(必備)醫療自查報告15篇
在人們素養不斷提高的今天，報告不再是罕見的東西，我們在寫報告的時候要注意語言要準確、簡潔。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎？下面是小編為大家收集的醫療自查報告，歡迎閱讀與收藏。
醫療自查報告1
接國家食品藥品監管總局《關于整治醫療器械流通領域經營行為的公告》的通知，公司領導班子對此高度重視，于x月x日，組織召開了公司領導班子會議，會議決定成立“自查整改領導小組”，由公司法人任組長，組員包括公司各部門負責人�！白圆檎念I導小組”對照國家總局和省局提出的可能存在問題的八個方面，認真制定了自查整改方案，并按自查整改方案認真進行了自查�，F將自查情況報告如下：安徽群力藥業有限公司注冊資本：xxx萬元。
注冊xxxx號。
公司于x月xx日經阜陽市食品藥品監督管理局現場驗收合格，取得延續經營三類醫療器械資格，并取得《醫療器械經營許可證》；于xxxx年x月xx日取得《二類醫療器械經營備案憑證》
經營范圍：
三類：6815注射穿刺器械，6863口腔科材料，6864醫用衛生材料及敷料，6865醫用縫合材料及粘合劑，6866醫用高分子材料及制品，6877介入器材；
二類：6810矯形外科（骨科）手術器械，6820普通診察器械，6831醫用x射線附屬設備及部件，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6856病房護理設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6864醫用衛生材料及敷料。
公司作為一個批發公司，由于藥械經營行業嚴酷競爭的現實以及醫療衛生體制不斷改革的大環境影響，近幾年來，銷售對象是縣屬區域內的醫療衛生單位。
經過自查：
1、公司無“銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的；醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的”的行為；2、公司無“經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改；擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房”的行為；
3、公司無“提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的；未辦理備案或者備案時提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》”的行為。
4、公司無“未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營”行為；
5、公司五“營未取得醫療器械注冊證的`第二類、第三類醫療器械的，特別是進口醫療器械境內代理商經營無證產品”的行為。
6、公司無“經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械”的行為；
7、公司無“經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的；未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理”的行為；8、公司無“未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立并執行銷售記錄制度的”的行為；
醫療自查報告2
為進一步完善我院醫療垃圾規范管理，防止疾病傳播，保護環境安全，保障人民群眾身體健康，認真貫徹落實《醫療廢物管理條例》等法律法規，切實將醫療垃圾管理工作落到實處，組織對我院醫療垃圾收集、轉運、貯存和處理等環節進行自查，發現問題及時整改，規范從業人員行為。在檢查中沒有發現醫療垃圾流失、泄漏和擴散等情況。現將自查情況匯報如下：
一、完善醫療垃圾管理小組，完善醫療垃圾處理制度 20xx年經院領導研究，對廣州市中西醫結合醫院醫療垃圾管理領導小組作出調整，成立了醫療垃圾管理領導組，由院長擔任組長，副院長任副組長，領導小組下設辦公室，XXX為醫療廢物管理專職人員。領導組制定醫療廢物管理制度及具體實施方案，明確了職責任務，組織專職工作人員負責各科室醫療廢物的收集、轉運、貯存并于各個環節進行記錄，同時與廣東生活環境無害化處理中心簽訂合同，對我院醫療垃圾回收處理。
二、嚴格按照醫療廢物處理流程。
1各科室嚴格按照《醫療廢物分類目錄》對醫療廢物進行分類。
2醫療廢物管理專職人員，每天直接到醫療廢物產生地
點將分類包裝的醫療廢物，按樓層由高至低的順序回收并乘坐指定醫療垃圾運輸電梯，運送至院內臨時處置室；運送過程中應防止醫療廢物的流失、泄漏，并防止醫療廢物直接接觸身體。每天運送工作結束后，對運送工具及時進行清潔和消毒。
3醫療廢物管理專職人員，每天對產生地點的醫療廢物進行過稱、登記。登記內容包括來源、種類、重量，交接時間，經辦人等。
4放置于臨時處置室的醫療廢物，由廣東無害化處理中心安排專門人員進行一天一次回收處置，貯存時間不得超過兩天，并填寫危險廢物轉移聯單。
5醫療廢物轉交出去以后，專職人員應當對臨時貯存地點、設施及時進行清潔和消毒處理，并做好記錄。
三、制定應急預案。
針對醫療垃圾意外事故，制定《關于醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的應急方案》，對轉運途中發生醫療廢物泄露必須采取相應的.安全應急處理措施，嚴防發生二次感染、確保安全。
四、妥善管理資料及記錄。
醫療垃圾集中處置協議書、相關政府文件、日常醫療垃圾登記本以及危險廢物轉移聯單等資料統一由總務科辦公室分類保管，保存時間不少于5年。
五、存在問題及整改措施。
通過這次對我院醫療廢物管理工作的自查，我們發現了一些不足，主要問題有：
1、缺乏對醫護人員有關醫療廢物的法律、法規學習；
2、個別醫療垃圾與生活垃圾混裝；
3、部分科室醫療垃圾暫存點接近活動區；
針對以上存在問題，我們做了具體的整改措施：
明確各部門職責，對工作人員加強培訓，組織學習了相關法律法規及制度，提高醫療廢物分類的熟悉度，對下一步整改提出了具體措施。規范各科室醫療廢物處置操作流程。對不適宜擺放醫療垃圾的暫存點進行遷移，并保證在暫存點當眼位置有明確警告標示。在以后的工作中，我們將通過不斷的檢查，及時發現問題、解決問題，努力把醫療廢物管理工作做的更好。
二〇一三年五月二十四日
醫療自查報告3
為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢 查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的.質量進行逐批驗收。
三、落實規范藥房管理制度：
嚴格按照規范藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。
四、藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。
六、不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀，銷毀記錄應符合要。
八、檢查中發現的問題：
通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，并落實到人。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
醫療自查報告4
根據醫療質量安全整頓工作整改要求，我科對醫療質量進行了全面的檢查。現就自查結果及下一步整改措施匯報如下：
一、存在問題：
