文件,無過期、失效、淘汰的醫療器械。
七、本店經營的醫療器械的說明書、標簽全部符合相關規定,按照醫療器械說明書和標簽要求運輸、貯存醫療器械,對需要低溫、冷藏醫療器械經行全鏈條冷藏管理。
八、按照相關規定建立并執行醫療器械進貨檢查記錄制度。
雖然企業嚴格按照要求進行了自查,但在實際工作中難免存在一定差距,在以后的工作中我們將進一步完善各項管理制度,將經營工作做的更好。
藥房自查報告3
根據20xx年X月XX日縣食品藥品監督管理局召開的全縣藥械經營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神,我藥房及時組織員工對藥房經營質量進行自查自糾,在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現將整改情況報告如下:
一、個別供貨企業資質索證不齊全。
整改措施:及時組織員工對各供貨企業資質進行審核,并索取全部有效資質證明,并存檔。
整改結果:各供貨企業有效資質證明已全部索取,并存檔。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年X月XX日
三、養護設備未及時維護。
整改措施:及時將養護設備進行維護并記錄。整改結果:養護設備已維護并記錄。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
四、20xx年度從業人員未進行健康體檢。
整改措施:及時組織員工到醫院進行健康體檢并記錄。整改結果:已組織員工進行健康體檢并記錄。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
醫院藥房自查報告
為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規范》,提高醫療質量和整體素質,對我們醫院藥房的情況進行了認真、全面自查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認真學習并執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品的質量管理工作。二、制定了學習計劃,業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習,提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。
三、購進藥品時嚴格審核供貨單位,購進藥品及銷售人員的資質,確保從具有合法資格的經營企業采購合格藥品。
四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的.藥品時,同時檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,及時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品進行質量檢查,每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。
八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥,發藥時認真核對,杜絕差錯事故發生。
九、藥品按“先產先出,近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,及時銷毀。
十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關部門報告。
十一、每月盤點一次,帳物相符
藥房自查報告4
于20xx年07月13日經石家莊市食品藥品監督管理局批準籌建后,我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)、《新開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》的各條款進行籌建,至20xx年07月23日籌建完畢。現將自查情況匯報如下:
1、人員
現藥房員工5人均為中專及以上學歷,其中3人為藥學相關專業學歷。
我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓檔案。
我藥房的負責人及質量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關法律法規規定的禁止情形。具備從事藥品經營工作條件要求。
2、設施設備
藥房注冊地址:XX市中華北大街370號北郡樓盤北郡A區1—106號商鋪。營業面積86平方米,本店不設倉庫。營業場所明亮整潔、衛生,周圍無污染物,有通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設備。為了規范藥房的經營管理,我藥房配備了符合經營規模和質量管理要求的計算機系統、安裝空調、設置陰涼藥品陳列專區和調控監測溫濕度等設施設備。
設置藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類陳列,處方藥與非處方藥分開、內服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設置有藥品待驗區和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品清潔衛生。設有監督崗、意見薄,店面設置標志、標簽醒目,字跡清晰、放臵準確。營業場所、辦公室生活區域明顯分開,店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿,門店內進行廣告宣傳符合國家有關規定。
3、組織機構
根據藥房實際情況需要,企業負責人XX負責藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業于河北科技大學,藥物制劑專業,持有執業藥師證;處方審核人XX負責處方審核,該同志于20xx年6月畢業于濰坊學院高級護理專業,持有執業藥師證。質量管理員XX,負責督促各崗位人員執行藥品管理的法律、法規及《藥品經營質量管理規范》,負責組織制訂質量管理文件并按要求執行并負責藥品采購員等工作,該同志20xx年6月畢業于邢臺醫學高等專科學校,社區醫學專業;收貨員XX于20xx年6月畢業于華北理工學院學前教育專業,負責收貨工作和銷售藥品工作;養護員XX負責藥品養護和計算機管理工作,該同志于20xx年6月畢業于廊坊師范學院法學專業。
4、計算機系統
