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藥店自查報告

時間:2023-06-13 17:56:43 自查報告 我要投稿

藥店自查報告(精選15篇)

  隨著個人的素質不斷提高,越來越多人會去使用報告,我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。你所見過的報告是什么樣的呢?下面是小編精心整理的藥店自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。

藥店自查報告(精選15篇)

藥店自查報告1

  上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店,根據上蔡縣人勞局要求 ,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經營面積40平方米,全年實現銷售任務萬元,其中醫保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。

  自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。優點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的'物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;

  (4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環節:(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。

  最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

  上蔡縣鴻康大藥房

  20xx年xx月xx日

藥店自查報告2

xxx市食品藥品監督管理局:

  收到xxx的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、我店于x年x月成立,為x藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在x年x月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

  2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營

  3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如:銷售有限責任公司等)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

  4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

  5、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

  6、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的`規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查并做好記錄。

  7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。

  特此

敬禮

  特此報告。

藥店

  xx年xx月xx日

藥店自查報告3

  根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查情景報告如下:

  一、藥店基本概況:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。

  二、質量管理與制度

  由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情景只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自我實際情景的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓l

  為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的.審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。

  對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情景,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規定。

  (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。

  (2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

  (3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

  (4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情景,出現不良反應立刻上報藥監部門。

  六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

  我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情景和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。

  添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。

  另外每一天上午時測量營業區及庫房的溫濕度,出現不貼合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

  七、銷售與售后服務

  為了給消費者供給放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統

  計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊貼合新版GSP應用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情景

  我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情景進行自查和整改:

  一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情景進行進一步檢查并規范。經過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  經過GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店自查報告4

  北京市區XXX藥店,位于XXX區XXX號鋪面,企業負責人XXX,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000余個,經營方式零售,經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業至今無違規經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“經過GSP認證”現將我店實施GSP情景的自查情景報告如下:

  一、管理職責

  我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監督。我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員,負責整個藥店藥品的養護工作。制定了貼合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續性和可操作性。我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全到達,一般項(6006)以外,均到達要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未到達。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

  二、人員與培訓

  我店質量管理員為藥劑師,貼合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中(中專)以上學歷,到達GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經藥品監督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全到達,一般項完全到達。

  三、設施與設備

  我店經營面積為200平方米,有貼合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊備,銷售柜組標示醒目,店面環境清潔衛生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,到達GSP標準要求。關鍵項3項,一般項10項。關鍵項到達2項(另6801項為合理缺項),一般項到達7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

  四、進貨與驗收

  我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的.合法企業購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,到達GSP要求,首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。關鍵項9項,一般項14項。關鍵項到達7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項到達13項(另7504項為合理缺項)。

  五、陳列與養護

  藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每一天早上和午時按時記錄溫濕度,發現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環境貼合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關鍵項8項,一般項16項。關鍵項到達7項(另7707項為合理缺項),一般項到達12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

  六、銷售與服務

  營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項,一般項14項。關鍵項到達4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項到達13項(另8111項為合理缺項)。

  以上為我店的質量管理情景,結合109項自查,關鍵項34項,到達27項(另7項為合理缺項);一般項75項,到達65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,一般缺項為1.35%,貼合GSP質量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質量管理工作更上一個臺階。

藥店自查報告5

  ×××食品藥品監督管理局:

  ×××藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:×××有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

  3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。

  4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的`規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥

  品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。

  2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,

  按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持 “質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

  至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。

  ×××藥店

  ×年×月×日

藥店自查報告6

  上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店,根據上蔡縣人勞局要求,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情景做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情景匯報如下:

  基本情景:我店經營面積40平方米,全年實現銷售任務萬元,其中醫保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。

  自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優點:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;

  (2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不貼合醫保基金支付范圍的物品;

  (3)店員進取熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;

  (4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環節:

  (1)電腦技術使用掌握不夠熟練,異常是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;

  (2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

  (3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

  (4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換資料不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

  (1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的'法律法規知識、知法、守法;

  (2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;

  (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

  (4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。

  最終期望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和提議。多謝!