〔一〕某些醫療核心管理制度還有落實不夠的地方。個別醫務人員質量安全意識不夠高，對首診醫師負責制、病例討論制度、交接班、會診等核心制度有時不能很好的落實，病例討論還有應付的情況�；颊卟∏樵u估制度不健全，對手術病人的風險評估，僅限于術前討論或術前小結中，還沒建立起書面的風險評估制度。
〔二〕抗菌藥物的應用仍存在不合理的想象。
個別醫務人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素；圍手術期預防用藥不合理，抗生素應用檔次過高，時間過長。
〔三〕住院病歷書寫中還存在不少問題。
1、病程記錄中對修改的醫囑、陽性化驗結果缺少分析，查房內容分析少，有的象記流水帳，過于形式化。
2、存在知情同意書告知、簽字不標準、藥品及一次性上下值耗材等自費工程未簽知情同意書。
3、病歷均為打印，復制粘貼后未及時查對，姓名、住院號不相符等情況依然存在，字跡潦草，有涂改現象。
〔四〕個別醫務人員的效勞意識不強，工作中時有“生冷硬〞現象，醫療風險意識差，法律意識淡薄，醫患溝通技巧不夠，對醫療風險估計缺乏，造成醫患溝通不夠到位。
〔五〕專業技術水平有待進一步提高，不能很好的滿足病人的需求，急救技能尚需要進一步演練。
〔六〕科室管理不夠，問題發現后不能經常性催促整改和落實，造成問題長期存在。
二、下一步整改措施：
〔一〕進一步加強質量安全教育，提高醫務人員的安全、質量意識。
醫務人員普遍存在重視專業知識而輕視質量管理知識的學習，質量管理知識缺乏，質量意識不強，這樣就不能自覺地、主動地將質量要求應用于日常醫療工作中，就難以保證質量目標的實現。因此，培訓全體醫務人員質量管理知識，增強質量意識是提高醫療質量的根底工作之一。首先要加強醫療相關法律、法規、規章制度。醫務人員務必掌握相關法律法規、醫療質量核心制度，提高醫務人員的質量意識、安全意識與防范意識。
〔二〕進一步加大科室管理及監督檢查力度，保證核心制度的落實。
1、進一步加強醫療質量三級醫師查房和病歷書寫檢查工作，注重實效，不能流于形式，對查到的問題除了當面講解以外，一周一通報，對屢犯的`一定要通過經濟處分，給予懲戒。
2、要加強三基訓練與考核，同時對專業知識按照年初學習
方案逐步學習到位，在科內廣泛開展崗位練兵活動，要不斷完善考核方法，嚴肅考核紀律，注重培訓的實效。
3、加強病案質量的管理。
開展病歷書寫標準培訓，進一步健全相關制度及病歷檢查標準，保證病歷的標準書寫，及時將住院病歷歸檔管理。
4、根據衛生部《進一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神，制定我科具體實施方法及獎懲制度，注重監控圍手術期預防用藥情況，禁止濫用抗生素情況出現。
〔三〕進一步加強科內職業道德教育，切實提高醫務人員的效勞水平。
根據衛生部《醫務人員醫德標準及實施方法》以及群教活動的要求，對醫務人員進行醫德教育。培養謙虛謹慎，不驕不傲的工作作風，立根在群眾，效勞在一線，立志做一個醫德高尚，受老百姓尊敬的醫務工作者，真正樹立起“以人為本，以病人為中心〞的理念，要真正做到將病人當成自己的親人，不謀私利。
〔四〕繼續加強醫患溝通技巧訓練，針對病人入院時，醫學干預時，病人呼叫時，手術時，特殊檢查時，病情變化時等情況進行醫患溝通技巧的訓練，以增進醫患理解，減少醫療糾紛的發生，同時保證落實知情同意書的簽署。
醫療自查報告5
為加強醫療質量管理，保障醫療安全，我們在門診范圍內進行了醫療安全自查。自查內容包括醫療質量、服務質量、應急管理三部分。檢查工作按三個步驟進行，即：教育階段、自查階段、整改階段。通過醫療安全自查工作，強化了醫療文件的書寫規范和醫療護理技術操作，增強了醫護人員的法律意識、責任意識、職業風險意識，消除了門診醫療安全隱患。
醫療安全和質量是醫院生存和發展的生命線。自《醫療事故處理條例》實施以來，醫療事故處理呈現出“糾紛多、類型廣、處理難”的特點。不重視醫療文件書寫，違背診療常規、操作規范及工作制度，以及服務態度不好等原因是引發醫療事故和糾紛的主要問題。誤診、急救等醫療事故在醫療糾紛中占有較大比例。為了加強醫療質量管理，保障門診醫療安全，20xx年4月27日至5月1日，我們在門診范圍內進行醫療安全自查。醫療安全自查的內容包括醫療質量、服務質量、應急管理三部分。通過強化醫療安全意識，減少醫療糾紛，杜絕醫療事故，把一切不安全隱患消滅在萌芽狀態。
醫療安全檢查的步驟
1.教育階段
門診部組織召開門診醫務人員會議，重申醫療安全的重要性，選擇1—2件醫療安全案例會上宣讀，提高醫務人員的安全防范意識，消除醫療安全隱患，減少醫療差錯，杜絕醫療事故。將醫療安全檢查步驟告知職工，做到人人知曉。
2.自查階段
此次醫療安全自查加強了“自查”這一環節，目的`是為了發揮科室主觀能動性，使科室負責人和每一位醫技人員善于發現問題，主動解決問題。
自查中發現的主要問題是：
一是門診醫生嚴重不足，內科、外科、五官科、牙科都只有一個醫生，成為單打獨斗局面，一但某個醫生生病或者有事，該科室就得關門。發熱門診最為突出，有科室無人員。專家門診名存實亡，沒有專家到門診上班，名不符實，沒有發揮出專家作用。二是門診病歷書寫不規范或缺失，部分門診制度不齊全、不完整。三是沒有危重病人記錄、會診記錄本。以上幾點不但影響病人就診，而且最容易產生醫療糾紛和事故。因此必須增加醫生數量和加強醫療質量，強化專家門診的管理。加強門診病歷的書寫，完善各種記錄。
3.整改階段
此次自查寫出書面督導材料，要求各科對自查中發現的不足和隱患限期進行整改。門診是反映醫院質量管理、技術水平、服務水平的窗口。開展醫療安全自查，目標在于牢固樹立“以人為本、質量第一”的思想，增強醫務人員的法律意識、責任意識、職業風險意識和質量服務意識。
此次醫療安全自查改變了傳統的檢查模式，強化了自查過程和整改過程，變被動為主動，發揮醫務人員的主觀能動性�？剖曳e極行動起來，進行自查、整改，醫技人員對醫療安全的細則更加了解，印象更加深刻。
醫療自查報告6
按照市局指示，咱小店對20xx年全年的醫療器械經營日常業務進行了嚴謹細致的自查自糾，現將自查情況如實匯報：
1、在醫療器械購銷存管理上，咱店嚴格遵循GSP規范運作，堅決執行醫療器械備案管理制度。對采購進來的醫療器械，從供貨商資質到器械自身條件，都設定了嚴苛的標準，確保每一件流入藥房的醫療器械品質過硬、安全可靠，堅決把不合格產品擋在門外。同時，我們還建立健全了驗收和維護制度，一旦發現器械出現不良事件，立即記錄并迅速上報給市藥監局。
2、為符合醫療器械經營質量管理規范要求，店內實行分區管理，區域標識清晰明了。在醫療器械進貨環節，我們對器械外觀、內外包裝、標簽說明等內容進行了詳盡核查，確認無過期、失效、淘汰等問題器械的'存在。儲存方面，嚴格按照醫療器械說明書及標簽標示的要求進行妥善保管。
3、遵照GSP管理要求，我們已制定了一系列與醫療器械相關的規章管理制度，并不斷完善購進、銷售、驗收等各個環節的記錄。對于自查中發現的問題，我們即刻制定了整改方案并迅速落實。通過這次自查行動，全體店員深入學習醫療器械規范化經營使用規定，強化了對醫療器械管理制度的認知，提升了整體業務素質。未來，我們將持續改進各項經營管理制度，確保醫療器械經營全程合規、安全，讓每一次服務都能讓人安心放心。
醫療自查報告7
一、企業基本情況
門診自設立以來，即為秉持一切以病人為中心的服務理念。秉持誠信為本、依法經營、所經營藥品并無質量事故出現。藥房在崗執業人員三人，藥士一人，其他專業技術人員二人，專門從事藥品質量管理、環評及日常保潔工作。藥房采用面積為十平方米，倉庫十五平米，布局合理，設備健全，達至了藥品分類儲存的建議。并存有專人負責管理。
二、主要實施過程和自查情況
強化教育培訓，提升藥事從業人員的整體質量管理素質。
（1）為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，取得較為明顯的培訓效果。門診對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢。
