【推薦】藥品自查報告
在現實生活中,報告的使用頻率呈上升趨勢,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。那么報告應該怎么寫才合適呢?下面是小編為大家整理的藥品自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥品自查報告1
我鄉今年的食品藥品安全工作,堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導,認真學習貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神,加強領導,完善組織,落實責任,強化措施,積極推進安全工作,為確保我鄉食品藥品安全,促進社會經濟的協調發展營造了良好的社會環境。一年來,鄉黨委政府高度重視我鄉的食品藥品安全工作,在縣食品安全協調委員會和食品藥品監督局的指導下,通過全鄉上下的共同努力,扎實抓好食品衛生安全工作,有效保障了農民群眾的生命財產安全和社會穩定。
一、加強領導,在全鄉營造保障食品藥品安全的良好社會氛圍。
鄉黨委、政府對食品安全工作十分重視,及時調整了我鄉食品藥品安全領導小組,由鄉人武部長施良奎為組長,司法所、黨政辦、經發辦、派出所、安辦、衛生院、畜牧站等有關部門負責人為成員的XX鄉食品藥品安全協調委員會領導小組,并下設了辦公室在司法所,由汪?导嫒无k公室主任,并落實專人負責協調全鄉的食品藥品安全工作。同時,從輿論宣傳、政府引導、群眾參與等多方面入手,組織開展了一系列“食品醫藥衛生安全”宣傳活動,組織企業開展創建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動;組織司法所、衛生院、經發辦等部門聯手在XX街上集貿市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛生院、飯店、學校食堂食品藥品安全工作,有力地推動了食品藥品衛生安全工作的深入開展。
二、明確重點,切實加強食品藥品安全監管。
一是嚴格食品藥品質量安全市場準入,加強了對食品生產加工環節的監管和對食品加工企業監督,實行食品生產巡查、安全監督等監管制度。二是加強食品藥品流通,消費領域的綜合治理。全面落實巡查制度,推行餐飲業、學校食堂全面實施食品衛生監督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業管理。鼓勵促進質量優、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農村各類食品銷售點,個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛生室的監管力度,強化對餐飲業、學校食堂的檢查監督。四是嚴格農村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉政府申請,方可辦理,在家宴聚餐前,都要對該農戶進行食品安全檢查,并對其衛生條件,廚師是否有健康證,并要求農戶請有健康證的'廚師辦理。鄉政府設立了食品藥品安全專卷,將申請表和檢查記錄歸檔備查。
三、強化措施,集中開展食品藥品安全和產品質量專項整治。
一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉黨委、政府的部署,我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產品質量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治,重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為,并在企業全面自查的基礎上,采取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的辦法,對全鄉鄉村連鎖超市及餐飲業的食品安全工作進行巡查。采取集中整治與日常監管相結合的辦法,嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為,規范了我鄉的生豬屠宰點。
二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經營行為,打擊制售假劣藥品、醫療器械違法活動,開展了與公安、工商部門的聯合打假行動。規范藥品流通經營秩序,健全了農村藥品監督網絡、促進農村藥品供應安全網絡建設。
在今后工作中,我們將進一步完善我鄉食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設,保障生產、經營企業有章可循,有法可依,提高農產品衛生安全質量;完善多層次的食品藥品安全監督體系;加強定點屠宰監管工作,進一步提高安全食品、藥品上市率,切實保護農民群眾的切身利益。
20xx年12月10日
藥品自查報告2
成都市衛生局計財處:
根據成都市衛生局關于開展藥品陽光采購重點檢查工作的通知。醫院立即組織相關部門進行自查,現將自查報告匯報如下:
藥品陽光采購執行情況
我院自20xx年1月1日至今,采購上網藥品占比例90%以上(20xx年為90.74%、20xx年為94.38%),自主采購藥品為10%以下,主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛生專科用藥及腦外科用藥,對非掛網藥品一律不予采購。藥品收入占醫療機構收入總金額的38.2%遠低于《四川省衛生廳醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》規定的二級甲等醫療機構不得高于45%;藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠遠低于25%,約6%左右;采購便宜藥比率為6%左右,略低于《實施細則》規定的二級甲等醫院8%的規定,主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大,在整個藥品采購金額中所占比重相對較小,今后將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的使用盡早達到8%目標;上網采購藥品均嚴格執行掛網限價并在此基礎上公開競價,降低藥價,并將降價的利潤讓利于民,每月平均采購降價藥品200多種占總采購品種50%以上,為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻;在藥品回款方面,做到月月回款,每兩月為一回款周期;藥品掛網采購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規定執行,規范采購和使用藥品,無任何違規違法事件。在網上藥品陽光采購積分上報中,實事求是,上報數據真是,積分每月均在100分以上;在上網采購中,凡衛生廳藥招辦網上發布的.停購藥品立即停止采購,調價藥品立即執行調價,嚴格執行招標掛網政策做到令行禁止;在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督,醫院專門成立了院領導親自擔任組長,紀檢督查黨委審計財務等部門參加藥品招標管理領導小組對藥品采購各個環節進行監督,真正做到陽光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴格審察醫藥公司資質,并重點檢查藥品質量,保證人民群眾用藥安全。
一、采購方式執行情況及發布情況
根據《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》,我院按月將藥品采購明細如實上報到衛生廳招標掛網平臺,接受政府監督,并生成陽光采購積分表。