藥店自查報告7

  現按照《**省獸藥經營質量管理規范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:

  一、企業基本情況

  1、企業性質:******畜禽藥業服務中心成立于****年**月,是一家專業從事獸藥制劑的批發、零售的企業。

  2、地理位置:******畜禽藥業服務中心位于**************

  3、經營范圍及品種:獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的,每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的,市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格并取得產品批準文號,包裝說明規范,產品質量合格

  4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。

  5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。

  6、人員配備:中心現有職工**人,其中有**農業大學畢業的本科生**名,大部分員工從事本專業**年以上。

  二、GSP質量體系自查總結

  1、******畜禽藥業服務中心自開業以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。

  2、企業人員及培訓情況

  ******畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,并建立了員工健康檔案。

  3、設施與設備

  營業廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。 每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。

  4、獸藥進貨管理

  ******畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的'合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,

  按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。

  5、獸藥質量驗收管理

  ******畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

  6、陳列與養護

  獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。

  7、銷售與售后服務

  ******畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行,實行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售。

  ******畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投

  訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。

  8、不合格獸藥的管理

  ******畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。

  9、文件體系與質量管理情況

  確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。 以上是******畜禽藥業服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規范》,更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!

藥店自查報告8

  收到【xxxx】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下:1、我店于×年×月成立,為×藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在×年×月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

  2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如:xxxx銷售有限責任公司等)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

  5、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

  6、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查并做好記錄。

  7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮特此報告

  藥店自查報告根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:

  一、人員管理情況:

  1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人xx為主要責任人、以質量負責人xx為主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。

  2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設施設備情況:

  1、按照經營藥品的`相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標志明顯。

  2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

  三、膠囊質量管理情況:

  門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。

  四、銷售管理情況:

  1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。

  2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

  以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。

xx藥房

  xx年xx月xx日

藥店自查報告9

  20xx年4月16日上午,藥監局領導到我店進行了例行檢查,對我店在經營和藥品流通等各個環節都進行了詳細的指導,并對出現的問題進行了當場指正,要求我店盡快對檢查中發現的問題及時整改,寫出書面整改報告。根據領導檢查指示精神,我店在我部負責人咸桂蓮的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查整改,現將整改自查結果匯報如下:

  1、要求店員從今以后嚴格按照要求憑處方銷售處方藥,銷售藥品時必須開具銷售憑證,把以前的.購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好,完善含麻黃堿類復方制劑消費者 信息檔案。

  2、所有非藥品全部下架,已經完成。

  3、認真檢查處方藥和非處方藥柜臺,對于沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來,今后購進藥品嚴格按要求進行擺放,衛生打掃好。

  4、全體藥店人員開會,會上我部負責人咸桂蓮通報了藥監局領導檢查的情況,要求今后任何店員不允許購進沒有正規票據的藥品和非藥品,今后一經發現,開出藥店。

  總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾放心。

藥店自查報告10

  隨著GSP在全國的開展,在我國加強藥品質量監管的大環境下,公司領導充分認識到實施GSP是藥品經營企業適應市場經濟發展的必然,是企業加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。

  一、企業概況

  淮北市金寶康藥業有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬元,位于淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門面房。

  公司現有在冊員工57人,其中執業藥師9人,主管藥師1人,藥士2人, 藥學及相關專業人員50余人,占公司總人數的87%,從事質量管理、驗收、養護的工作人員21人,占員工總數的36%。

  公司的藥品經營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經營項目。公司經營的藥品品種累計3000余個,年銷售額每年1000多萬元。

  為通過GSP認證,公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設施設備按GSP要求進行了改擴建。

  二、GSP開展及自查情況

  為了通過GSP認證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長,各部門負責人為成員的質量管理領導小組,于今年十二月初成立GSP認證領導小組,負責GSP認證工作。通過不斷的總結學習,圍繞藥品流通過程的特點,從購進驗收、儲存養護、門店銷售三個重要環節入手,建立健全質量管理組織機構,完善質量管理制度、職責與程序,改善藥品經營質量管理軟、硬件設施,加強藥品經營過程的管理與現場管理等一系列措施,使公司的質量體系更趨科學、合理,使我們的GSP各項工作更加完善。現將GSP的開展及自查情況報告如下:

  1、組織機構及程序制度

  公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》的要求,以質量為中心,設立了由法人任組長,小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組,全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外,設有質量副總經理,質管

  部、營業部、采購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門,質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施,負責藥品經營全過程的質量監督;營業部由謝春嬌負責、采購部由總經理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養護復核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發運等工作;財務部由經理邵士宏主持,負責企業財務管理,處理財務關系,為企業生存發展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務處理。

  根據《藥品管理法》及GSP要求,結合本公司的實際情況,公司由總經理牽頭,質量管理部具體負責,組成了質量管理體系文件制定小組,成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成,根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及參考其他企業的成功模式和經驗,依據公司實際情況對公司整套質量體系文件,包括質量管理制度、質量管理職責、程序文件和質量管理記錄表,進行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓,設施與設備,進貨與驗收,儲存與養護,出庫與運輸,銷售與售后服務,門店管理及計算機管理系統的運行等主要環節按照質量管理程序進行規范運作。

  按照質量管理程序及質量管理職責的要求,各部門員工根據自己的崗位工作特點,不斷學習、認真實踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時改正。對質量管理程序及職責的執行情況現已由質管部會同業務部進行一次專門檢查,從檢查結果來看,都能從執行不理想到有所提高,再到執行好,是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作,對質量管理程序及職責有了全面認識,現在,絕大多數員工已能按照程序的要求進行操作。

  2、人員與培訓

  公司參照GSP中關于職位、崗位的學歷或職稱的要求,配備了一系列專業人員。質量管理工作的負責人,具有執業藥師資格并注冊,有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執業藥師資格并注冊,有多年的藥品質量管理經驗,能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷,質量驗收、養護(計量)人員為高中以上學歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應的學歷,此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜,要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

  公司嚴格執行人員定期體檢規定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對質量管理、驗收、養護、保管、復核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢,要求必須合格,并實行健康檔案管理。

  公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓,培訓合格后,由市局進一步考核合格發給上崗證,方可上崗,公司的質管員、驗收員、養護員、營業人員以及公司負責人,均取得了上崗證。

  公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統培訓,培訓計劃的內容包括:藥品管理法律法規、專業技能、藥品知識、職業道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ,培訓成績均達及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓檔案。

  通過參加藥監局培訓,企業內部培訓,公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解,工作意識、態度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

  3、設施與設備

  設施與設備是保證藥品質量的基礎,公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養護室20平方米,按GSP要求對庫房進行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發電機一套,120空調3臺、35空調7臺,溫濕度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛,并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內消防設施完備,庫內地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結構牢固、嚴密,符合安全防盜要求。

  為了加強藥品質量管理,確保購進、銷售的藥品質量合格,公司不斷完善驗收及養護設備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定,檢定結果合格,保證了藥品驗收養護的需要。

  公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專人管理,建立了儀器、設備檔案,定期進行保養維護,對儀器、設備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。

  4、藥品進貨管理

  藥品購進工作質量的好壞,直接關系到企業經營藥品質量的高低,關系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進質量的管理至關重要。

  為保證進貨質量,公司以“質量第一”為進貨原則,根據《首營企業質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》的規定,要求采購部經理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料,由質管部審核把關,對首營企業、首營品種實行先審批、后經營,嚴格按照要求鑒定明確質量條款的購貨合同以及質量保證協議執行,做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質量檔案等,便于公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優選購”。

  5、藥品驗收的管理

  驗收是藥品入庫前控制質量的重要環節,驗收的目的是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口,公司設立了驗收組,按GSP要求嚴格執行驗收程序,對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的'檢驗報告書,并認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量,。

  6、藥品的儲存與養護

  儲存與養護是藥品經營企業的重要工作之一,也是保證藥品質量的重要環節,根據儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區及不合格品區的保管人員,庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規范,又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責,并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養護及重點品種養護工作,按月進行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質量不因儲存養護不合理而變質。

  7、出庫與運輸

  發貨、復核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環節的重要關口。公司保管員遵照“先產先出,近期先出”和按批號發貨的原則發貨,復核員將發至配貨區的藥品逐一對照出庫單,進行復核,并檢查所發出藥品質量,同時做好

