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藥店自查報告

時間:2023-01-16 10:32:41 自查報告 我要投稿

藥店自查報告(匯編15篇)

  在現實生活中,報告有著舉足輕重的地位,我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。相信許多人會覺得報告很難寫吧,以下是小編為大家整理的藥店自查報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

藥店自查報告(匯編15篇)

藥店自查報告1

  佛山市南海東曉藥店根據南海區局要求,結合《佛山市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》、《關于進一步完善我區基本醫療保險定點零售藥店申辦及管理工作的通知》和《佛山市南海區基本醫療保險定點零售藥店服務協議書》認真對照量化考核標準,組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:

  我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《社保登記證》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業藥師2人,營業員1人,均已簽訂勞動合同,按規定參加社會保險。

  自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處

  優點:

  (1)嚴格遵守《xxx藥品管理法》,嚴格執行醫保卡刷卡管理的相關規定;

  (2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;

  (3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;

  (4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價格政策,明碼標價。

  存在問題和薄弱環節:

  (1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統;

  (2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實處;

  (3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

  (4)藥品陳列有序性稍有不足。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

  (1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;

  (2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;

  (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

  (4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。

  最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥店自查報告2

  我藥店收到沈丘縣人社局醫保中心通知和會議精神,高度重視,認真學習會議內容,深刻領會會議精神,我店根據沈丘縣醫保中心下發的通知的內容,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,對于發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務,并上報整改報告。我藥店將嚴格遵守《沈丘縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:

  一、藥品的分類管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫保卡結算”的警示標志。

  二、刷卡方面:

  藥店今后將嚴格遵守《沈丘縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定,要求藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫保卡,日用品一律下架。

  三、人員培訓方面:

  今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、縣、局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、縣、局的領導對這項工作的認真。我們保證在以后的經營管理中認真落實《沈丘縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。

  以上是我店的整改情況,請市、縣、局領導進一步監督指導!

藥店自查報告3

  ×××食品藥品監督管理局:

  我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的管理標準。現將自查情況匯報如下:

  一、企業的基本情況:

  門店經營地址設在×××新區二路世紀花園南區1樓門1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、 統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥 、化學藥制劑 、抗生素 、生化藥品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

  (一) 機構與人員

  門店配備從業人員6人,企業負責人×××,大學本科畢業。×××,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。×××,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。×××,驗收員兼營業員,大專畢業。×××,養護員兼營業員,中專學歷。×××,營業員,中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經×××食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗,并經×××人民醫院體檢合格。

  (二)設施與設備

  門店經營面積有 100平方米,不設倉庫,藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。

  店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。

  (三)制度與管理

  門店制定了能保證質量的規章制度:

  1、質量管理制度20個;

  2、崗位職責6個;

  3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。

  以上是我企業×××大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業的建設和發展。

  ×××大藥房

  20xx年 10 月 25日

藥店自查報告4

  東臺市xx藥店成立于xx年xx月,位于東臺市xx。自開業以來,認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經營質量管理規范》等相關的法律、法規和行政規章,以

  為更好地加強藥店經營管理,提高經營質量及服務水平,適應市場競爭,藥店質量負責人xx對xx年xx月份以來藥店經營管理情景對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》進行評定和總結,并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》重新修訂了藥店《質量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質量管理水平。現藥店質量負責人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的情景進行自我檢查,匯報如下:

  一、管理職責

  1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核準的經營范圍和方式經營,零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情景簡介、服務承諾、便民措施,公布了監督電話,設置了顧客意見簿和服務監督臺。

  2、藥店質量負責人xx對藥店藥品質量負領導和直接職責。xx為藥品驗收員、養護員、營業員,負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。

  3、根據本店實際情景及發展需要,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量職責、質量管理制度、管理程序,并于xx年xx月起實施。

  A、各崗位質量職責

  (1)藥店負責人質量職責;(2)藥店質量負責人質量職責;(3)藥店驗收員質量職責;(4)藥店養護員質量職責;(5)藥店保管員質量職責;(6)藥店營業員質量職責;(7)藥店采購員質量職責;(8)藥店電腦管理員質量職責。