二、采購文件編制情況
根據《《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實施細則》,我院編制了《成都市九婦醫院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫院藥品招標管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》,并將藥招辦發的各種文件整理存檔。
三、專家抽取及評標情況。
醫院由藥事管理委員會根據本院臨床用藥實際需要在已上網藥品采購目錄中選擇藥品進行甄選,本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔任組長,專家從醫院具有副高職稱的人員中隨機臨時抽取,根據投票原則選擇待采購的藥品。
四、采購結果確認情況
通過衛生廳招標掛網平臺將藥品采購情況上報,并在線進行確認,配送企業通過用戶名和密碼上到采購平臺進行配送確認,標志該次藥品采購確定。
五、處理質疑及配合財政部門處理投訴情況
醫院處理投訴流程清晰明確。醫院由督察辦、審計科、紀檢部門專門接受投訴,藥劑科也專設投訴意見本,認真對待每一次投訴和質疑,做到有投訴必答,一旦查實問題將按規定嚴肅查處。
六、采購檔案管理
采購文件和資料由專人管理,嚴格按照檔案管理制度執行,做到需要文件和資料時隨要隨到。
七、醫院所有藥品均在衛生廳藥招辦采購目錄范圍內采購,無任何超過采購目錄范圍內采購。
成都市第九人民醫院成都市婦產科醫院
20xx-9-24
藥品自查報告3
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、強化制度管理,健全質量管理體系,保障經營過程中產品的質量安全
公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施,以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度,對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的.執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進 ,及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理 。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督 ,定期組織或者協助開展質量管理培訓 。 公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任,并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一,客戶至上”的質量方針,嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。
藥品自查報告4
為了貫徹落實教育部、省教育廳、縣教育局《關于開展中小學藥品、食品、預防傳染病檢查的通知》 現就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況做以匯報。
一、校園周邊環境。
我校地處宛川河畔,夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此,學校成立藥品、食品、預防傳染病領導小組。目前,藥品、食品、預防傳染病工作秩序良好。
二、校園內部藥品、食品、預防傳染病一切正常。
我校為了保證師生藥品、食品、預防傳染病安全正常,成立了以校長為組長的領導小組。組長、副組長分工明確,職責清楚。根據上級要求,完善了一切藥品、食品、預防傳染病方面的制度。校內實行教師輪流值班制度,并做好藥品、食品、預防傳染病登記記載。
目前,校園藥品、食品、預防傳染病無任何危險存在。學校領導小組每周進行一次藥品、食品、預防傳染病檢查。學校宣傳關于藥品、食品、預防傳染病安全知識,從而使保障全體學生身體健康發展。對校園內外門市部的“三無”食品堅決禁止食用,對學校的實驗藥品嚴格檢查,過期藥品嚴格登記封存。預防傳染病工作做到日日有記載,對缺勤人員嚴格進行登記檢查,對廁所、教室每天進行消毒,杜絕外來人員進入校園。外來人員進入校園的.,進行登記。教育學生飯前、便后使用流動水。學校水窖安裝了封閉性鐵蓋,安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水,符合國家安全標準。學校食堂經過改建后,干凈整潔,學校購買的菜、肉按標準定點購買。食堂工作人員身體健康,定期檢查。目前校內藥品、食品、預防傳染病安全隱患基本排除。
三、師生管理。
我校師生按教育局、衛生局的要求定期進行體檢,大部分師生基本健康,對由乙肝等疾病的同學通知家長進行了及時治療。目前校內無傳染病現象。對學校藥品、食品、預防傳染病的設施及時檢查,發現問題及時報告,及時處理。目前全校師生團結一心,校園氣氛和諧統一。
以上就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況請上級領導監督檢查,對藥品、食品、預防傳染病方面我們將仍以高度的責任感重視它,保證師生生命財產安全。
藥品自查報告5
藥品集中招標采購,是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革,旨在規范藥品采購行為,糾正藥品購銷中的不正之風、減輕群眾用藥負擔。幾年下來,各地都在不斷公布集中招標的成效,最主要的就是藥品中標價格持續降低。以云南省省級藥品集中中標價格公布數字為例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。
與藥品中標價格持續走低不同的是,云南省醫療機構的藥品收入卻在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫院為例,昆明醫學院第一附屬醫院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元,20xx年。
2.1億元;昆明醫學院第二附屬醫院20xx年8600萬元,20xx年9703萬元,20xx年1.2億元;云南紅十字會醫院20xx年5948萬元,20xx年7607萬元,20xx年8480萬元。與藥品中標價格年平均下降20%相對應,幾大醫院藥品收入年增長率也近20%。
云南省委政研室就“看病貴”問題進行的專題調查顯示,同全國一樣,云南省醫療費用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級以上醫院人均住院費用,20xx年為5438元,20xx年為8929元,20xx年為9500元,漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是,衛生部公布數字顯示,醫院的平均診療費和單病種費用在上升,20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術、急性單純性闌尾炎手術、急性腦出血等單病種費用均在增加。
醫院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素,但隨機調查發現,一些藥品的中標價格比零售價格還要高。據云南省宣威市的調查,上級藥品集中聯合招標采購藥品的進購價和零售價普遍比該市醫療機構進購價高。有一個普遍的情況是,小藥店、私人診所、衛生院在帶國家稅票的情況下進購藥品價格還要比政府集中招標采購低30個百分點。而照理說,政府集中招標采購規模大,價格本應有優勢。
改頭換面的高價藥