  復核記錄,以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發貨,保證出庫藥品合格率為100%。

  為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專門的保溫及冷藏設備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。

  8、銷售、售后服務與門店管理

  為做好銷售、售后服務工作,營業部對各門店進行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統一,統一采購,統一儲存,統一管理,嚴禁門店自行采購藥品,員工著裝統一,按公司制度及按員工手冊統一考核,使用文明服務用語,關心客戶,設立咨詢臺,熱心服務,耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質量、方針目標。同時,公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業人員認真做好售后服務及藥品質量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議,為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。

  9、計算機管理系統

  我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經營需要和接受遠程監控,各關聯環節受控較好,站點設置有采購、銷售點,驗收點、入庫點、出庫復核點及門店收款等共有計算機20余臺,完全能滿足公司經營管理需要。

  10、質量管理體系內部審核

  公司圍繞藥品流通過程的特點,在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環節的質量管理控制做了大量工作,為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性,確保質量管理體系持續有效運行,根據GSP及其檢查條款及相關法律法規,組織了審核小組,對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所(包括質管部、采購部、營業部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規定的187條)進行了內部自查審核,審核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。通過這次內審檢查情況來看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做,審核結果為無嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業務水平有待提高,售后服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營,所以我們還要繼續努力,提高業務知識,不斷規范和完善公司規章制度,以吸引人才,開展多方位服務,促進企

藥店自查報告11

  根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情景如下:

  一、企業基本情景

  企業負責人:xxxx,在xxxx系畢業,職稱:職業藥師。經營地址:xxxxx,經營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質:連鎖門店。“以質量求生存,以誠信求發展”的企業宗旨,遵循互惠互利,共同發展,誠信至上,依法經營的道德規范。

  二、人員配備情景:

  按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人xxx為主要職責人;質量負責人、質量機構負責人:為主的質量領導小組,驗收、養護人員:xxx;醫藥導購:xxx。門店共有xxx名員工。

  三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情景

  1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。

  2、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢,僅有體檢合格的員工方可繼續從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調離崗位。并建立其健康檔案。

  四、質量管理體系文件概況

  為了執行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質量管理體系文件:

  1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

  2、門店藥品陳列管理制度

  3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

  4、門店藥品拆零藥品管理制度

  5、門店藥品養護檢查管理制度

  6、衛生和人員健康管理制度

  7、門店服務質量管理規范

  8、藥品不良反應報告制度

  9、不合格藥品管理制度

  10、質量管理工作檢查考核制度

  11、門店中藥飲片管理制度

  12、冷藏藥品管理制度

  13、計算機管理制度

  五、設施設備情景:

  1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積110平方米,店內嚴格實行分區管理,標志明顯。

  2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

  六、計算機系統概況

  隨著GSP認證的推行,我們為了更好的管理與銷售,對電腦軟件進行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規定,重新編制質量管理體系文件,建立了健全的質量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現代化微機管理,有效地保證了門店工作的規范運行。

  七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的.管理情景與運作程序

  1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。

  2、藥品的驗收關

  我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。

  3、規范藥品陳列管理

  藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

  4、重視藥品的養護工作

  根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、午時準時記錄營業場所的溫濕度情景,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。

  5、做好藥品的銷售工作

  為規范藥品經營業行為,給消費者供給放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并供給咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。

  6、退貨藥品管理

  1、退貨藥品專人保管,專區存放,專帳記錄。

  2、所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格后方可再銷售。

  3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯系,妥善處理。

  4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。

  5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全,并按規定保存。

  7、投訴處理

  藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時采取有效的改善措施。

  質量查詢、投訴,藥品退貨和供給服務項目等記錄真實、完整,并妥善保管。

  8、藥品不良反應報告制度

  1、概念明確、職責清晰、程序規范。

  2、有效收集藥品的不良反應信息。

  3、發現藥品不良反應及時上報。

  4、記錄齊全、準確、規范。

  八、票據管理制度

  1、加強票據管理,杜絕單據遺失,誰領用誰負責,因票據遺失造成的經濟損失由職責人賠償。

  2、合規票據材料辦理結算,財務有權拒絕持非正式票據的報銷。

  3、票據的領用和注銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。

  4、票據控制有效,分類存檔,妥善保管。

  九、主要問題及整改措施

  為更好的實施GSP,我店經過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。經過自查,我們認為已基本貼合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著必須的差距:(如:一是藥店人員對業務缺少自覺性,二是服務質量還不夠規范)。

  對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,努力提高服務質量,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥店自查報告12

  為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:

  一、基本情況

  我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術指導及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

  二、主要實施過程和自查情況

  (一)管理職責

  我院成立了“藥事管理工作領導小組”,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。

  (二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的`整體質量管理素質。

  1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案.