我公司已按照新版GSP要求,建立了藥品計算機管理系統制度,配備了計算機1臺,掃碼槍1部,使用英克藥品管理軟件,計算機系統網絡環境安全穩定,有固定接入互聯網方式(網絡寬帶接入)和可靠的信息平臺,建立了包括供貨單位、經營品種相關內容的質量管理基礎數據,依據質量管理基礎數據藥品管理系統能自動識別供貨單位的法定資質,拒絕超出經營方式或經營范圍的訂單生成,能自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品;與結算系統、開票系統對接,對每筆銷售自動打印銷售票據,并自動生成銷售記錄;對拆零藥品單獨建立銷售記錄,實施安全合理的銷售控制;能定期自動生成陳列藥品檢查計劃;能對藥品有效期進行跟蹤,對近效期藥品能給予警告提示,超有效期的自動鎖定及停銷。
我公司藥品計算機管理系統嚴格按照規章制度和操作規程進行系統數據的錄入、修改和保存,各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統,能夠保證各類記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯,并能對系統各類記錄和數據進行安全管理,按日備份數據。
5、質量管理體系文件
為保證藥房內質量管理職能正常行使和所經營藥品質量符合要求,特制定了相關的質量管理制度、崗位職責、操作規程,內容包括:
(1)質量管理制度目錄
1)質量管理體系文件管理制度
2)質量管理體系文件檢查考核制度
3)藥品采購管理制度
4)藥品驗收管理制度
5)藥品陳列管理制度
6)藥品銷售管理制度
7)藥品儲存管理制度
8)藥品養護管理制度
9)供貨單位和采購品種審核管理制度
10)處方藥銷售的管理制度
11)藥品拆零的管理制度
12)含麻黃堿類復方制劑質量管理制度
13)記錄和憑證的管理制度
14)收集和查詢質量信息的管理制度
15)質量事故、質量投訴的管理制度
16)藥品有效期的管理制度
17)不合格藥品、藥品銷毀的管理制度
18)環境衛生的管理制度
19)人員健康管理制度
20)提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理制度
21)人員培訓及考核的管理制度
22)藥品不良反應報告的管理制度
23)計算機系統的管理制度
24)執行藥品電子監管的管理制度
25)藥品召回管理制度
26)服務質量管理制度
(2)崗位職責目錄
1)企業負責人崗位職責
2)質量負責人崗位職責
3)藥品采購員崗位職責
4)藥品驗收員崗位職責
5)營業員崗位職責
6)處方審核員崗位職責
7)儲存員崗位職責
8)養護員崗位職責
9)計算機管理員崗位職責
(3)操作規程目錄
1)質量體系文件管理操作規程
2)藥品采購操作規程
3)首營企業審核操作規程
4)首營品種審核操作規程
5)藥品驗收操作規程
6)藥品銷售操作規程
7)處方審核、調配、核對操作規程
8)藥品拆零銷售操作規程
9)含麻黃堿類復方制劑質量管理操作規程
10)藥品陳列操作規程
11)陰涼藥品的存放操作規程
12)不合格藥品處理操作規程
13)計算機系統操作規程
6、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內容:
(1)按《藥品經營質量管理規范》要求,認真把好藥品采購和驗收關。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質量保證協議。采購中涉及的首營企業、首營品種,采購員填寫相關申請表格,經過質量管理員的審核批準。必要時應當組織實地考察,對供貨單位質量管理體系進行評價。
(2)對首營企業的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認真實、有效:《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》復印件、營業執照及其年檢證明復印件、《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件、相關印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。以上資料歸藥品質量檔案。
(3)采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。采購特殊管理的藥品,嚴格按照國家有關規定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審,建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案,并進行動態跟蹤管理。
(4)與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容:明確雙方質量責任;供貨單位提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位要按照國家規定開具發票;藥品質量符合藥品標準等有關要求;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。采購藥品時,要向供貨單位索取發票。發票列明藥品的.通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。發票按有關規定保存。
(5)做好售前服務:在營業場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》、執業藥師注冊證等。營業人員佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,是執業藥師和藥學技術人員的工作牌標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的執業藥師掛牌明示。
(6)做好藥品銷售中的工作:在營業場所內,工作人員穿著整潔、衛生。在服務態度上熱情大方,積極主動,在服務技能上對員工加強藥學專業基礎知識的培訓學習,不斷提高自身的業務水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時,嚴格按國家有關規定進行銷售。處方藥經執業藥師審核后方可調配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調配,但經處方醫師更正或者重新簽字確認的,可以調配;調配處方后經過核對方可銷售;處方審核、調配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關規定保存處方或者其復印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等,并做好銷售記錄。
銷售拆零藥品時,嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經過專門培訓;拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容;提供藥品說明書原件或者復印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。