�。ǘ┰O施設備
我門診力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。
�。ㄈ┌l貨管理
嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審核制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的.驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。
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嚴格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，將近效期藥品報表每月按照規定時間填報，確保在庫藥品質量完好。
三、自查總結及存有問題的革命方案
一直以來，在市局的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、門診藥房嚴苛按照有關法律法規和本院的質量管理制度展開銷售活動，深入細致錄入醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，保證藥品精確交納。
2、堅持依法經營，不與無藥品經營資格的單位和個人發生業務關系
3、努力做到藥品交納均合乎有關規定。留存不好醫師處方，創建完備的銷售記錄。
4、具有合法有效的《營業執照》；
5、并無違法經營假劣藥品犯罪行為
6、質量負責人和質量管理負責人均持有證上崗；
7、為易于創建藥品采用新機制監管機制，我門診已創建計算機管理信息系統，同時實現藥品供貨、儲存、銷售等經營環節全過程質量掌控。對運銷單位、經營品種和銷售人員等創建數據庫，對其法定資質和經營權限展開自動關聯掌控，對庫存藥品動態展開有效率管理；
8、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢工作。
我門診一定會根據在自查和內審過程中辨認出的問題，逐一全面落實，不斷檢查、自查，并使本門診的藥品經營質量管理更加規范化、標準化我門診對照有關規定展開自查內審，指出基本合乎藥監部門的建議。
xx醫院醫療設備采用情況自查報告為確保人民群眾的生命安全，提升人民群眾的生活質量，本著：“以人為本，患者至上”的原則，我們針對上級文件精神，在高新區衛生局的指導下，非政府有關人員重點就全院醫療器械、設備進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化領導、加強責任，進一步增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療設備安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為確保供貨醫療器械、設備的質量和采用安全，杜絕不合格醫療設備步入，本院特制訂醫療設備供貨管理制度。對供貨的醫療設備所具有的條件以及供應商所具有的資質作出了嚴苛的規定。
三、為保證入庫醫療器械、設備的合法及質量，認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、為了精確、安全采用醫療設備，我院定期非政府業務學習，懇請專業技術人員展開設備采用培訓，并獲得了較好的效果。
五、做好日常保管工作，我院部分醫療設備比較貴重，在我院技術人員定期自檢維護的同時，定期請廠家技術員檢查校正。
六、強化不合格醫療器械的管理，避免不合格醫療器械步入臨床，我院特制訂不當事件報告制度。例如存有醫療器械不當事件出現，應當查清事發地點、時間、不良反應或不當事件基本情況，并搞好記錄，快速呈報區藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的重點
切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件出現，確保社會各界患者的采用醫療器械安全，在今后工作中，我們急于：
1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、減少醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，穩固踐行"安全第一''意識，服務患者，不斷構筑人民滿意的醫院。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
醫療自查報告8
為給患者提供安全、有序的就醫環境，增強醫院安全保障能力，我院采取有力措施深化安全生產工作，如強化責任意識、普及安全生產知識、增強全院職工的安全意識、定期開展專項檢查等，及時消除了安全隱患�，F就我院安全生產工作匯報如下：
一、強化安全生產責任
我院領導高度重視安全工作，進一步落實“一崗雙責”制，將安全生產工作納入醫院管理的重要內容，已形成主要領導親自抓，分管領導具體抓，各崗位專業一起抓，齊抓共管模式。
一是進一步完善工作機制。為加強管理，我院完善了《醫院安全生產管理制度》、《醫院安全生產檢查制度》、《醫院安全生產獎懲制度》、《消防安全預案》、《非醫療安全隱患防范措施》、《突發事件應急預案》、《特種儀器、設備管理、使用制度》、《安全生產崗位職責》等一系列規章制度，并根據崗位特點及存在的安全隱患，出臺了《安全管理制度和崗位安全責任制度》;院長親自部署工作，按照醫院責任分工，責成分管領導組織相關科室，召開安全生產專題會議，落實具體工作，并成立安全檢查組，定期開展安全生產專項檢查。
二是加強宣傳教育。為加強安全生產教育，提高全院職工的責任意識，醫院開展“安全月”活動，召集相關科室人員從消防安全、設備安全、醫療安全等方面進行集中學習，特別是特種作業人員進行宣傳教育和培訓，提高職工安全生產的意識和能力。為加強輿論引導，營造氛圍，制作了安全教育展示板，向廣大醫務人員發放安全手冊，利用院內宣傳平臺傳播安全常識，做到時時教育、時時警戒。
三是落實責任分工。為了進一步落實安全生產責任制，層層落實責任，院長與各科室負責人分別簽定了安全生產目標責任書，從而使職責明確，責任到人，收到了良好的效果。
四是加強總值班及安保人員的管控力度。為提高值班人員安全防范意識及責任意識，我院進一步完善了總值班制度，保持總值班電話24小時暢通，對總值班人員及安保人員進行了專門培訓，提升總值班人員對應急狀況的應對和處理能力。
二、積極開展專項檢查
結合醫院實際情況，在責任科室定期自檢自查的'基礎上，院長先后帶領分管醫療工作和安全生產工作的副院長，以及責任科室，開展醫療安全、消防安全、電梯安全、設備設施安全等專項檢查6次，對存在的安全隱患及時消除。
一是加強醫療質量管理，確保醫療安全。醫療質量的醫院各項工作的重中之重，醫院為加強質控管理，由醫務科、護理部定期深入臨床進行檢查，包括病歷、核心制度落實、抗菌藥物使用、院感等方面，整改存在的問題，努力避免醫療質量缺陷和醫療安全隱患的發生。院長還定期深入臨床開展業務查房，現查房已基本覆蓋全院，進一步落實醫療管理制度與操作規程規范，嚴查質量環節，提高了臨床醫務人員對核心制度的重視度，進一步規范了醫務人員的診療行為。同時，在院長還對臨床科室的治療室、搶救室、庫房的藥品器械、一次性耗材、辦公用品、庫存物品等進行了全面排查，共發現問題13處，由責任科室及時反饋，并加強整改。
二是開展大排查活動，確保消防安全。為加強使用、存儲的易燃易爆化學物品及各類電氣設備等科室的管理，醫院開展了“消防安全大排查大整治活動”，制定了專題活動方案，并組織重點部門、重點崗位人員召開會議部署要求;截止目前，我院對門診內科綜合樓，急診外科樓火災報警、滅火系統等消防設備的配備和完好度進行檢查，安裝消防卷簾，更換消防指揮臺、報警器、滅火器等防火設施，組織消防演練1次;在院長組織相關科室開展的專項檢查中，發現外科樓2-5層北側防火門采用石膏封堵，未達到防火耐火極限標準，防火分隔作用小，內科樓透析室兩處防火門開啟方向與疏散標志相反，同時還查出個別安全應急照明、疏散指示標識損壞等隱患問題，我院已責成責任整改完畢，但現已符合標準。