  2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

  (三)設施設備

  我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

  (四)進貨管理

  1、嚴把藥品購進關。認真執行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。

  2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

  (五)儲存于養護

  1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時調整藥房溫濕度,發現問題及時上報。

  (六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

  (七)藥品的調撥與處方的調配

  1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。

  3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。

  4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

  (八)藥品不良反應工作的實施:對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、存在問題

  一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問題:

  1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求;

  2、對員工的培訓還有待進一步加強;

  3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

  對存在的問題我院一定會逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

藥店自查報告13

  一、企業概況:

  xxxx醫藥有限公司;經營許可證:xxxxx,成立于20xx年xx月,企業經營地址位于:xxxxxx,倉庫地址:xxxxxx,距營業場所xxm企業負責人:xxx;質量負責人:xxx。企業性質:有限公司;經營方式:零售。經營范圍:xxx

  我店現有職工00人,其中藥學或藥學相關專業00人,藥師00人,各類專業技術人員占總人數00%;質量負責人、驗收員、養護員等資質均符合GSP要求,并經藥監行政部門上崗培訓成績合格。

  我店營業場所面積00平方米,經營品種xxx余種,屬小型藥品零售企業。

  二、GSP認證工作實施鞏固情況:

  我店于00年00月通過GSP認證為了鞏固藥品經營質量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規,制定的強制性規范,要求所有藥品經營企業必須在藥品的購進、儲存和銷售等環節實行嚴格的質量管理,完善質量了管理組織機構、職責制度、工作程序和設施、設備等方面的質量體系,并使之有效運行。

  本店制定的《藥品經營質量管理制度》和《藥品經營質量管理工作程序》。為依法實行門店質量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據,有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開展。

  (二)配備符合規定的人員,加強職工的質量教育和培訓工作。

  我店從藥人員均在職在崗,并保持相對穩定。有關人員按規定通過了市藥監行政部門的上崗培訓并考核合格。并定期接受公司組織的繼續教育。

  所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,20xx年度全部進行了健康檢查。未發現患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。

  (三)經營面積:

  我店營業面積00平方米,冰柜1臺。營業場所配備了空調(0臺)、冰箱(0臺)、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積00m,面積00m,為常溫/陰涼庫,嚴格按照三色四區劃分,經營場所及庫房環境整潔衛生,無雜草,無積水;墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。

  (四)藥品的進、存、銷方面

 1、購進藥品按照購進質量管理工作程序進行。堅決杜絕違法購進、違法超范圍經營等現象。

  2、嚴格執行藥品驗收制度,藥品質量驗收進行外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的.檢查。外用藥品、進口藥品的質量驗收均能按規定驗收檢查。并注意收集藥品質量22

  標準、藥品檢驗報告單等資料,保存有完整規范的《藥品購進驗收記錄》,同時建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。

  3、藥品儲存實行效期管理和色標管理。對近效期藥品的處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程序進行。營業廳藥品能按月定期逐柜臺進行養護和檢查。能堅持做好營業廳溫濕度的檢測、調控和管理工作。《藥品養護記錄》真實、完整、準確。

  4、營業場所能適應經營需要,營業場所和庫房符合GSP要求;柜臺、貨架及藥品分類擺放合理,備有調溫去濕、通風和消防設施及溫濕度計,能夠滿足藥品的陳列要求。

  5、藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。

  6、營業員能按國家法律、法規的規定,正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍,處方銷售堅持駐店藥師先審方后調劑的規定,拆零藥品單獨擺放并按規定銷售;駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務。同時認真做好處方銷售登記,對收集的處方能按規定保存。企業營銷宣傳嚴格執行國家有關廣告管理法律、法規。

