企業質量體系自查報告

　　在現實生活中，報告的用途越來越大，不同的報告內容同樣也是不同的。在寫之前，可以先參考范文，下面是小編為大家收集的企業質量體系自查報告，希望對大家有所幫助。

企業質量體系自查報告1

　　北京xxx集團自成立以來視質量為企業的生命，將質量建設作為公司的關鍵來抓，通過二十年努力，集團在水果原漿加工的冷破碎、濃縮果汁加工的超微過濾、飲料灌裝的UHT超高溫瞬時滅菌、無菌冷灌裝等項工藝、技術，均處于世界領先地位。健全、實施了ISO9001、HACCP、ISO220xx、OHSAS18000、ISO14001等質量、安全、環境管理體系，并實施體系認證。北京xxx集團xxx有限公司自20xx年成立即制定了HACCP計劃并嚴格按照該標準進行生產管理，到現在已建立了系統的質量控制體系。通過自查，我們主要做了這些工作并存一些不足，具體如下：

　　一、質量控制體系建設

　　注重嚴格的質量控制體系建設，在質量管理過程中積極推行全員質量管理理念。質量管理體系全面覆蓋項目論證、技術裝備基礎建設與管理、原材料供應商的開發、進廠原輔料的檢驗、生產過程質量監控、成品外觀質量的檢查、成品內在質量檢驗、物流和售后服務等全過程。企業并根據客戶要求和產品應用領域的不同建立對應的符合國際標準的控制規范。

　　長期以來，在質量建設上，質監、商檢、工商等職能部門給予了公司有力的支持和指導下，質量管理水平取得了穩步上升。

　　二、堅持技術基礎投入

　　公司先后斥資數千萬元改造生產和科研試驗設備，為產品質量、生產能力和研發實踐提供重要支撐和保證。

　　公司先后斥資數千萬元改造生產和科研試驗設備，為產品質量、生產能力和研發實踐提供重要支撐和保證。

　　果漿(濃縮漿)車間引進目前世界先進的意大利FBR及德國SIG生產線。

　　濃縮汁車間引進意大利FBR生產線，保證產品質量達到國際標準。

　　建有16000噸冷藏庫，保證產品的貯存質量。

　　同時建設50噸的污水處理站，潔凈排污，符合綠色環保的要求。

　　三、堅持檢測中心與能力的建設

　　公司注重加強各生產環節相關的檢測實驗中心和產品生產現場檢測站的建設，專設原料水果收購小組及原料驗收小組，從源頭嚴把質量關;配備多種實驗設備：環保測試儀等測試儀器。公司還對試驗檢測設備按照ISO10012標準進行溯源管理,有效保證了材料基礎研究、產品試制和性能檢測需要，滿足了從原材料進廠到產品出廠各環節的檢測要求。

　　四、按質量控制的檢驗、試驗流程要求進行把關

　　首先在原輔材料上，對原料供應基地進行詳細考察，專設原料水果收購小組及原料驗收小組，對農藥殘留、微生物進行嚴格檢測，從源頭嚴把質量關。

　　在生產過程中，要對生產設備、設備和生產工藝參數、過程中進行反復抽檢。

　　成品階段，品控技術人員感官、理化及微生物指標進行檢測，對每一批次的產品留樣，檢驗數據進行檔案分類管理，以保證產品信息的可追溯性。

　　五、堅持系統的質量專業培訓

　　健全質量培訓體系，企業全年培訓不少于5000人次，其中關于技術和質量的培訓超3000人次。

　　六、建立基于數據數溯的售后體系

　　企業建立售后服務中心，設立24小時售后服務熱線，并以產品工程技術人員為骨干，在提供售后服務的基礎上完善對質量追溯后的數據收集，以加強對產品質量的可靠性分析，初步建立了產品的可靠性指標和產品可靠性制度。

　　七、存的不足

　　(一)認識上的誤區

　　通過自查，公司在質量建設上仍然局限于狹隘的產品質量管理方面，沒形成全面質量的管理即TQM的高度認同，總認為產品質量是關鍵，沒有將支持產品質量最終形成的'與產品生產過程相關的內部資源配置、制度體系、企業和諧等全方位要素全面納入質量管理環節，公司將按照GB/T19580標準創建卓越績效模式，推動公司整體質量建設的提高。