三是加強重點崗位、重點部門管理，確保醫療器械、特種設備的安全。組織器械科、總務科等重要科室對各自轄區內的重要部位設施進行了安全管理檢查。特種設備、設施的操作人員均持證上崗，并按國家《特種設備安全管理法》的有關規定，辦理資質證件及審驗合格證明書;器械科重點對高壓氧艙等大型設備進行檢查，使其安全標準達到國家要求。在檢查過程還對通風通道的開放，制氧機房工具鐵柜擺放等問題進行整改，達到了安全標準要求;同時以植入人體高風險醫療器械及對生命支持的相關設備作為重點對象，加強準入、驗收及日常管理。建立了重大與關鍵設備事故應急預案，成立搶修小組，定期開展應急搶修演練，強化事故應急搶修技能;總務科針對供熱設備、供電設備、壓力容器、壓力管道等設專人看管，并定期維護保養，嚴明安全生產責任，堅持“三下”檢查，嚴格查處“三違”，消除安全隱患。
四是提高安全責任意識，確保電梯、基礎設施及建筑安全。為提高電梯安全使用意識，組織導診員、電梯員、維修員等開展電梯安全培訓，進一步強化責任意識和安全意識;制作電梯安全使用警示板，張貼在電梯和扶梯明顯位置;對全院電梯、扶梯進行維護、保養，確保安全運行。加強對全院電路、電線、變電所的檢查，發現存在線圈過熱、溫度過高等隱患，并根據問題進行整改;由于急診樓、外科樓樓體建設時間較長，是醫院重點維護對象，對墻體、屋頂等加強維修以保證樓體安全，同時對存在安全隱患部位張貼明顯標識，派專人管理。
此外，我院還對就醫秩序、治安秩序、車輛使用等加強安全管理，對財務科、藥劑科、機房等重點科室加強防盜防泄密管理，對醫療、醫技使用的各類放射性、生物性、化學性有毒有害物質的安全保管和使用進行檢查和整改。
三、建立長效機制
在院領導的高度重視下，我院堅持邊檢查邊整改、以檢查促整改的方式，取得了顯著成效，做到了“三到位”，即組織領導到位、檢查到位、整改到位。通過安全生產檢查，能夠及時發現并整改我院存在的問題，消除安全隱患，將不安全因素消滅在萌芽期。
安全生產工作任重而道遠，在今后的工作中，我院將鞏固“三到位”成果，建立自檢自查長效機制，繼續加大宣傳，全面落實安全生產法規力度，增強全院職工的安全意識，抓好重點部位、重點環節的安全工作，為患者營造安全的診療環境。
醫療自查報告9
根據市勞動和社會保障局關于規范全市城鎮居民住院醫療保險管理工作的部署和要求，xx山接續產業園區認真執行城鎮居民基本醫療保險“三帳兩表一社區”管理模式，具體工作情況如下：
一、為提高勞動保障事務所和社區具體工作人員對新管理模式的經辦能力
9月2日勞動保障事務所所長及社區醫保協理員參加了市勞動和社會保障局召開的城鎮居民住院醫療保險“三帳兩表一社區”管理模式業務培訓班，經過一天的業務培訓與考核，協理員掌握了“三二一”基本框架及具體操作規程。為保證此項工作推進質量及如期完成任務，園區主動協調醫保中心業務人員，9月11日醫保中心尋主任、鄭衛東科長、季立鵬來園區進行專門培訓，參加培訓的有園區主管領導、抽調的園區干部、社區書記、委主任、全體協理員。
培訓中，尋主任講解了《蛟河市城鎮居民基本醫療保險暫行辦法》;鄭衛東科長宣讀了《關于推進城鎮居民基本醫療保險“三帳兩表一社區”管理模式的意見》;季立鵬講解了“三二一”框架的基本操作，并耐心地回答了醫保協理員及委主任任在工作中的遇到的具體問題。這兩次培訓對園區的“三二一”推進工作起到了關鍵的作用。
二、做到宣傳到位，營造主動參保、續保氛圍。
為全方面開展宣傳工作，每個社區設立宣傳板兩張，標語10條，共發放宣傳單6000份。在入戶調查過程中，要求工作人員將醫保政策宣傳和接續醫保結合起來，將政府的“普惠”政策和給付待遇宣傳到人、引導城鎮居民積極參保，做到家喻戶曉，人人皆知。
三、領導重視，上下齊心推進工作進程。
由于園區居民居住分散，增加了入戶調查工作難度，園區領導抽調機關干部16人，成立了醫療保險推進小組，由主管領導王勝吉任組長，主抓此項工作，勞動保障事務所負責監督入戶質量、督促入戶進度。每位園區干部負責兩個委，協同委主任進行入戶調查工作。園區醫療保險卡正處于發放階段，且發放量大，醫療保險協理員入戶時間安排在下午進行，上午辦理參保、續保、發卡工作，微機錄入需晚上加班進行。
園區要求各小組每日匯報一次進度，兩日一小結，對入戶調查情況進行分類分析。針對此項工作園區特制定獎懲辦法，進度快、質量高、管理合規的小組給予獎勵，對工作完成情況差的小組及個人將無權參加各項評先活動，并進行通報批評。
四、工作進展情況：
經過醫療保險推進小組的共同努力，園區“三帳兩表一社區”管理工作穩定推進�！遁爡^居民基本情況登記卡》表格填寫整齊，無缺項、漏項發生;《城鎮居民基礎信息明細臺帳》按戶設帳，并設立家庭基礎檔案明細;《城鎮居民醫療保險參保明細臺帳》的'錄入基本完成。
自園區沉陷區移民搬遷后，現有居民6683戶,長住5400戶，12262人。已參加新型農村合作醫療4000余人，離退休人員500余人。依據“三二一”管理模式，應入戶5400戶，現已入戶4192戶，完成比例的76.5%，應參加城鎮居民醫療保險7262人，已參加5142人，完成比例70.8%。城鄉居民醫療保險
五、存在問題：
(一)由于移民搬遷，造成部分居住情況混亂，一種情況是在搬遷之列，但未搬遷，居住到園區其他地點;一種情況未在搬遷之列，戶口未遷，但已遷往新區居住;一種情況園區及新區兩地均居住。這不但對居民的信息采集造成困難，而且也增加日常管理的難度。
(二)介于今年9月20日召開的第xx屆社區退休人員趣味運動會由園區承辦，園區需投入大量人力進行籌備工作，造成工作人員顧此失彼。
(三)卡證發放與入戶調查統計同時進行，造成工作人員明顯不足，影響微機錄入工作進度。
六、下一步工作安排：
(一)總結前期工作情況，向領導做好匯報，發現問題及時反映，給領導的布署工作做好參謀，確保高質量完成任務。
(二)充分利用“十一”放假時間做好兩項工作，一是部分臨時外出打工的居民將回家過節，工作人員要做好入戶調查和續保、參保工作;二是醫保協理員做好微機錄入工作。
(三)由勞動保障事務所對社區表格填制、微機錄入情況進行抽樣檢查，抽查面在15%以上。認真審核人員分類及繳費情況，為財政補貼提供有力依據。
醫療自查報告10
法定實施主體：天津市食品食品藥品監督管理局 依據：
1、《中華人民共和國行政許可法》
2、《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第276號第二十四條）
3、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（國家食品食品藥品監督管理局令第15號第三條、第四條、第六條、第七條、第九條至第十一條、第十五條至第二十四條）
4.關于印發體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準和開辦申請程序的通知（國食藥監市[xx]299號）收費標準：不收費
期限：自受理之日起30個工作日(不含送達期限，已公布承諾時限的以承諾時限為準)受理范圍：本市行政區域內第二類、第三類醫療器械經營企業換發《醫療器械經營企業許可證》，由天津市食品藥品監督管理局受理。許可程序：
一、申請與受理
申請人登陸天津市行政審批服務網下載并填寫《醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表》，根據受理范圍的規定，提交以下申請材料：
1、《醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表》；