為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應培訓,使其掌握相關法律法規和專業知識。含麻黃堿類復方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓。按照培訓管理制度制定培訓計劃并開展培訓,使相關人員能正確理解并履行職責,培訓工作做好記錄并建立檔案。
(7)把好售后服務和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位置設立規范經營公示欄和藥品經營質量安全承諾及溫馨提示,并設置顧客意見簿,在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話,及時處理顧客對藥品質量的投訴。
按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息。發現已售出藥品有嚴重質量問題,及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監督管理部門報告。協助藥品生產企業履行召回義務,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現的問題,對今后的工作我藥房加強學習,培訓。認真對待每一項工作任務。
XX仁丹大藥房
20xx年8月31日
藥房自查報告5
縣醫療保障局:
我曉李飛刀分店定點零售藥店,根據縣醫療保障局要求,結合《國家醫療保障關于做好20xx年醫療保障基金監管工作的通知》醫保發[20xx]14號,根據《縣20xx年打擊欺詐騙保專項治理工作方案》的有關要求,結合實際,認真對照量化考核標準,組織本店員工對醫療保障局下達的'文件要求學習及《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
1、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《縣城鎮職工基本醫療和保險暫行規定》和最近學習的《縣20xx年打擊欺詐騙保專項治理工作方案》;
2、認真組織和學習醫保政策及嚴格實行打擊欺詐騙保政策,不套刷醫保,不串換藥品,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;
3、店員積極為參保人員服務,沒有出售假藥劣藥,至今無任何投訴發生。
4、藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
1、電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統。
2、在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外。
3、服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠。
4、對店內設備的醫保宣傳欄,更換內容不及時。5、本店存在記帳客戶多,庫存存在問題是難免。6、拆零藥品也是存在問題。
7、因為我店是連鎖,零售價是由公司定價,我們沒有權限變動,有些老客戶要優惠對待,有時沒有按照公司價出售。
針對以上問題,我們店的整改措施是:
1、加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;
2、提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;
3、及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥房自查報告6
xx縣食品藥品監督管理局:根據xx年x月xx日縣食品藥品監督管理局召開的'全縣藥械經營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神,我藥房及時組織員工對藥房經營質量進行自查自糾,在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現將整改情況報告如下:
一、個別供貨企業資質索證不齊全。個別供貨企業資質索證不齊全。
整改措施:及時組織員工對各供貨企業資質進行審核,并索取全部有效資質證明,并存檔。
整改結果:各供貨企業有效資質證明已全部索取,并存檔。
責任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年x月xx日
三、養護設備未及時維護。養護設備未及時維護。
整改措施:及時將養護設備進行維護并記錄。
整改結果:養護設備已維護并記錄。
責任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日四、xxxx年度從業人員未進行健康體檢。
四、年度從業人員未進行健康體檢。
整改措施:及時組織員工到醫院進行健康體檢并記錄。
整改結果:已組織員工進行健康體檢并記錄。
責任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxxx年xx月xx日
藥房自查報告7
XX縣食品藥品監督管理局:
根據XX年月XX日縣食品藥品監督管理局召開的全縣藥械經營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神,我藥房及時組織員工對藥房經營質量進行自查自糾,在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的`問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現將整改情況報告如下:
一、個別供貨企業資質索證不齊全。
整改措施:及時組織員工對各供貨企業資質進行審核,并索取全部有效資質證明,并存檔。
整改結果:各供貨企業有效資質證明已全部索取,并存檔。
責任人:XX
檢查人:XX
完成日期:20xx年XX月XX日
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責任人:XX
檢查人:XX
完成日期:20xx年XX月XX日
三、養護設備未及時維護。
整改措施:及時將養護設備進行維護并記錄。整改結果:養護設備已維護并記錄。
責任人:XX
檢查人:XX
完成日期:20xx年XX月XX日
四、XXXX年度從業人員未進行健康體檢。
整改措施:及時組織員工到醫院進行健康體檢并記錄。整改結果:已組織員工進行健康體檢并記錄。
責任人:XX
檢查人:XX
完成日期:XXXX年XX月XX日
藥房自查報告8
為更好地加強藥店經營管理,提高經營質量及服務水平,適應市場競爭,藥店質量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》進行評定和總結,并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》重新修訂了藥店《質量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質量管理水平。現藥店質量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的情況進行自我檢查,匯報如下:
一、管理職責
1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核準的經營范圍和方式經營,零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情況簡介、服務承諾、便民措施,公布了監督電話,設置了顧客意見簿和服務監督臺。
2、藥店質量負責人陳立合對藥店藥品質量負領導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養護員、負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業員。
3、根據本店實際情況及發展需要,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實施。
A、各崗位質量責任
(1)藥店負責人質量責任;
(2)藥店質量負責人質量責任;
(3)藥店驗收員質量責任;
(4)藥店養護員質量責任;
(5)藥店保管員質量責任;
(6)藥店營業員質量責任;
(7)藥店采購員質量責任;
(8)藥店電腦管理員質量責任。
B、質量管理制度
(1)質量管理制度執行情況檢查、考核制度;
(2)藥品購進管理制度;
(3)藥品驗收管理制度;
(4)藥品儲存、養護檢查制度;
(5)藥品陳列管理制度;
(6)首營企業和首營品種質量審核制度;
(7)藥品銷售及處方管理制度;
(8)藥品分類管理制度;
(9)駐店藥師管理制度;
(10)拆零藥品管理制度;
(11)藥品效期管理制度;
(12)不合格藥品管理制度;
(13)中藥飲片質量管理制度;
(14)中藥飲片進、銷、存管理制度;
(15)質量事故報告管理制度;
(16)質量信息管理制度;
(17)藥品不良反應報告管理制度;
(18)退貨藥品管理制度;
(19)養護設備、計量器具管理制度;
(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;
(21)質量查詢和質量投訴管理制度;
(22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;
(23)職工質量教育培訓管理制度;
(24)服務質量管理制度
C、管理程序
(1)、首營企業審核管理程序;
(2)、首營品種審核管理程序;
(3)藥品購進管理程序;
(4)藥品驗收管理程序;
(5)藥品養護、檢查質量管理程序;
(6)不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓
1、藥店負責人、質量負責人陳立合中醫大專畢業,具有執業中藥師職稱,全面負責藥店質量管理工作。
2、藥店任命顧金榮(中專畢業)為營業員;陳立合(中醫大專畢業)為驗收、養護員(包括中藥飲片)兼營業員;顧金榮為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案。
三、設施和設備
1、本藥店營業面積50平方米,藥店的營業場所、辦公區、生活區分開管理,符合小型藥品零售企業的設置要求。
2、營業場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。
3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。
4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。
5、店堂內明亮、清潔、貨架齊全,實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規定設立合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計,冰箱。
6、計量器具、養護設備能夠做到每半年養護檢查一次,并記錄完整。
四、進貨與驗收方面
1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》復印件以及供貨企業銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業資格合法,簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。
2、藥品由質量負責人進行驗收,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,20xx年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發現不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。
3、能嚴格執行首營企業審核制度,首營企業臺帳健全。審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。
五、陳列儲存方面
1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。
2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的.程序和記錄簿冊,到目前為止未發現不合格藥品。
3、營業場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發現超出范圍,能及時采取調控措施,并且記錄完整。
4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結束,并且記錄完整。
5、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛生,無雜物、私人物品等。
6、陳列藥品能按月養護檢查,重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整。養護中未發現有質量問題的藥品。
六、銷售與服務方面
1、藥店營業時間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。
2、營業人員在崗時都能身著工作服,注意儀表,保持個人衛生,文明服務。銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、復核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現擅自更改或代用的情況發生。對非處方藥銷售,根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。
4、銷售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整。