　　(二)能力建設的不足

　　公司在培訓體系上雖然已較健全，人員的培訓次數有了一定的保證，但針對性的專項培訓力度不夠，培訓后的結果跟進力度不強，沒有完全達到要求。

　　(三)資源配置不足

　　近年來，人力資源成本上升幅度持續加大，而產品價格由于市場的接受度偏低，難以支撐人力資源成本，推進全面質量的管理的人力成本難以全面得到支撐。

企業質量體系自查報告2

　　一、本次申請注冊產品名稱和報告適用范圍

　　申請注冊產品名稱：定制式固定義齒、定制式活動義齒

　　二、企業質量管理職責

　　1、與質量有關的管理、執行、驗證工作人員是否規定了質量職責并形成文件。

　　企業管理人員職責、權限和溝通條件，有規定管理、執行、驗證崗位工作人員的職責。

　　2企業的管理者代表是：甘煥平。

　　3、能否提供企業質量體系組織結構圖。

　　質量手冊（WYC-qm01），組織機構圖設置6個部門。

　　4、企業是否收集并保存與生產、經營有關的法律、法規、行政規章，各級質量標準。

　　有收集保存與生產、經營有關的法規、行政規章、產品標準等，基本齊全。

　　5、企業法人代表或管理者代表是否經過了GB/T19000及YY/T0287標準的培訓。

　　企業法人代表或管理者代表經過了ISO13485及YY/T0287標準的培訓。

　　三、設計控制

　　1、企業是否建立并保持設計控制和驗證的形成文件的程序或相應要求。

　　定制式義齒是委托加工產品，不存在設計與開發。

　　2、是否進行了風險分析。

　　有對產品進行風險分析。

　　3、是否建立并保存了該產品的全部技術規范和應用的技術文件（包括產品技術文件清單）。

　　企業有程序文件、生產流程的作業指導書、注冊產品標準、技術報告。

　　四、采購控制

　　1、是否建立并保持控制采購的形成文件和程序。

　　按程序文件《采購管理程序》。

　　2、是否建立了注冊產品主要采購內容清單，并是否建立合格的合作供方名單。

　　有采購清單，列出了材料的名稱、規格型號。有確定合格供方名單。

　　3、該產品的采購資料是否清楚、明確、齊全。

　　產品采購資料基本齊全，有收集供方及產品相關資料。

　　五、過程控制

　　1、是否確定了申請準產注冊產品的關鍵過程和特殊過程(工序)并制定了相應的控制文件或作業指導書。

　　有制定生產管理程序，有確定關鍵過程和特殊過程（工序）。

　　2、該產品所需的設備、工裝、檢驗儀表是否具備，并能滿足產品制造過程的要求。企業生產、檢驗工具主要基本能滿足生產檢驗要求。

　　3、參加該產品的制作人員是否具備相應資格或經過針對性的培訓。

　　企業自行組織的培訓。

　　4、是否確定了該產品過程檢驗的內容、規程和記錄。

　　有制定過程檢驗的規程、過程檢驗在技工單上能體現。

　　5、是否對該產品要求的作業環境，產品清潔作出規定。

　　程序文件：生產過程控制程序有對衛生環境、消毒作出規定。

　　6是否建立了用于該產品安裝、查驗的技術資料和接受準則。

　　產品使用說明書中對產品的使用方法、日常保養有說明。

　　7、是否規定了過程控制中應形成的記錄。

　　有制定工藝流程跟蹤記錄。

　　8、是否對該產品的可追溯性程序進行了確定。（材料、元件、過程和去向）

　　查程序文件“產品標識可追溯性程序”，對可追溯性范圍和程序進行了確定。

　　9、現場能否看到產品標識（包括最終產品的標簽）及檢驗試驗狀態的標識。

　　生產流程記錄和產品包裝情況，基本符合。

　　六、產品檢驗和試驗

　　1、是否設有專職的檢驗試驗機構，并規定了其職責和權限。對有源醫療器械和植入性醫療器械是否記錄檢驗人員身份。

　　現場有獨立的檢測區域和人員，有規定的職責和權限。

　　2、是否建立了進行檢驗和試驗，形成文件的.程序。

　　有制定程序文件：過程和產品的監視和測量控制程序。

　　3是否進行進貨檢驗和驗證。

　　有制定采購控制程序，進貨有進行入庫驗收并記錄。

　　4、是否進行過程檢測。

　　生產工藝流程記錄基本完整。

　　5、最終產品的檢驗試驗是否覆蓋了該產品的技術標準全部出廠檢驗項目。

　　成品檢驗報告，覆蓋了標準的出廠檢驗所有的項目。

　　6上述檢驗試驗記錄及最近一次型式試驗報告是否保存。

　　上述檢驗記錄有保存；企業未改用材料或改變工藝，未進行型式檢驗。

　　7、企業有無相應的測試設備。

　　企業有相應的檢測設備基本滿足產品出廠檢驗的要求。

　　8、企業是否建立并實施了對檢驗、測量和試驗設備進行控制、校準和維護的規定文件。

　　有制定程序文件：生產過程控制程序中含有監視和測量裝置管理和設備保障服務的內容。

　　七、其他方面

　　1、企業是否定期對產品質量及質量管理工作進行審核、評價。

　　有制定程序文件：管理評審管理程序、內部審核管理程序。

　　2、是否保留了前款評價活動的記錄。

　　有保留一次評價活動記錄。

　　3、是否對不合格品如何評價處理作出規定。

　　有制定程序文件：不合格管理程序。

　　4、是否按一定程序處理顧客投訴并保留記錄。

　　有制定程序文件：顧客滿意度測量程序。有實施并保留記錄。

　　5、有無實施糾正和預防措施的規定文件。

　　有制定程序文件：糾正預防措施管理程序。

【企業質量體系自查報告】相關文章：

質量體系內審報告02-13

廠區質量體系口號12-24

廠區質量體系的標語口號03-01

公司質量體系運行報告12-03

福利企業企業自查報告01-09

質量體系內審報告4篇02-13

質量體系內審報告(4篇)02-20

企業的自查報告10-28

企業自查報告10-01