“藥品集中招標價格下降是毋庸置疑的!”云南省藥品集中招標采購辦公室主任袁小波說。據他介紹,藥品集中招標制度由于推出時間較晚,又與老百姓利益密切相關,所以制度設計非常嚴密,從招標書的制定以及評標、議標都體現了公開、公正的原則,全國上萬種藥品同臺競爭,評標專家要從專家庫中抽取產生,結果還必須上網公示。中標價格下降的計算也是對中標價與藥品批發價比較后嚴格計算出來的,“那沒有半點含糊”。
袁小波還舉例說明了該省進行藥品集中招標后價格的變化情況。規格為0.25g×6片的阿奇霉素片,國家最高限價是每盒50.5元,但云南省20xx年招標價降為每盒12元,20xx年降為11元。規格為每支
0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉,國家最高限價是每支48元,20xx年云南招標價每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波說,正是根據招標價格的下降,這幾年物價部門已多次調低了藥品價格。
對藥品招標主管部門的關于招標藥品“降價”的說法,一位長期在藥品流通領域摸爬滾打的人士認為,從品種平均價格看是客觀的。但他同時承認這其中還蘊含著有的品種在“提價”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑,成本6毛錢,加入一點無關緊要的成分后,價格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變,換個包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標,山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價4.2元一支,中標價竟到了18.90元。
這位不愿透露姓名的知情人的觀點是:實行招標之后,藥品價格有升有降。對于普通藥品、生產廠家較多的品種來說,降價是大勢所趨,在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說,藥價不降反升,這已是業內公開的秘密。平常所謂的招標價格下降是招標采購所有成交候選品種的成交價格水平,但由于醫療機構更偏重于使用高價藥品,最終使醫療機構的藥品收入增加,醫院藥品的收入和患者的負擔遠沒有減少。
藥品招標之困惑
國家實行藥品集中招標采購的初衷是為了遏制藥價虛高,遏制藥品采購中的不正之風,減輕患者負擔。但據記者調查,在實施過程中,這些目標被大打折扣,甚至走向反面,呈現出一系列怪現狀。
——藥品花樣翻新,招標價格失真。某廠生產的輔酶A粉針劑,在規格為100單位時售價0.42元至2.20元,但做成200單位后,價格飆升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原價0.44元,做成輸液劑型后,價格升至35.80元;某藥廠生產的2毫升胞二磷膽堿注射液,每支最高零售價2.4元,藥廠對其“精制”后,零售價飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價格,而且制造出了獨家投標的機會。有的藥品招標后價格降低了,特別是部分品種用量大幅下降,企業就在規格、劑型和包裝上大做文章,造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×10包,價格為49.4元,現改為4克×10包,價格卻達59.5元。
——各方精誠“配合”,“力!备邇r中標。業內人士透露,對于花樣翻新冒充新藥的各個品種的藥品,除了藥品監督管理有權控制外,招標方并非一定不能識別,關鍵是不愿意識別出來。為什么?患者才是藥品的真正消費者,對于招標方的醫院與競標方的藥廠來說,都沒有降低價格的利益驅動,而恰恰高價格才是雙方的“利益最大化”。經常出現的情況是,部分藥品價格降低了,卻有相當一部分品種臨床醫生不用了。如有一種抗生素,招標前零售價是17元/克,招標后降為4.2元/克,從此它也從很多
醫生開的藥方里消失了。另外,一些醫藥企業互為串通,哄抬標價,在前不久舉行的某省招標采購中,1464個投標藥品中竟然有近半的投標品種不足3家,按規定無法開展有效的競標,只能進行議標,結果造成招標藥品價格失真,有的甚至超過市場價格。
——招標競爭雖然激烈,但預留回扣毫不含糊。在招標藥品中,中標價遠遠高于平價藥店零售價的不在少數。如果中標價低了,就意味著藥廠預留給醫院的回扣比例受到擠壓,沒有了這部分預留回扣,就是進了集中招標的中標目錄,也沒錢再打點醫院各個關卡。一般醫院采取種種措施變相鼓勵醫生多開藥,將醫生獎金和其業務量掛鉤,F在的大部分醫院都給醫生編號,通過電腦查詢醫生處方量十分方便,藥品代理商一般下派醫藥代表,通過藥房統計每個醫生的.開藥量,將回扣回流到醫院少數領導和醫生口袋里。
——不正之風“規范化”,藥品回扣“程序化”。過去由醫院自行購買醫藥用品時,價格過高了醫院有所忌諱,還不敢貿然采購,F在經過招標程序,由于上述原因,有的招標價成了天價,但醫療機構可以大膽按招標價格采買。在中標后,醫藥代表按程序“打點”醫療機構的方方面面,從形式上看還很規范。有人認為,集中招標采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”,將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫藥經銷商透露,有的高價藥中標價可以是出廠價的數十倍,但經銷商還是只能有不到10個百分點的利潤,主要還得去“打點”醫院。
——中介費用使藥品價格“雪上加霜”。藥品招標有一個特殊的運行機制,就是要通過中介機構進行招標操作。雖然是政府和醫療單位招標,但中標單位卻不是與招標方簽合同,原因是“藥品采購量大”,與醫院簽工作量大。合同沒有采購數量、金額的任何表述,使合同本身沒有任何約束力,在中標后經銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關”工作。但就是為了這個合同,招標代理機構除向投標人收取招標文件費外,還可以向中標人按單個中標品種合同金額的一定比率收取代理服務費,各個省不同,有的省一個品種要收20xx元,有的省規定按最后成交量收取一定比例的代理費,這些費用最終還得轉嫁到患者身上。
怪現狀成因
一個在世界范圍內通行的采購制度,一個在各個領域通行的采購制度,為何到了中國藥品的采購上就產生了問題。業內人士分析,當前我國的藥品招標采購面臨著三大障礙。
一是藥品的定價問題。
現在的藥品價格上漲勢頭太快,目前列入政府定價的藥品占全國流通藥品品種數量的12%左右,由于地方政府受利益驅動,任由企業提出價格方案,價格水分很大。企業自主定價
藥品更是“人有多大膽,藥有多高價”,某省價格部門的監測數據顯示,20xx年該省市場上銷售的企業自主定價藥品最小漲幅為49%,最高上漲了335%。定價水分大和國家最高限價空間大為高價招標提供了可能。
二是醫德醫風問題。
藥品是一種特殊的消費品,總體上說,選擇什么藥,用多少量的藥是由醫療機構決定的,患者基本上處于被動地位。藥品招標價格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的,關鍵是醫療機構的用藥層次和用藥習慣決定了藥品的使用品種和使用數量;颊吣芊襁x擇到物美價廉和適量的藥品很大程度上由醫療機構的醫德醫風決定。
三是“以藥養醫”的問題。長期以來,我國醫療機構普遍實行“以藥養醫”,藥品利潤一般占到醫院收入的50%,在“以藥養醫”的運行機制沒有改變的情況下,醫療機構還必須通過藥品的收入維持運轉。在藥廠、流通商、醫院、患者四方利益的博弈中,處于強勢的醫院就不可能超脫,就免不了有剝奪其他三方利益,尤其是患者利益的沖動。