2、工商行政管理部門出具的《營業執照》原件及復印件（如果是非法人企業，同時提交法人營業執照副本復印件）；
3、《醫療器械經營企業許可證》正本、副本原件及復印件；
4、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷；
5、組織機構與職能；
6、企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）及房屋產權證明（或租賃協議）原件及復印件；企業采取集中設庫方式儲存產品的，需提交企業法人《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》以及其企業法人集中設庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產權證明或租賃協議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）。
7、經營體外診斷試劑的企業應同時提交以下申請材料：
①企業法定代表人、企業負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
②執業藥師資格證書及聘書原件、復印件；
�、壑鞴軝z驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關專業大學以上學歷證書原件、復印件及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明;④經營產品的范圍；
�、轄I業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況；
�、奁髽I質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
8、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
9、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》2份；
10、企業自查報告：包括企業持證期間受到藥監部門處罰情況、經營產品抽驗不合格情況及企業經營質量管理自查、自糾情況和整改落實情況等。
備注：企業換證時《醫療器械經營企業許可證》內容發生變更的，應按變更后的內容填報《醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表》，并按變更內容提交相關變更程序要求的有關材料及企業變更情況說明。
標準：
1、申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊；
2、凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業公章
3、核對企業提交的《醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表》是否有法定代表人簽字并加蓋企業公章；
4、核對《醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表》所填寫項目是否填寫齊全、準確；
5、核對質量管理人員的身份證、學歷職稱證明、資格證書、任命文件的有效性。復印件確認留存，原件退回；
6、核對工商行政管理部門出具的《營業執照》的有效性。復印件確認留存，原件退回；
7、企業采取集中設庫方式儲存產品的，應核對企業申報的庫房地址是否與其企業法人《醫療器械經營企業許可證》標示庫房地址一致;
8.核實醫療器械經營企業是否有已經被藥品監督管理部門立案調查、尚未結案的情形;
9、核對申報材料真實性的自我保證聲明是否由法定代表人簽字并加蓋企業公章；
10.換證同時并變更《醫療器械經營企業許可證》內容的，應同時按變更內容的標準進行核對。
崗位責任人：綜合審批辦受理人員
崗位職責及權限：
1、按照標準查驗申請材料；
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，打印《行政許可受理告知書》，交與申請人作為受理憑證；
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在1個工作日內出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關材料；
4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》；
5、對已經被藥品監督管理部門立案調查、尚未結案的醫療器械經營企業，填寫《中止受理通知書》。
6、《行政許可受理告知書》、《接收材料憑證》、《補正材料通知書》、《不予受理通知書》、《中止受理通知書》應當加蓋“天津市食品藥品監督管理局綜合審批辦公室”專用章，并注明日期。
期限：2個工作日
二、審查
標準：
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按照《天津市醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》對申請材料進行審核。
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依據《天津市醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》。
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出具審查意見。
崗位責任人：綜合審批辦醫療器械經營企業許可證（第二、三類）審查人員
崗位職責及權限：
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按照《天津市醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》對申請材料進行查。
�。ǘ┈F場檢查
按照《天津市醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》對企業進行現場檢查，填寫《醫療器械經營企業許可審查表》并簽字，并由企業負責人（或授權人）當場簽字確認。
�。ㄈ⿲徍艘庖�
1、符合標準的，提出準予許可的`審查意見，將申請材料和審查意見一并轉審核人員；
2、不符合標準的，提出不予許可的意見和理由，將申請材料和審查意見一并轉審核人員。
期限：22個工作日
三、審核
標準：
1、程序應符合規定要求；
2、在規定期限內完成；
3、對材料審查意見和現場審查結果進行確認。
崗位責任人：綜合審批辦主任
崗位職責及權限：
1、按照標準對企業申請材料和審查意見進行審核；
2、同意審查人員意見的，提出審核意見，與申請材料一并轉審定人員；
3、不同意審查人員意見的，應與審查人員交換意見后，提出審核意見及理由，與申請材料一并轉審定人員。
期限：3個工作日
四、審定
標準：
1、對審核意見進行確認；
2、簽發審定意見。
崗位責任人：市食品藥品監督管理局主管局長
崗位職責及權限：
1、按照標準對審核人員移交的申請材料、許可文書進行審定；
2、同意審核人員意見的，簽署審定意見，與申請材料一并轉審核人員；
3、不同意審核人員意見的，應與審核人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請材料一并轉審核人員。
期限：3個工作日
五、行政許可決定
標準：
1、受理、審查、審核、審定人員在許可文書等上的簽字齊全；
2、全套申請材料符合規定要求；
3、許可文書等符合公文要求；
4、制作的《醫療器械經營企業許可證》內容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的天津市食品藥品監督管理局公章準確、無誤；