5、經營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全。在銷售中營業人員能力求做到計量標準。
6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全,位置醒目。《藥品經營許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。
8、營業場所設置了顧客意見簿,公布了監督電話,建立健全了服務質量管理制度。
七、計算機藥品電子監管的管理
我店負責人負責指導計算機系統的操作及質量管理基礎數據的維護;通過計算機系統記錄數據時,按照操作規程進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
整改措施:通過積極聯系電信運營商網絡維護,請教計算機專業人員,認真研究學習,操作人員現已能夠獨立完成操作。
八、其它方面
1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的情況。
2、注意收集質量信息,能經常從各級藥監部門下發的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息,并建立了質量信息檔案。
3、建立了藥品質量檔案。
4、對《質量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。
5、本藥店未經營二類藥品及毒性中藥材。
九、存在問題
通過自查,發現本藥店仍存在不足之處,如藥店營業員醫藥專業知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達到《藥品經營質量管理規范》的要求,現申請GSP認證,請受理指正。
藥房自查報告9
于20xx年01月12日經河池市食品藥品監督管理局批準籌建后,我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)、《新開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》的各條款進行籌建,至20xx年01月20日籌建完畢。現將自查情況匯報如下:
一、設施與設備
藥房注冊地址:xx縣xx鎮xx3號,是一家個人獨資企業。營業面積xx平方米,本店不設倉庫、不經營冷藏藥品、不經營特殊藥品。營業場所明亮整潔、衛生,周圍無污染物,有通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設備。為了規范藥房的經營管理,我藥房配備了符合經營規模和質量管理要求的計算機系統、安裝空調、設置陰涼藥品陳列專區和調控監測溫濕度等設施設備。
設置藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類陳列,設有藥品區和保健食品區、普通食品區,處方藥與非處方藥分開、內服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設置有藥品待驗區和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品清潔衛生。設有監督崗、意見薄,店面設置標志、標簽醒目,字跡清晰、放臵準確。營業場所、辦公室生活區域明顯分開,店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿,門店內進行廣告宣傳符合國家有關規定。
二、機構與人員
根據藥房實際情況需要,企業負責人和處方審核員xx,負責處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業于桂林醫學院,藥學專業,持有執業藥師技術職稱,從事藥品經營管理工作7年;質量管理員盧森剛,負責督促各崗位人員執行藥品管理的法律、法規及《藥品經營質量管理規范》,負責組織制訂質量管理文件并按要求執行等工作,該同志20xx年6月畢業于廣西中醫學院,中西藥專業并具有初級中藥士技術職稱;xx于20xx年畢業于成都中醫藥大學中藥學專業,負責藥品采購工作;營業員20xx年xx畢業于長春理工大學化學工程與工藝專業。現藥房員工4人均為大專及以上學歷,其中3人為藥學相關專業學歷。
我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓檔案。
我藥房的負責人及質量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關法律法規規定的禁止情形。具備從事藥品經營工作條件要求。
三、制度與管理
為保證藥房內質量管理職能正常行使和所經營藥品質量符合要求,特制定了相關的規章制度、崗位職責、操作規程,內容包括:
1、藥品采購管理制度
2、供貨單位和采購品種的審核管理制度
3、藥品驗收管理制度
4、藥品陳列管理制度
5、藥品銷售管理制度
6、處方藥銷售的管理制度
7、拆零藥品的管理制度
8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度
9、憑證與記錄管理制度
10、收集和查詢質量信息管理制度
11、質量事故、質量投訴管理制度
12、中藥飲片處方審核、調配、核對的管理
13、藥品有效期管理制度
14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度
15、環境衛生、人員健康管理制度
16、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度
17、人員培訓及考核管理制度
18、藥品不良反應管理制度
19、計算機系統的管理制度
20、設施設備的管理制度
21、企業負責人崗位職責
22、采購員崗位職責
23、質量管理員崗位職責
24、藥品驗收員崗位職責
25、藥品營業員崗位職責
26、處方審核員崗位職責
27、藥品調配員核對員崗位職責
28、養護員崗位職責
29、計算機系統管理員崗位職責
30、藥品采購操作規程
31、藥品驗收操作規程
32、藥品銷售操作規程
33、處方審核、調配、核對操作規程
34、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規程
35、藥品拆零銷售操作規程
36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規程
37、營業場所藥品陳列及檢查操作規程
38、計算機系統的操作和管理操作規程
四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內容:
1.按《藥品經營質量管理規范》要求,認真把好藥品采購和驗收關。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的'合法資格;與供貨單位簽訂質量保證協議。采購中涉及的首營企業、首營品種,采購員填寫相關申請表格,經過質量管理員的審核批準。必要時應當組織實地考察,對供貨單位質量管理體系進行評價。