業內人士指出,醫療機構和醫療機構的運行機制是招標目標偏移的源頭,要使招標走上正確的軌道,在擠干藥品水分、遏制醫療不正之風中體現出應有的意義,就必須改變以藥養醫的機制,建立利益博弈中患者的主體地位。規范藥品集中招標采購應標本兼治,從源頭抓起,當務之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負責這項工作的單位和部門與患者沒有直接的經濟利益關系,可考慮引入醫療保險機構介入,代表患者聘請專家,對這一活動進行監督。□
資料:
宣威的創造性招標
宣威市是云南省的人口最多的一個縣級市,人口達130多萬人。從20xx年下半年開始,宣威市放棄了跟標——跟隨并依照上級藥品招標價格為參照采購藥品的做法,創造性地開展了招標采購的嘗試,把全市所有定點醫療機構的常用藥品捆綁在一起競價,由市衛生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標。明確競標價即為采購價,無需中標方再行“打點”醫療機構,使該市藥品中標價格比省集中招標價格降了35%。
“宣威模式”的招標采購就此形成。從20xx年下半年實施后,宣威市所有“官辦”醫療機構進藥均通過衛生局藥品配送中心向中標的云南科匯公司申購,藥價大幅降低。一瓶云南大理生產的魚腥草注射液,公開競價前采購價35元,零售價50元,現在采購價降為每瓶2.64元,零售價5元。2g的頭孢
他啶粉針,競價前采購價102元,現在13元。由于價格競爭優勢明顯,全市各定點醫療機構的就診病人明顯增多,醫療業務收入大幅增長。
“這說明藥品水分大的同時,也說明只要規范措施,完善政策,我們的藥品集中招標采購是可能搞好的”,宣威市衛生局局長石友昌說。他認為,藥品招標只是藥品采購方式的一個重要環節,要成功實現完整的采購行為就必須完善相應環節,全面規范醫療機構藥品采購行為。
宣威市副市長徐天榮認為,集中招標采購必須是陽光工程,如果僅僅是成交信息公開,那只不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光,還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實踐正是完善了藥品集中招標采購政策,實現了藥品采購全過程的信息公開,從而打開了藥品交易的暗箱,使藥品采購成為了真正的陽光工程,才取得降低藥價、減輕患者負擔和遏制不正之風的效果
(一)請依據給定資料內容,扼要說明藥品集中招標采購過程中出現了哪些目標偏移的怪現象。限定200字內。要求:準確,簡明,有條理。(20分)
(二)請依據資料內容,簡析醫療機構“以藥養醫”運行機制的弊端。限400字內。要求:準確、全面、有條理。(30分)
(三)就給定資料所涉及的問題,以“解決患者利益主體缺位”為論題,自擬標題,撰寫一篇議論文。要求:觀點鮮明,論證充分,條理清晰,語言順暢,書寫工整?傋謹1000字內。(50分)
藥品自查報告6
根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、基本情況xxx大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業實施GSP自查情況
。ㄒ唬┵|量管理與職責我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求制定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。
xxx是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量管理員xxx專門負責藥品的質量工作,制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。
(二)人員管理我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規及《規范》要求,無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質量管理員為xxx,具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句)。
xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。
。ㄈ┪募舅幏堪凑沼嘘P法律法規制定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。并制定了藥品質量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度,特殊管理的`藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環境衛生、人員健康制度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應報告制度,計算機系統管理制度,執行藥品電子監管制度,制定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。
建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。
通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
。ㄋ模┰O施與設備本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米,環境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組,柜臺xx組,銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,售出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含專柜。
。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收
1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。
(1)采購企業合法性對合格供貨方、首營企業進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證,營業執照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件,相關印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業審批表,經質量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
(2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。
。3)供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開具發票;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。
質量管理員負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們制定了藥品驗收的管理規定。
藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。
企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。
(六)陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。
藥品自查報告7