5、制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道；
6、留存歸檔的材料齊全、規范。
崗位責任人：綜合審批辦醫療器械經營企業許可證（第二、三類）審查人員
崗位職責及權限：
1、制作《醫療器械經營企業許可證》或《不予行政許可決定書》，加蓋天津市食品藥品監督管理局公章。同時告知申請人依法享有行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。
2、裝訂成冊，立卷歸檔。
六、送達
標準：
通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫療器械經營企業許可證》正副本，憑《受理通知書》核發《醫療器械經營企業許可證》正副本或《不予行政許可決定書》，收回原《醫療器械經營企業許可證》正副本；
崗位責任人：綜合審批辦受理人員
崗位職責及權限：
送達人員負責通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫療器械經營企業許可證》正副本，領取新核發的《醫療器械經營企業許可證》正副本，收回原《醫療器械經營企業許可證》正副本；或通知申請人領取《不予行政許可決定書》。
期限：10個工作日（不計入總期限）
醫療自查報告11
根據美國食品藥品監督管理局在X區發布的27號、29號文件精神，我院組織有關人員對全院藥品和醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況報告如下：
一、完善安全監管體系，強化管理責任
醫院成立了以院長為組長、各部門主任為成員的安全管理機構，將藥品和醫療器械的安全管理納入醫院工作的重中之重。建立健全一系列藥品和醫療器械相關制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、維護、使用和維護制度等。，確保醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、設備安全檔案，嚴格管理制度
制定了管理制度，對采購藥品和醫療器械的條件和供應商的資質做了嚴格的`規定，以保證采購藥品和醫療器械的質量和安全，防止不合格藥品和醫療器械進入醫院。確保儲存藥品和醫療器械的合法性和質量，認真執行倉儲制度，確保醫療器械的安全使用。
三、做好日常維護和保管
加強儲存的制藥設備的質量管理，有專人做好制藥設備的日常維護。為防止不合格藥品和醫療器械進入診所，制定了不良事件報告制度。發生藥品和醫療器械不良事件時，必須查明不良反應或不良事件的地點、時間、基本情況，做好記錄，并迅速向美國食品藥品監督管理局區報告。
四、為誠實的人創造良好的發展環境，懲罰不可信的行為
加大行政和醫療問責力度，強化法律法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任和安全治理。
五、依法、規范、誠信創建平安醫院
建立“安全第一”提高認識，加大醫院藥品醫療設備安全項目檢查力度，及時排查藥品醫療設備隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療設備安全工作成果，營造良好的藥品設備氛圍，使醫院成為患者滿意、同行認可和政府信任的好醫院。
醫療自查報告12
xx省食品藥品監督管理局：
接國家食品藥品監管總局《關于整治醫療器械流通領域經營行為的公告》的通知，公司領導班子對此高度重視，于x月x日，組織召開了公司領導班子會議，會議決定成立“自查整改領導小組”，由公司法人任組長，組員包括公司各部門負責人。“自查整改領導小組”對照國家總局和省局提出的可能存在問題的八個方面，認真制定了自查整改方案，并按自查整改方案認真進行了自查�，F將自查情況報告如下：
安徽群力藥業有限公司注冊資本：
xx萬元。
注冊地址：
xx號。
公司于xx年x月xx日經阜陽市食品藥品監督管理局現場驗收合格，取得延續經營三類醫療器械資格，并取得《醫療器械經營許可證》；于xxxx年x月xx日取得《二類醫療器械經營備案憑證》
經營范圍：
三類：6815注射穿刺器械，6863口腔科材料，6864醫用衛生材料及敷料，6865醫用縫合材料及粘合劑，6866醫用高分子材料及制品，6877介入器材；二類：6810矯形外科（骨科）手術器械，6820普通診察器械，6831醫用x射線附屬設備及部件，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6856病房護理設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6864醫用衛生材料及敷料。
公司作為一個批發公司，由于藥械經營行業嚴酷競爭的現實以及醫療衛生體制不斷改革的大環境影響，近幾年來，銷售對象是縣屬區域內的醫療衛生單位。
經過自查：
1、公司無“銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的；醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的”的行為；
2、公司無“經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改；擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房”的行為；
3、公司無“提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的；未辦理備案或者備案時提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》”的行為。
4、公司無“未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營”行為；
5、公司五“營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的，特別是進口醫療器械境內代理商經營無證產品”的行為。
6、公司無“經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械”的行為；
7、公司無“經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的.；未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理”的行為；
8、公司無“未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立并執行銷售記錄制度的”的行為；
醫療自查報告13
根據都衛[20xx]55號文件精神，為進一步加強醫療質量管理、規范醫療行為、防范醫療風險、建立和完善醫療質量、醫療安全長效機制，按照衛生局決定從20xx年6月1日—9月10日，在全院積極開展“醫療安全百日競賽”活動。按照活動要求，7月1日—7月15日為自查自糾階段，現將自查自糾情況及整改方案報告如下：
一、自查情況
1.能認真組織全院醫務人員再次學習十三項醫療核心制度
2.三級醫師查房制度
3.疑難病例討論制度
4.會診制度
5.危重患者搶救制度
6.手術分級管理制度
7.術前討論制度
8.死亡病例討論制度
9.查對制度
10.醫生交接班制度
11.新技術準入制度
12.病歷管理制度
13.臨床用血審核制度
1.努力加強安全意識，加強對外科、婦產科、急診等重點科室的管理，加強值班、交接班，節假日期間當班人員執行制度情況的督查管理，全體醫務人員24小時通訊暢通，確保應急體系“綠色通道暢通”，急救藥械每周檢查一次，確保藥械齊全，性能良好，關鍵時刻能拉得出、打得響。