2.對首營企業的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認真實、有效:《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》復印件、營業執照及其年檢證明復印件、《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件、相關印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。以上資料歸藥品質量檔案。
3.采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。采購特殊管理的藥品,嚴格按照國家有關規定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審,建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案,并進行動態跟蹤管理。
4.與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容:明確雙方質量責任;供貨單位提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位要按照國家規定開具發票;藥品質量符合藥品標準等有關要求;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。采購藥品時,要向供貨單位索取發票。發票列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。發票按有關規定保存。 5.做好售前服務:在營業場所的顯著位臵懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》、執業藥師注冊證等。營業人員佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,是執業藥師和藥學技術人員的工作牌標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的執業藥師掛牌明示。
6.做好藥品銷售中的工作:在營業場所內,工作人員穿著整潔、衛生。在服務態度上熱情大方,積極主動,在服務技能上對員工加強藥學專業基礎知識的培訓學習,不斷提高自身的業務水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時,嚴格按國家有關規定進行銷售。處方藥經執業藥師審核后方可調配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調配,但經處方醫師更正或者重新簽字確認的,可以調配;調配處方后經過核對方可銷售;處方審核、調配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關規定保存處方或者其復印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等,并做好銷售記錄。
銷售拆零藥品時,嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經過專門培訓;拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容;提供藥品說明書原件或者復印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應培訓,使其掌握相關法律法規和專業知識。含麻黃堿類復方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓。按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,使相關人員能正確理解并履行職責,培訓工作做好記錄并建立檔案。
7.把好售后服務和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位臵設立規范經營公示欄和藥品經營質量安全承諾及溫馨提示,并設置顧客意見簿,在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話,及時處理顧客對藥品質量的投訴。
按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息。發現已售出藥品有嚴重質量問題,及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監督管理部門報告。協助藥品生產企業履行召回義務,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現的問題,對今后的工作我藥房加強學習,培訓。認真對待每一項工作任務。
藥房自查報告10
為深入貫徹《山東省藥品使用質量管理規范》,提高醫療質量和整體素質,對我院藥房情況進行了認真、全面的調查。自檢情況如下:
一、藥學人員認真學習和執行《藥品管理法》及相關藥學法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品質量管理。二、制定了學習計劃,業務人員定期學習法律知識和專業技術知識,提高業務人員的綜合素質和技術水平。
三、采購藥品時,嚴格審查供應商、采購藥品和銷售人員的資格,確保合格藥品從合法合格的企業采購。
四、后期建立全廠進貨檢查驗收制度。主要內容包括:通用名、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠家、供應商、采購數量、采購日期等。藥品驗收應與賬目、票據和材料相符。驗收記錄應在規定的期限內保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品,并檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,不符合運輸條件的藥品不予驗收。
六、藥房整潔有序,儲存、陳列藥品有專門的架子和柜子,需要冷藏時,要在相應的條件下遠離光線存放藥品。必要的`防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施應定期維護并及時保養。
七、定期對儲存和陳列的藥品進行質量檢查,每天觀察室內溫度和濕度。陳列的藥品按照劑型分開放置。藥物和非藥物、內服藥物和外用藥物應分開放置。
八、配藥室整潔,藥品和物品使用在固定場所,工作人員嚴格按照配藥室操作規程,部署做好“四查十對”不合格處方拒發藥品,發藥時認真檢查,杜絕差錯和事故發生。
九、藥品按“先進先出、短期先出”和按批號的原則。半年內填寫藥品有效藥品登記表,有掛失的填寫藥品掛失單,及時銷毀。