我院自今年以來,藥品高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上,按醫院要求進行合理采購使用,尤其是4月份以來根據網上采購通報情況,我院立即組織相關科室對基本藥物網上采購執行情況進行自查整改,對查找的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現將1-9月份工作情況自查匯報如下:
一、基本藥物采購政策執行情況
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展,我院基本藥物和非基本藥物根據我院《基本藥物用藥目錄》實行經藥械科審核確認,主管院長審批后從武威市內定點醫藥公司進行網上點配。網上不能點配的基藥、非基藥按網上招標價由武威市內定點醫藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴格分類執行國家發改委最高限價、省非基藥采購網平臺價格和省基藥采購網平臺價格,按國家規定的標準順序加價,西藥xxx%,中藥飲片xxx%使用。今年以來,武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的'藥品供應,綜合配送率在xx%以上,截止20xx年9月30日,醫院共采購藥品總金額xxxx萬元,其中基藥xxx萬元,采購基藥品種xxx種。網上采購藥品總金額xxx萬,采購基藥品種198種,基藥使用率為xx%。
二、網上采購供應配送情況
國藥控股武威公司配送率為xx%,武威市醫藥公司配送率為xx%,武威天和醫藥公司配送率為xx%,武威神洲醫藥公司配送率為xx%,民勤健民醫藥公司配送率為xx%,由于配送公司的網上基藥數量有限,有時會出現點配后,配送公司無法送貨或送給的數量與點配的數量不一致等斷貨缺貨現象,給臨床應用造成一定的影響,也影響到網上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網上點配,為了不影響臨床用藥,不能網上點配藥品執行網上采購價格,由公司往下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時驗收并進行網上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務,按時報送縣藥采中心。總之,我院在市縣兩級藥采辦的正確領導下認真貫徹落實醫改的政策方針,嚴格執行藥品集中采購配送的相關文件精神。始終做到按程序規范采購藥品,確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
四、合理使用藥品的情況
根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》,優先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴格執行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度,每月對用藥情況進行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比有所下降,促進了醫院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片xx萬元,品種數達到xxx種。購進中成藥xxxx萬元,品種數xxx種。
五、高值耗材采購使用情況:
藥械科負責醫院的高值耗材的正常購進、驗收、儲存養護等工作,高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室,有主任醫師1名,副主任醫師4名,主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術,有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽,銷售人員的合法資格,購銷合同等,作為采購進貨憑據。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿公司,甘肅乾志商貿公司,蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關節、骨科材料、人工晶體等xxx萬元,嚴格按照各項管理制度及操作規程執行,無不合格材料購進使用。 7月份以來,結合醫院的實際情況,召開了藥事管理會議,對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調,下調幅度xxxx%。
六、存在的問題
1、部分配送公司網上能點配品種少,相應配送率低。
2、網下采購的藥物比例超出規定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液,江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液,廠價均高于招標價;杞菊地黃丸200粒/瓶,蘭州佛慈標價10.8,供價11;呋塞米片標價1.6/瓶,供價3.6;呋塞米針標價0.08/支,供價0.45;甲巰咪唑片5mgx100標價1.6/瓶,實際無貨;金鎖固精丸200粒,標價5.4/瓶,省發改價6.09,實際供價6.4;聯苯雙脂滴丸1.5mgx250,浙江萬邦,原價1.95,現價3.8。
藥品自查報告8
1 加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營
2 在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從 非 法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假。劣藥品
3 職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5 藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的`規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄。
6 藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
藥品自查報告9
由衛生部、國務院糾風辦、國家發改委、國家工商總局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局聯合簽署的《關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》于日前印發。
近幾年來,各地結合實際,積極推行醫療機構藥品集中采購工作,進行了有益探索,取得了明顯成效,但也存在各地發展不平衡、采購政策不統
一、采購辦法不完善、中介服務成本高等突出問題。
為進一步規范醫療機構藥品集中采購工作,使其在保證藥品質量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業賄賂、糾正不正之風、減輕人民群眾醫藥費用負擔等方面發揮重要作用,根據中央紀委第十七屆三次全會精神和國務院對糾風工作的要求,現提出以下意見:
一、全面實行政府主導、以。ㄗ灾螀^、直轄市)為單位的網上藥品集中采購工作
藥品是維護人民健康的特殊商品,與群眾利益密切相關。各級政府對藥品集中采購工作要切實加強領導,積極發揮主導作用。各省(區、市)人民政府負責組織建立藥品集中采購工作領導機構、工作機構和非營利性的藥品集中采購平臺,確保采購平臺功能完善、設施齊全,并對藥品集中采購工作機構的人員編制、經費補助等給予積極支持。有條件的地區可建立財政全額補助的集中采購機構,具體負責藥品集中采購的實施工作,形成政府組織推動、醫療機構和藥品生產流通企業通過采購平臺直接免費交易的購銷方式。