2.按照《江蘇省手術分級管理規范（20xx版）》認真落實手術分級管理，明確各級醫師（士）的手術范圍，嚴格掌握手術指征，強化醫務人員寧可少治100例病人，不多治一例高風險病人的理念。
3.認真排查無資格執業和衛技人員混崗情況，強化存在這些情況的'危害性和重要性。
4.醫療廢物管理能分類存放，定時收集，固定存放，無醫療廢物流失。
5.能按照《病歷書寫規范》認真書寫門診、住院病歷，需要審批的手術按規定進行審批，急危重病人能及時組織會診、討論。
6.認真推進臨床合理用藥，健全藥事管理，落實處方點評，特殊藥品管理規范。
7.按照《醫院投訴管理辦法（試行）》設立投訴辦公室，意見箱，公布投訴電話，及時解決投訴問題。
8.無醫療質量安全事件，明確醫療安全事件上報時間。
9.門急診、病房、藥房、護理、婦產科24小時值班，并有安全監控。
二、存在問題
1.六月份嚴格執行手術分析管理。7月份有松懈現象，有自認為安全的情況下超范圍手術。
2.有個別人員混崗。
3.污物分類專用垃圾袋使用不正常，垃圾袋封存標簽使用不正常，轉運工具消毒不規范。
4.門診病人達不到每人都書寫門診病歷，住院病歷病程錄偶有書寫不及時。
5.臨床合理用藥達不到規范要求。
三、整改方案
1.進一步加強條例、規范和衛生局醫政管理要求的學習，強化法律意識、安全意識，嚴控超范圍手術。
2.認真研究落實杜絕人員混崗。
3.加強醫療廢物管理，再次明確責任，責任落實到人，并進行不定期的督查，存在問題及時通報，績效掛鉤。
4.加強《病歷書寫規范》、《處方管理辦法》的再學習，不定期檢查住院病歷、門診病歷的及時書寫情況，嚴格落實責任，因病歷書寫不及時或不書寫門診病歷而發生的糾紛一切責任由個人承擔，并認真執行績效兌現。
醫療自查報告14
為加強我院醫療質量管理，保障醫療安全，結合縣衛計局對我院醫療質量工作檢查結果我院組織了相關人員對再次對我院的醫療質量管理工作展開自查，現就存在問題及下一步整改措施陳述如下：
一、存在問題：
1、對新的醫療質量檢查標準理解欠缺
全院在醫療質量管理中未完全使用質量管理工具，PDCA 在醫療質量管理中的運用率不高，對統計分析無柱狀圖、魚刺圖等，不能充分體現數據變化。
2、消防工作有待進一步加強
消防安全監督管理部門監管不到位，部分干粉滅火器未定期檢查，檢查后未及時記錄在案，消防知識消防意識有待于進一步提高。
3、醫療質量管理有待于進一步強化
�。�1）、核心制度及病歷書寫規范執行力度有待加強，部份人員對核心制度掌握和理解不夠，不能熟記核心制度。
�。�2）、手術管理較差，對非計劃再次手術的相關知識培訓欠缺，對急診手術管理欠缺，“三步核查”未完全落實到位。
（3）、醫務科、護理部等對相關科室的監管痕跡不足。
（4）、對急診病人的轉診流程不明確，缺乏急診急救設備，相關人員急救技能較差。
�。�5）、未建立高風險診療項目目錄，對本院高風險項目認識不足。對從事高風險項目的從業人員未進行授權。
4、醫院感染管理工作仍需加強
（1）、手衛生培訓有待加強，無培訓計劃，工作人員對七步洗手法掌握不牢，手衛生宣傳圖少。
�。�2）、院感檢測計劃無針對性，對重點環節、重點部門的風險評估不完善。
（3）、實驗室個人防護設備缺乏，無洗眼器，標識不全，有職業暴露風險，對職業暴露隨訪認識不到位。
5、臨床藥事管理仍需要進一步加強
（1）、毒麻藥品管理工作有待提高。毒麻藥處方不規范，未按規定登記，毒麻藥品管理人員無資質，毒麻藥保管處安全設施欠缺。
（2）、抗生素使用不合理現象比較明顯，無抗菌素分級使用目錄；無醫生培訓、考核記錄，無醫生抗菌藥分級使用授權，圍手術期預防，使用抗菌藥不符合規定；抗菌藥物使用比例超標。
（3）、有無適應癥用藥，處方調劑審核有漏簽，對處方的合理用藥點評能力較低。
6、輔助檢查及實驗室檢查
（1）、實驗室檢查項目不能完全滿足危急性況下的診斷所需。
�。�2）、實驗室內質量控制項目不全
�。�3）、做有創檢查前未向患者充分說明，并征得患者同意答案認可。
二、整改措施
1、建立健全規章制度，加強醫院管理
健全制度強化責任，認真落實各級查房制度，報告制度等。臨床科室要強化首診醫師負責制、會診制度、術前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等核心制度的落實。進一步完善管理制度，加強醫院規范化管理。
2、加大監督檢查力度，保證核心制度的落實
（1）、加強衛生監督檢查力度，切實改善患者就醫環境。
（2）、醫務科要進一步加強質量查房和運行病歷檢查工作，這項工作對于提高醫療質量是很好的措施，但是要注重實效，不能流于形式，對查到的問題除了當面講解以外，對屢犯的一定要通過經濟處罰，給予懲戒。
�。�3）、要加強三基訓練與考核，要不斷完善考核辦法，嚴肅考核紀律，注重考核的`實效，不定期對科室人員進行抽問式檢查�？剖邑撠熑艘匾暼柧�，要經常對醫務人員講三基學習的重要性，保證每月進行一次科內考核，這對提高醫務人員的技術水平至關重要。
（4）、加強病案質量的管理
要進一步健全相關制度及病歷檢查標準，要制定獎懲辦法，保證住院病歷的及時歸檔和安全流轉。
（5）、進一步加強醫院感染的監控 要進一步在醫院感染病例監測、消毒滅菌效果監測、環境衛生監測等工作上下大功夫，嚴格執行各項醫院感染管理制度，要將工作做細，不能應付。要進一步加大醫院感染知識的培訓和宣傳力度，讓每個醫務人員都要認識到醫院感染控制的重要性，自覺遵守無菌操作技術，做好個人控制環節。發揮科室醫院感染控制小組的職責，配合院感辦積極開展工作，杜絕醫院感染事件的漏報。
3、進一步加強抗菌藥物的使用管理
�。�1）、根據衛生部《進一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神，制定我院具體實施辦法及獎懲制度，注重監控圍手術期預防用藥情況。要進一步落實抗菌藥物分級管理制度，對醫生設置處方權限，保證制度的落實。保證合理使用抗菌藥。
�。�2）、嚴格按照《毒麻藥品管理辦法》加強毒麻藥品管理，藥事管理委員會不定期對毒麻藥品管理進行檢查。
�。�3）、強化藥事管理委員會職責，確保病人臨床用藥安全醫院藥事會要認真履行職責，嚴格執行《醫療機構藥事管理暫行條例》，加強培訓、監督和管理，以保證臨床用藥、醫療材料等質量合格、安全，符合臨床使用要求。進一步完善藥品不良反應監測工作，并按時上報。規范藥房建設，及時清查并上報近效期藥品。
4、滿足患者心理需要，密切醫患關系，減少醫患糾紛的發生，營造和諧就診環境
醫護人員在接診時必須著裝整齊、態度和藹、精力充沛，主動向患者介紹自己是其分管的醫生或護士，使患者得到一個良好的印象，對醫護人員產生信任感和有所依托感，使患者情緒穩定，家屬滿意放心，在診治過程中才能主動配合，建立起主動合作型的醫患關系。
醫療自查報告15
醫療器械有限公司于20xx年7月申辦《醫療器械經營許可證》期間嚴格按照《河南省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》的要求積極準備并進行嚴格的自查。現將自查情況匯報如下：
�。ㄒ唬┗厩闆r
醫療器械有限公司法定代表人注冊資金100萬元注冊地址為經營面積180平方米。人員xx人藥學或相關專業人員6人。經營范圍綜合類
二、三類醫療器械。
�。ǘC構與人員
公司負責人
熟悉國家有關醫療器械監督管理法規、規章并具備相應的專業知識。
�。�1）公司設置有質量管理機構。
�。�2）質量管理負責人
臨床醫學專業本科學歷有多年從事醫療器械工作的經驗熟悉國家及河南省醫療器械監督管理法規、規章、規范性文件要求及相關專業知識熟悉所經營產品的技術標準。徐志高在職在崗無兼職現象。
�。�3）質量驗收員
本科學歷臨床醫學專業。
�。�4）質量驗收員
本科學歷藥學專業。
�。�5）公司對從事質量管理、產品采購、質量驗收、儲存保管、業務銷售及售后服務等崗位的人員進行了有關法規規章、專業技術、質量管理和職業道德等知識的培訓有培訓計劃、記錄并建立了培訓檔案。