十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和報告。如發現藥品不良反應,及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,并向上級報告。
藥房自查報告11
遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告文件精神,組織相關人員重點就公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、強化制度管理
健全質量管理體系,保障經營過程中產品的質量安全
公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的`質量控制措施,以制度來保障公司經營活動的。安全順利開展。
二、明確崗位職責
嚴格管理制度,完善并保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度,對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進,及時收集與醫療器械經營相關的.法律、法規等有關規定,實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督,定期組織或者協助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求,對所有計算機系統進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任,并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一,客戶至上”的質量方針,嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。
藥房自查報告12
榆林市食品、藥品監督管理局:
榆林恒俐太藥房分店是二OO六年八月經榆林市藥品監督管理局批準成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》的要求試行營業,于20xx年3月經陜西省食品藥品監督局管理認證中心現場考察,通過GSP認證,頒發證書,轉眼間五年又過去了,藥店迎來了再次GSP認證,請予審查。
一、企業簡介
榆林恒俐太藥房分店地處膚施路中段,座西向東,東臨上郡路,北接新建路,地利條件相對優越。企業負責人和質量負責人馬銘,已有9年多的管理經驗。企業總使用面積81平米,累計投資30萬多元,人員編制3名,自營業以來,經濟、管理效益都較好,呈現出良好的發展態勢,同時也產生了較為廣泛的社會影響,特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴,是這個社區居民信得過一家藥房。根據當前藥品市場的發展趨勢和企業的經營狀況,我們將會在以后的`工作中,確保藥品質量,切實為人民群眾用藥安全有效負責。
二、GSP企業狀況
(一)硬件方面
1、營業區:企業營業區面積為81平方米,陳列藥品按《陜西省藥品管管理辦法》進行分類管理。
2、設施設備:按照GSP的要求,營業區安裝空調、干濕溫度計、滅火器、飲水機、消毒用水杯、休息坐椅等設備,同時添加了鼠夾、防盜卷閘門等,“七防”設施,為藥品創造了科學的陳列與儲存的基本條件。近年來,又增添了定點藥房刷卡系統。
3、人員:按照GSP的要求,我們充分發揮了個人所長,制訂了全面的培訓計劃,我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓,按照GSP要求和企業內部管理制度,管理規程開展工作。
(二)軟件方面
1、質量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,我們初步組建了質量管理機構,明確了各崗位職責,并繪制了“企業組織機構職能框架圖”。
2、質量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,結合我店的實際情況,企業制訂了有關購進驗收、養護、服務質量、首營企業和首營品種審核、質量信息管理等16種制度和相關的質量規程,同時制訂了包括企業負責人、質量負責人、質量管理員、質量驗收員、采購員、養護員、駐店藥師、營業員在內的質量責任,使企業首次有了全面系統的文件管理體系。
3、記錄與表格方面,結合我店的自身情況,我們對GSP的要求表格記錄進行了系統全面的連續填寫,體現了填寫記錄表格的重要性和科學性。
4、檔案的建立方面,按照GSP的要求,我們已初步建立起了文件、設施設備、人員、培訓、健康、藥品質量、藥品購進、驗收、養護銷售,共計10種檔案,并在實踐中進一步健全和完善。
三、目前仍需改進和完善的方面
盡管我們已嚴格按照《藥品管理法》、《藥品質量管理規范》的要求,進行了硬件、軟件方面的改造建設,但我們深知與GSP的嚴格要求還有一定的距離,今后我們在人員素質、醫藥技術、服務質量、文件表格填寫等方面還需進一步堅持,的保持期其連續性。我們一定要,堅持不懈、嚴格要求,完全按照GSP要求經營,不驕不躁向前看,營造一個管理有序、經營有方、誠信服務、人民群眾安全用藥的藥房。
以上所報告內容屬實,如有不妥之處,懇請指正。
藥房自查報告13
陜西省怡悅藥品有限公司根據陜西省醫療保險管理中心要求,根據《關于核查度省級兩定醫藥機構協議執行情況有關數據的通知》的文件精神,結合附件表2的量化考核評定標準,組織本店員工對履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
一、醫療服務質量管理
1、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,實行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類陳列,貼有明顯的區別標識。
2、銷售處方藥必須索取患者的處方并存檔,如顧客要求把原處方帶走的,我們實行抄方(復印)留存制度。處方按照自費和刷卡的不同而分類整理存檔,未出現過處方藥不憑處方銷售及現金處方與刷卡處方混淆情況。
3、我店藥品在收貨驗收、陳列養護、銷售等環節嚴格按照國家藥品經營質量管理規范運作,嚴把質量關,未出現過一粒假劣藥品,未因藥品質量問題被藥監部門查處立案的情形。
4、刷卡人員認真核對醫療保險卡,做到了不冒名配藥,不超量配藥。
5、醫保范圍以外的藥品、商品堅決不刷卡,在一定程度上配合了醫保中心的工作,維護了基金的安全運行。
二、醫保基礎管理
1、高度重視,加強學習,完善醫保管理責任體系。我店進一步健全了醫療保險定點零售藥店管理制度并張貼上墻,同時懸掛醫保定點標牌、監督投訴電話及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學習醫保政策,定期對員工進行相關培訓,以優質、專業服務于顧客,杜絕違規操作,依法執業。