醫療機構藥品集中采購工作,要以。▍^、市)為單位組織開展?h及縣以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等所屬的非營利性醫療機構,必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫療機構參加藥品集中采購活動。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫療機構的臨床用藥需求特點。集中采購周期原則上一年一次。
全面推行網上集中采購,提高醫療機構藥品采購透明度。醫療機構按申報集中采購藥品的品種、規格、數量,通過藥品采購平臺采購所需的藥品。
二、規范集中采購藥品目錄和采購方式
各省(區、市)要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的.藥品,按照國家基本藥物制度規定執行。國家實行特殊管理的第二類精神藥、醫療用毒性藥品和放射性藥品等少數品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄,麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外,醫療機構使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。
對納入集中采購目錄的藥品,實行公開招標、網上競價、集中議價和直接掛網(包括直接執行政府定價)采購。對經過多次集中采購、價格已基本穩定的藥品,可采取直接掛網采購的辦法,具體品種由省級集中采購管理部門確定。
三、建立科學的藥品采購評價辦法
集中采購藥品要建立科學的評價辦法,堅持“質量優先、價格合理”的原則,合理劃分藥品類別,加大質量分權重,并考慮臨床療效、質量標準、科技水平等因素,對藥品的質量、價格、服務和信譽等進行綜合評價。省級衛生行政部門要匯總提出本地區有關醫療機構集中采購藥品的品種規格和數量,保證醫療機構的臨床用藥,滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進一步做好專家庫建設和專業分類管理工作。
四、減少藥品流通環節
藥品集中采購由批發企業投標改為藥品生產企業直接投標。由生產企業或委托具有現代物流能力的藥品經營企業向醫療機構直接配送,原則上只允許委托一次。如被委托企業無法向醫療機構直接配送時,經省級藥品集中采購管理部門批準,可委托其他企業配送。
五、認真履行藥品購銷合同
醫療機構要與中標(入圍)藥品生產企業或其委托的批發企業簽訂藥品購銷合同,明確品種、規格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同采購數量要以醫療機構上年度的實際藥品使用數量為基礎,適當增減調整后確定。
藥品企業和醫療機構必須嚴格按照《合同法》等規定,履行藥品購銷合同規定的責任和義務,合同周期一般不低于1年。醫療機構必須按照藥品購銷合同確定的品種、數量、價格和供貨渠道采購使用藥品,不得擅自采購非中標(入圍)藥品;必須嚴格按照合同約定的時間及時回款,回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業未按合生產供應藥品或醫療機構未按合同規定采購藥品以及逾期不能回款的,都應支付一定比例的違約金(具體比例由省級藥品集中采購機構確定)。情節嚴重的要公示警告并依法追究責任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規范醫療機構貨款結算。
六、規范醫療機構合理用藥
醫療機構要加強處方開具和藥品使用的規范化管理,提高處方質量,規范醫務人員用藥行為,糾正為追求經濟利益而濫用藥物的問題。強化監督檢查,推行醫療機構藥品用量動態監測、超常預警、處方點評等制度,堅決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全。
對于部分常用藥、廉價藥,醫療機構可按照政府規定的最高零售價格銷售,具體品種由省級集中采購管理部門確定。
七、落實部門責任,嚴格監督管理
各地區有關部門要密切協作,加大監管力度。衛生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作,并負責對醫療機構執行中標(入圍)結果和履行合同情況進行監督檢查;物價管理部門負責對收費行為、中標(入圍)藥品零售價格的核定及執行情況進行監督檢查;工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業賄賂等不正當競爭行為進行監督檢查;藥監部門負責藥品企業的資質認定,并對中標(入圍)藥品的質量和配送情況進行監督檢查;糾風部門負責對藥品集中采購的全過程進行監督,受理有關藥品集中采購的檢舉和投訴,并對違紀違法行為進行調查處理。各部門要加強協調配合,及時研究解決藥品集中采購工作中出現的重大問題。
各地區有關部門要通過采購平臺,對醫療機構采購藥品的品種、數量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業參與投標、供應藥品等情況進行動態監管,使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查,發現問題及時解決。要及時受理并認真調查處理有關投訴。對在藥品集中采購中違反有關政策和規定的機構和有關人員,一經發現,要嚴肅追究責任。
本意見自印發之日起施行。以前所發藥品集中采購文件與本意見不一致的,按本意見規定執行。二○○九年一月十七日
藥品自查報告10
根據《藥品流通監督管理辦法》的規定,本店進行了自查,現將自查情況報告如下:
一、購進記錄
本店對藥品購進制定了“藥品購進管理制度”、“首營企業和首營品種審核程序”等確保購進藥品符合質量要求。本店購進藥品均有合法票據,并按規定建立購進驗收記錄,做到票、帳、貨款相符。經查所有藥品的購進票據、門店銷售、庫存實物記錄真實,與原始票據、藥品流向相符。
二、銷售票據
本店在銷售藥品時,均開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證交給顧客。經查經營所有藥品的銷售票據與實物相符。
三、藥品分類
經查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開,注射劑類單獨存放,并按劑型或用途分柜或分層存放。各區域或柜臺采用色標管理,用綠色貼標示分為:抗菌消炎藥、消化系統藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區,用綠色及時貼標明拆零專柜并保留原包裝的標簽。含麻黃堿類復方制劑的一次性銷售不得超過2個最小包裝,并要求憑有效證件購買且做好登記。無陳列危險品。中藥飲片要求裝斗前應做質量復核,不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應寫正名正字并掛綠色牌:中藥飲片區。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。
五、柜臺管理
經查本店柜臺均無出租或外借情況。
以上即為我店此次的自查基本情況,我們將繼續對照藥品管理法規規范企業經營活動,努力使我們企業在管理水平、制度建設、人員素質、設施設備等方面不斷改進、發展和提高,在今后的.工作中一如既往地貫徹實施GSP標準要求,同時,也不斷提升公司的質量信譽,最大限度地滿足顧客的需求,為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務!