（6）公司每年組織直接接觸醫療器械產品的人員進行健康檢查并建立有員工健康檔案。如有傳染性或精神性疾病及時調離直接接觸醫療器械產品工作崗位。
（三）設施與設備
(1)公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。沒有設在住宅類房屋內。環境整潔、明亮、衛生。
(2)公司的營業(辦公)場所相對集中與生活區域分開設置有與公司組織機構相符合的標識門牌。營業場所明亮、整潔、衛生設置有產品陳列柜。陳列產品擺放合理、整齊有序。辦公場所配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦等辦公設備。
(3)公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的倉庫面積為280平方米。
(4)公司倉庫劃分了“五區”并實行了色標管理：待驗區(黃色)、合格品區(綠色)不合格品區(紅色)發貨區(黃色)、效期產品有明顯標志。
(5)倉庫內整潔衛生、墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物門窗結構嚴密并設置了必要的地墊和貨架；設置有符合安全要求的照明設施消防和通風設施設置有避光、防塵、防蟲、防鼠、防污染、防潮等設施；設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監測儀和溫濕度調控設備。
(6)庫房周圍環境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區有隔離措施。
（四）制度與管理
(1)公司制定了符合自身實際的`管理制度并嚴格執行質量管理制度包括：企業組織機構和有關部門（組織）和人員和管理職能；首營企業和首營品種審核制度；效期產品管理制度；產品售后服務制度；產品采購、驗收、保管（養）、出復核和銷售管理制度；不合格產品管理制度；退回產品管理制度；質量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質量信息收集管理制度；質量事故報告制度；計量器具管理制度；質量問題查詢投訴管理制度；教育培訓管理制度；安裝、維修管理制度；售后服務管理制度；衛生和人員健康狀況管理制度；用戶訪問聯系管理制度；計算機管理制度等。
(2)公司質量科收集和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關技術材料。
(3)公司建立有真實、全面的質量管理記錄以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括：醫療器械首營企業、首營品種審核記錄；產品購進、驗收、保管養護、出庫復核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據；不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理始終保證產品的可追溯性。
�。ㄎ澹┵忂M與驗收
�。�1）公司購進醫療器械均向供貨企業索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復印件：《營業執照》、《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營許可證》；法定代表人明確授權范圍的委托授權書；銷售人員身份證明；醫療器械產品注冊證及附件。
（2）購進醫療器械有合法的購進憑證并按規定建立了真實完整的購進記錄做到票、帳、貨相符。購進記錄包括：購進日期、供貨單位、產品名稱、購進數量、生產單位、型號規格、生產批號（出廠編號或生產日期）、經辦人等內容。一次性無菌類、醫用材料類和植入、介入及人工器官類產品還應注明滅菌批號、有效期等內容。購進記錄保存至超過產品有效期滿后2年。
（3）公司按照適用標準、購銷合同、購進憑證對購進醫療器械、銷后退回醫療器械進行逐品種、逐批次的驗收同時還對醫療器械說明書、標簽和包裝標識以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查。
�。�4）醫療器械的質量驗收做有記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠商、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽字等內容。驗收記錄保存至超過產品有效期滿后2年。售后退回產品驗收人員按進貨的規定驗收并注明原因。
（5）公司對質量不合格醫療器械進行控制性管理其管理重點是：
1、公司發現經營的國家重點監管醫療器械不合格按規定的要求及時上報市食品藥品監督管理局；
2、不合格醫療器械存放在不合格區并有明顯的標志；
3、查明質量不合格的原因、分清質量責任及時處理并制定預防措施；
4、不合格醫療器械的確認、報告、報損、銷毀有完善的手續。
�。﹥Υ媾c保管
�。�1）醫療器械按照規定的儲存條件和要求分類存放儲存中做到：效期產品專區存放一次性無菌類、醫用材料類和植入、介入及人工器官類醫療器械與其他醫療器械分開存放醫療器械與非醫療器械產品分開存放；醫療器械與倉庫間地面、墻、頂之間有相應的間距或隔離措施；醫療器械按產品分類相對集中存放；有溫濕度保管要求的醫療器械按溫濕度要求儲存與相應的區域設施設備中。
�。�2）庫內產品擺放有明顯狀態標識狀態標識實行色標管理分為綠、紅、黃三色合格產品綠色不合格產品紅色待驗、退貨產品黃色。
（3）儲存保管中發現產品質量問題懸掛明顯標志并暫停發貨并盡快通知質量科予以確認并按確認意見處理。
�。ㄆ撸┏鰩炫c運輸
（1）產品出庫時保管員按照銷售部門開具并簽章的銷售單據或配送憑證對實物進行治療檢查和數量、項目核對核對無誤并簽字后方可發貨出庫。如發現產品有質量問題停止發貨并報質量部門處理。
（2）運輸醫療器械產品時針對運送產品的包裝情況、道路狀況和運輸工具采取相應防護措施防止產品運送過程產生質量問題。在運送途中有溫度要求的產品有相應的保溫或冷藏措施。
�。ò耍╀N售與售后服務
�。�1）公司依據有關法規、規章的要求醫療器械應銷售給具有合法資質的單位。不經營未經注冊、無合格證明、過去、失效或淘汰的產品。
（2）銷售醫療器械開具有合法票據并按規定建立銷售記錄做到票、帳、貨相符。銷售記錄內容包括：銷售日期、客戶名稱、產品名稱、銷售數量、生產單位、型號規格、生產批號、經辦人等內容。一次性無菌類、醫用材料類和植入、介入及人工器官類產品還應注明滅菌批號、有效期等內容。銷售記錄保存至產品有效期滿后2年。
�。�3）因特殊需要從供貨方直調至用戶的醫療器械公司需對產品的質量情況進行確認并及時做好相關記錄。
�。�4）公司定期收集產品的質量信息及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現有質量問題及時召回。屬于國家重點監管的產品向市食品藥品監督管理局報告并及時做好記錄。
（5）公司按國家有關醫療器械不良事件報告制度的規定和公司相關制度及時收集由本公司售出醫療器械的不良事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時按規定及時上報有關部門。
�。�6）對質量查詢、投訴和銷售過程出現的質量問題查明原因分清責任采取有效的處理措施并做有記錄。
�。�7）公司經營的設備器具類大型醫用設備類醫療器械均與供貨方在簽訂的購銷協議上明確產品安裝、維修、技術培訓服務的責任。
雖然公司嚴格按照要求進行了準備和自查工作但在實際工作中未免存在一定差距敬請檢查組檢查指導。
法定代表人簽字：
20xx年8月
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