  7、公示服務公約,提供便民措施,保證24小時售藥。

  8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質量信息,建立藥品質量信息檔案。

  綜上所述,自經營以來,我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規,嚴格執行GSP條款實施質量控管、守法誠信經營,無經銷假冒偽劣藥品等違法違規行為。經自查基本符合藥監行政部門的換發《藥品經營許可證》的各項要求,請予審核批準為盼。

  特此報告

  xxxx醫藥有限公司

  [蓋章] 20xx-xx-xx

藥店自查報告14

  我店接貴局的會議通知,及時開會傳達布置工作,內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我藥店按照要求,認真進行了自查,檢查用了三天的時間,現將自查結果匯報如下:

  一、人員

  1、共有員工3人,其中藥學人員2人,成立質量管理小組,下發崗位任命文件,其中質量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員 ;審方員000兼采購員 ,營業員1人,重新簽訂有效勞動合同,合內容包括崗位職稱、職責、薪酬等;

  2、從本月開始工資簽字發放記錄和上班簽到記錄。

  3、本年度藥店制定內部培訓計劃,按季度完成并做好培訓記錄及考核。

  4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。

  二、設備設施

  1、監測、調控溫度的設備:溫濕度計2個正常運作,每天做好記錄,空調正常運作,每個月做養護記錄;

  2、營業場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的`設備完好;

  3、滿足陰涼儲存藥品存放的設備:兩臺陰涼柜24小時正常運行。

  4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品:拆零調配工具一副和包裝

  專用袋若干個。

  5、計算機系統:臺式電腦操作每天藥品的進銷,配備《金博、寶芝林》K6 系統6.1-JX01藥店管理系統,小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強與金博售后溝通培訓。

  6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。

  7、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

  三、藥品管理

  1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應的銷售登記。

  2、陰涼區藥品管理:陰涼區空調正常運行,每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。

  3、藥品區域規劃擺放、養護:按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區域劃分合理;貨架上藥擺放比較規范,外包裝上有少許塵,需落實到人整改到位,制定養護和重店養護計劃并每個月都有做;對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實行了色標管理。

  4、藥品采購與銷售:藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件,并簽訂質量保證協議。

  藥店制定了《首營企業與首營品種審核制度》首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表" 和"首營企業審批表",并索取有關的資料,首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批后方可開展業務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

  藥店購進藥品均有合法的票據,并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

  藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收,并按規定做好驗收記錄,經驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執行,從驗收環節把好藥品質量關。

藥店自查報告15

尊敬的檢查組各位專家、各位領導:

  下午好,歡迎各位專家和領導光臨我企業檢查指導工作!下面我就本企業的基本概況GSP實施情況向各位專家和領導做一個簡短的匯報:

  一、企業概況:海峰獸藥飼料店屬私營性質的獸藥飼料零售企業,成立于20xx年6月,注冊地址為中寧縣恩和鎮恩和街,法人代表:陳海峰,目前共有企業員工3人,全部達到中等獸醫專業以上的學歷。藥店營業室面積30㎡,倉庫面積40㎡。藥店經營范圍包括:獸用化學藥品、中藥制劑、殺蟲劑及飼料添加劑,經營品種30余種,預計年銷售額10萬余元。在今年近幾個月的獸藥GSP準備階段,最近用于軟、硬件及環境改造的費用約13000余元。我企業成立以來,在獸藥經營過程中一直堅持“服務農戶,質量第一”的原則,全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律法規,加強基礎管理,不斷完善各項質量管理制度,確保各項質量管理制度落到實處,強化本企業人員的獸藥質量意識,提高員工的業務素質,不斷提升獸藥經營質量管理水平,合法從事獸藥經營活動。開業近幾個月以來,本企業無獸藥質量事故發生,得到了廣大養殖戶的肯定和好評,本企業將在這次GSP檢查驗收工作過程中揚長避短,虛心學習,將獸藥經營工作爭取做得更好,最大限度的滿足養殖客戶的需求。

  二、獸藥GSP實施情況:近幾個月來,我企業對照這次獸藥GSP標準及其實施細則和獸藥GSP驗收現場檢查項目評分標準的各條款,多次檢查本企業獸藥GSP管理的執行及整改情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查整改的情況從7個方面進行簡要闡述:

  1、質量管理組織設立和獸藥經營質量管理文件的制定及落實簡況。由于本企業位于鄉鎮,加上本地區養殖規模不大、用戶少、業務少,質量管理有1人擔任,負責質量監督、質量管理和質量驗收工作。從今年8月份開始,我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥店嚴格按照GSP要求去做。在按照

  GSP規范要求試營業期間,有些制度執行的不好,存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已基本符合GSP規范要求。

  2、人員與培訓。(1)人員組成:本藥店總經理(質量管理員):陳海峰,男、31歲,獸醫動物醫學專業畢業;銷售員(兼庫管員)陳興忠,男、63歲,獸醫專業畢業,曾長期從事基層畜牧獸醫工作;采購員朱國林,男、42歲,畜牧獸醫專業畢業,以上人員都經縣主管部門培訓考試取得了上崗證;(2)培訓情況。我獸藥店在GSP整頓時就著手制定年度培訓計劃,計劃中有詳細的`培訓內容。培訓方式主要是靠本藥店自己集中培訓和上級主管部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月集中兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的獸藥法律、法規,并對主要內容進行考試,考試成績與工資掛鉤,從而調動和激發了員工的學習積極性。并主動積極參加上級主管部門組織的相關獸藥、獸醫知識的培訓,通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員,今年都按時進行了健康體檢,健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

  3、設施設備情況。本獸藥店營業室面積30㎡,倉庫面積40㎡,營業面積與環境、布局符合獸藥GSP要求;主要設施設備有:辦公區辦公桌1張、文件柜1個、電腦1臺、激光打印機1臺,柜式空調1臺,營業區鋁合金貨架4組、玻璃柜臺2組;庫房墊板5個、貨架3個,壁掛空調1臺(用于陰涼庫);干濕溫度表3個(營業房、常溫房、陰涼庫各一個);另外防火用的滅火器一只,粘鼠板3個,營業區滅蠅燈1臺,衛生清潔工具等等。設備、設施能夠滿足日常經營活動的需要。

  4、獸藥采購管理。在獸藥進貨管理上,嚴格執行《獸藥購進程序》從有資質的合法企業進貨,首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書和產品供貨合同書。進貨發票保存完整,做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。

  5、獸藥檢查驗收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓合格證的質量管理員專人負責,在工作中對購進的每個批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進行仔細的檢查驗收,并隨時登陸中國獸藥信息網對購進的每種

  產品進行查詢核對,對質量不合格或可疑的獸藥確認后給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營業至今驗收獸藥50多批次,入庫獸藥合格率達100%。

  6、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。我獸藥店在GSP整頓時就按照《獸藥經營質量管理規范》的要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,訂做了玻璃柜臺和補充了新貨架,庫房與營業廳都置有空氣濕度和溫度表,一發現達不到儲存要求,馬上采取相對應的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如獸藥與飼料添加劑分開陳列、散劑與水針劑分開陳列等分類陳列,儲存實行色標管理,待驗區(黃色標示)、合格區(綠色標示)、不合格區(紅色標示)、退貨區(黃色標示)等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天測量營業廳及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;做好每天的衛生清潔工作,每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲存質量。

  7、銷售與售后服務。在銷售與售后服務方面嚴格按照有關的制度要求開展經營活動。獸藥銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人,有關工作開展有序。在銷售工作中,要求營業員著裝整齊、佩帶標有姓名和崗位職責的胸牌工作,使用文明語言,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,并設立了顧客休息區,在營業場所給顧客營造了舒服、舒適、輕松的購藥環境。

  隨著市場競爭的加劇,隨著獸藥監督管理力度的加大,新的獸藥經營質量管理規范對獸藥經營企業質量管理要求更高,我們有決心在GSP認證過程中,質量管理工作更加完善,更加規范。本企業經過以上幾個方面內容的自查,認為已基本達到獸藥GSP建設規范要求,請各位領導及GSP檢查組檢查驗收,并提出寶貴意見,我企業一定虛心接受并努力改正。

  海峰獸藥飼料店

  二0一0年十月二十九日

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