藥品自查報告11
為加強醫療機構藥品質量規范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規范》的具體細則,組織相關人員開展自糾自查工作,現將自查情況匯報如下:
一、機構組織設置與責任分工方面:根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學管理,制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作,并監督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進與驗收:嚴格執行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執行零差價銷售,購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、并建立供貨單位檔案,并索取相關資料,利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的,不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的'經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度,并做好相關記錄。
三、藥品的儲存與養護:在藥品儲存過程中,能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護,并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配:調配藥品,憑執業醫師或執業助理醫師的處方進行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配,認真執行四查十對政策,處方按照有關規定保存。
五、制度與管理:根據藥品使用的實際情況,建立健全并執行保證藥品質量的管理制度,質量管理制度的主要內容包括:
。ㄒ唬┧幤焚|量管理崗位職責
。ǘ┧幤焚忂M、驗收、存儲、養護等管理制度
(三)首次供貨企業合法資質審核制度
。ㄋ模┨幏綄徍伺c調配制度
。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫
。┨厥馑幤饭芾碇贫
。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫
。ò耍┢睋c憑證的管理
。ň牛┧幤凡涣挤磻獔蟾嬷贫
。ㄊ┤藛T健康查體制度
。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫
(十二)人員相關知識培訓制度
總之,我院遵循“實事求是,客觀公正,標準量化,促進提高的原則”,切實從公眾用藥安全的角度出發,進行了全面認真的自查工作,對存在的問題認真整改,促進了本院藥品使用管理的水平。
藥品自查報告12
xx區食品藥品和工商局:
為了確保我院中藥材、中藥飲片科學、合理、安全、準確經營,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《xx食品藥品和工商局關于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號,文件精神及要求,我院立即行動,召開專題會議,組織相關人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查,現將自查情況匯報如下:
一、自查情況
(一)自查時間:
(二)自查范圍:我院使用的中藥材、中藥飲片。
。ㄈ┳圆榻Y果:
1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫藥貿易有限公司購進,購入后均嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,驗收不合格嚴禁入庫。
2、嚴格按照《中藥飲片管理規范》的規定,將采購的
中藥材、中藥飲片存放于通風良好,溫濕度適宜的中草藥庫房,具有防蟲、防鼠等條件設施,保證了在儲存、調劑過程中無霉爛、變質、蟲蛀、假劣的.中草藥、中藥飲片在臨床中使用。
二、整改措施
在日常工作中,根據藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應的柜架,養護工作采取質量審查和重點養護相結合的方法,對在架柜的中藥飲片進行科學養護、合理儲存,根據我院的實際情況,采取通風、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施,保證藥品儲存條件符合要求,藥品質量得到根本保障。
1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養護。根據實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施,并做好相應記錄。
2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復核,做到不錯斗、串斗并做好記錄;對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩,定期清理格斗。
xxx醫院
20xx年x月x日
藥品自查報告13
為保障人民群眾使用醫療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面檢查,現將
具體情況匯報如下:
一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度:醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫療器械的質量和使用安全。
杜絕不合格醫療器械進入,本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質量
認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫療器械的質量
我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理
防止不合格醫療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的重點。
切實加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發生,保證廣大患者的.使用醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查醫療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,不斷構建人民滿意的醫院。
3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。
藥品自查報告14
根據省局“兩網一規范”檢查考核標準,對我局的“兩網一規范”工作進行了自查和總結,現將有關情況匯報如下:
一、組織領導。
我局將“兩網一規范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領導組織,明確各自職責,主要體現在以下三方面:
首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發藥品放心工程實施意見,切實加強“兩網一規范”建設工作領導;
其次,縣政府、各鎮(街道)都成立了藥品放心工程領導小組,由縣組織部發文,明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長為各鄉鎮藥品監督分管領導,具體負責各鄉鎮“兩網一規范”建設工作;
第三,將全縣19個鄉鎮劃成六片,由藥監局藥械監管科和稽查科兩業務科室各自負責其中3片,承擔片區經營企業、醫療機構的日常監督檢查工作及協管員、信息員的日常聯系工作。