2、醫保刷卡電腦專人專機操作,并要求操作人員學習相關制度及操作流程。為確保醫保刷卡電腦系統操作安全,公司對醫保刷卡專用電腦進行了鎖定監控管理,禁止員工登錄互聯,確保了設施的安全性以及數據及時準確地上傳。
3、能夠積極配合經辦機構對醫療服務過程及醫療費用進行監督及時提供相關資料。按時參加醫保經辦機構召開的會議,及時查看系統發布的'信息并作出回應。
三、醫療費用結算及信息系統管理
1、醫保刷卡人員能夠嚴格按照醫保相關規定操作,并按時提交報送結算報表。
2、配備有專人對醫保信息數據進行錄入更新,定期維護醫保信息系統,確保醫保刷卡工作的順利進行。
四、問題總結
經檢查發現本店也存在一些問題,首先是操作人員電腦技術使用掌握不夠熟練,有些藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統。其次是在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實處。再者就是藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在的問題,我們提出相應的改正措施是:
1、加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法。
2、電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
3、定期對物品的陳放情況進行檢查,對未達標的人員給予一定的處罰。
4、及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥房自查報告14
XX縣食品藥品監督管理局:
XX大藥房開展創建”放心藥店”活動,企業已經進行了自查,現自查報告如下:
1、企業依法經營,在醒目位置懸掛證照,并按規定接受年檢;
2、嚴格按照經營范圍,依法經營;
3、依據GSp標準,已制定一整套藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查;
4、企業已設立質量負責人,并負責處方的審核;從事藥品經營,保管,養護人員,都已經過了市藥監局專業培訓,并考核合格;企業全體員工,都進行了健康體檢,并建立了健康檔案;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記;
5、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的計量器具按規定檢測合格;
6、企業已建立首營品種和首營企業檔案,從合法企業進貨,并簽訂了有明確質量保障條款的協議書,購進發票完整;
7、購進的`藥品嚴格按照規定逐一驗收,并建立了真實,完整的藥品購進驗收記錄;
8、藥品儲存按要求分類陳列和存放,處方藥和非處方藥,內用藥和外用藥,藥品和非藥品,都已分開存放;
9、店堂內沒有違法藥品廣告和宣傳資料;
10、經常組織員工開展業務及法規知識學習,并有記錄;
11、店堂內設有顧客意見簿,藥品質量監督崗;
12、營業人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明,熱情,周到的服務。
特此報告,請審查。
自查結果:合格
責任人:XX
檢查人:XX
20xx年05月16日
藥房自查報告15
為了進一步提升醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等相關文件要求認真實行了自查,現將相關情況報告如下:
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術指導及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的.貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
我院成立了“藥事管理工作領導小組”,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。
(二)增強教育培訓,提升藥事從業人員的整體質量管理素質。
1、為提升全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均實行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員實行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
我院力求在現有的基礎上,進一步增大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批實行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一實行登記。
(五)儲存于養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件實行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,即時調整藥房溫濕度,發現問題即時上報。
(六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規定實行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照相關法律法規和本院的質量管理制度實行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質量信息即時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施:對藥品不良反應發生情況實行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,即時上報上級主管部門,并即時追回藥品,并對患者實行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存有問題
一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,增強了自身建設,但仍然存有一些問題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進一步增強;
3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和水平還有待增強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
對存有的問題我院一定會逐一落實,持續檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
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