二、監督網建設。
20xx年開展農村藥品“二網”建設工作以來,農村藥品監管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮、村三級藥品監管網絡,共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現村級監督網絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監管員和信息員職責及義務,實施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學習,傳達藥品監管新政策,了解監管新動態,布置近期工作任務等。近期,還將組織396名村級信息員有關業務知識培訓,提高業務素質。
三、供應網建設。
我局結合我縣實際,遵循“市場運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實踐,進一步規范農村藥品供應網絡的運作,進一步凈化農村藥品市場。表現在:
1.村級醫療機構藥品實施統一配送。我局通過認真周密地調研考察,對村衛生室進行積極引導后,××華通醫藥連鎖有限公司以其較好的.銷售網絡、經營管理和地理位置的優勢,取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務室與該公司確定了配送關系。
為維護網絡的正常動作,我們還采取了一系列措施:
一是簽訂藥品配送協議。我局要求作為配送方(××華通醫藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協議書》;
二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協議的基礎上,為進一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監部門的監督等方面”做出承諾,統一簽訂了《藥品配送承諾書》;
三是實行統一牌匾管理。為了便于監督和管理,我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌,凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮級醫療機構藥品實行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個鄉鎮醫療機構通過集中招標后進行采購,為此,我們與該招標辦取得聯系,建立了中標單位資質審核登記制度,對中標企業的資質進行審核登記,并將我局審核意見列為中標否決項。因此,對鎮級醫療機構藥品質量在源頭加以了控制。
3.公布監督投訴電話。為加強監督,我們在各藥品經營企業、鎮村醫療機構及醫務室醒目處懸掛藥監、物價、工商的投訴電話,壓濾機的濾布一方面增強企業的自律性,同時方便群眾的監督。
四、醫療機構藥品規范化建設。
我局自20xx年8月開展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫療機構、1家民營醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務站、391家村衛生室及38家醫務室均通過了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中,鎮村醫療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據不完全統計,鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元,村衛生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮醫療機構有64家,其中村衛生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬元,通過這些資金的投放,使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始,我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進行監管,制訂相應監督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監管員、信息員培訓,加強對有關法律、法規、政策的宣傳,給監管員及信息員每人發放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機會,發放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營造通力協作的良好氛圍。
藥品自查報告15
某某大藥房成立于某年某月某日。經濟性質為個體,主要經營藥品、中成藥、化學藥制劑、抗生素。因經營規模較小,每次購進商品數量較少,所以不設倉庫;營業場所面積50平方米。擁有職工2人,其中藥學技術人員1人。
藥房自創業初期,始終注重藥品質量管理,按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,無經營假冒、偽劣藥品和超范圍經營行為。
下面將實施GSP工作自查情況報告如下:
一、GSP認證工作實施情況:
1、建立健全組織機構,確保GSP認證工作順利實施:
藥房自成立至今始終注重GSP工作,建立健全了企業質量管理體系,設置了質量管理員。具體負責質量管理工作。藥房加強制度化管理,做好各項工作有據可查,并根據GSP要求制訂了各種質量管理制度和質量管理程序。質量管理制度于年月日起草,年月日正式實施。在實施過程中各崗位人員定期進行自查,發現問題及時整改。質量管理員負責對各崗位進行檢查考核,并按獎懲制度,獎罰分明。
2、人員及培訓:
藥房注重員工素質培養及專業技術知識培訓,建立了持證上崗制度。制定了培訓計劃,建立了員工培訓教育檔案。根據崗位要求配備了符合GSP要求的專業技術人員。藥房每年組織從事質量管理、藥品驗收、養護、保管、營業員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立了健康檔案。
3、進貨與驗收管理:
制訂了藥品采購制度,建立了進貨管理程序。藥房設采購員直接負責藥品采購工作,采購藥品時簽訂符合規定的采購合同和質量保證協議。質量管理員負責對供貨商和購進藥品的合法性進行審核,負責首營企業和首營品種的審批工作,建立了合格供貨方檔案,質量管理
員參與采購計劃的審核,確保購進藥品的質量。
質量驗收員負責購進藥品的'驗收工作。驗收員按照質量標準和合同規定的要求的質量條款對購進藥品進行驗收;按規定的抽樣原則檢查,對進口藥品和首營企業、首營品種必須附有符合規定的檢驗報告書等證明材料;驗收員負責做好藥品質量驗收記錄,并保持記錄的真實性。質量管理員負責不合格藥品的審核管理,對不合格藥品的確認、報損、銷毀建立記錄并對不合格藥品處理過程實施監督。
4、儲存和養護管理:
養護員對近效期藥品認真填寫《近效期藥品催銷表》,報經理加緊促銷,防止藥品過期失效,造成損失。藥房加強對藥品的養護,每月對所有商品進行合理養護,重點品種重點養護,養護中發現有質量問題,懸掛“暫停銷售”的標志并及時做出處理。
5、藥品銷售方面管理:
藥房嚴格按照經營范圍經營藥品。藥品陳列按類別分類;銷售處方藥時,藥師對處方進行審核簽字后,方可進行調配銷售并登記《處方藥銷售記錄表》備查,建立了顧客意見本,同時不斷改進服務態度,為顧客提供優質、滿意的服務。
二、存在問題:
在藥房各崗位自查過程中,對發現的問題進行了認真的整改。但在自查中也感到有不足之處,由于能力所限,硬件改造方面有的水平不高,不夠完善,隨著企業經濟條件的改善,我們將不斷投入資金,提高GSP管理水平,以適應醫藥市場發展的需求。
通過自查,我藥房認為藥品經營行為已基本符合《藥品經營質量管理規范》的要求,誠邀各位領導現場檢查指導工作,并提出寶貴意見,以便改進工作。
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