  B、質量管理制度

  (1)質量管理制度執行情景檢查、考核制度;(2)藥品購進管理制度;(3)藥品驗收管理制度;(4)藥品儲存、養護檢查制度;(5)藥品陳列管理制度;(6)首營企業和首營品種質量審核制度;(7)藥品銷售及處方管理制度;(8)藥品分類管理制度;(9)駐店藥師管理制度;(10)拆零藥品管理制度;(11)藥品效期管理制度;(12)不合格藥品管理制度;(13)中藥飲片質量管理制度;(14)中藥飲片進、銷、存管理制度;(15)質量事故報告管理制度;(16)質量信息管理制度;(17)藥品不良反應報告管理制度;(18)退貨藥品管理制度;(19)養護設備、計量器具管理制度;(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;(21)質量查詢和質量投訴管理制度;(22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;(23)職工質量教育培訓管理制度;(24)服務質量管理制度

  C、管理程序

  (1)、首營企業審核管理程序;(2)、首營品種審核管理程序;(3)藥品購進管理程序;(4)藥品驗收管理程序;(5)藥品養護、檢查質量管理程序;(6)不合格藥品管理程序。

  二、人員與培訓

  1、藥店負責人xx系xx畢業,具有xx職稱。藥店質量負責人xx,xx職稱,全面負責藥店質量管理工作。

  2、藥店任命xx(高中畢業)為中藥飲片驗收、養護、保管員兼營業員;xx(高中畢業)為驗收、養護員(除中藥飲片)兼營業員;xx為采購員、電腦管理員。

  3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證。

  4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

  5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案。

  三、設施和設備

  1、本藥店營業面積xx平方米,倉庫面積xx平方米,藥店的營業場所、辦公區、生活區分開管理,貼合小型藥品零售企業的設置要求。

  2、營業場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

  3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

  4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

  5、倉庫、營業場所完全隔離,庫內平整、清潔、貨架齊全,實行色標劃區管理。按規定設立了待驗區(黃色)、退貨區(黃色)、合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計,倉庫為陰涼庫。

  6、計量器具、養護設備能夠做到每季養護檢查一次,并記錄完整。

  四、進貨與驗收方面

  1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》復印件以及供貨企業銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業資格合法,簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。

  2、藥品由驗收員進行驗收,質量負責人進行檢查指導,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,xx年xx月份以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發現不合格藥品情景,程序貼合要求,記錄完整。

  3、能嚴格執行首營企業審核制度,首營企業臺帳健全。審核程序貼合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全,到目前為止未經營首營品種。

  4、進口藥品的購進,有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號,并有中文說明書。

  五、陳列儲存方面

  1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。

  2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米。實行了色標劃區管理,待驗區、退貨區黃色,合格品區綠色、不合格品區紅色。

  3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發現不合格藥品。

  4、營業場所的溫濕度堅持每一天上午9:00,午時3:00各一次進行監測、管理和記錄(店堂溫度堅持在0℃—25℃,相對濕度堅持在45%—75%),發現超出范圍,能及時采取調控措施,并且記錄完整。

  5、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結束,并且記錄完整。

  6、陳列藥品的貨架、貨柜內能堅持清潔衛生,無雜物、私人物品等。

  7、陳列藥品實行了一貨一簽,標簽資料齊全、字跡清晰,分類、導購標志牌放置準確。

  8、陳列藥品能按月養護檢查,重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整。養護中未發現有質量問題的藥品。

  六、銷售與服務方面

  1、藥店營業時間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術職稱、職務的胸卡,方便患者咨詢。

  2、營業人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,堅持個人衛生,禮貌服務。銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

  3、藥品銷售能嚴格按照

  4、銷售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整。

  5、經藥店GSP自查報告1營中藥飲片貼合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全。在銷售中營業人員本事求做到計量標準。

  6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全,位置醒目。《藥品經營許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

  7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。

  8、營業場所設置了顧客意見簿,公布了監督電話,建立健全了服務質量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評意見和藥品質量投訴。

  七、其它方面

  1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的情景。

  2、注意收集質量信息,能經常從各級藥監部門下發的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息,并建立了質量信息檔案。

  3、建立了藥品質量檔案。

  4、對《質量管理制度》的執行情景能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

  5、本藥店未經營二類藥品及毒性中藥材。

  八、存在問題

  經過自查,發現本藥店仍存在不足之處,如藥店營業員醫藥專業知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本到達《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準(試行)》的要求,現申請GSP認證檢查。

藥店自查報告5

  感覺時間飛逝,我進入普安連鎖藥房工作已經4個月了,一路走來,受益匪淺。首先,我要感謝公司給了我這次機會,融入了公司這個集體,感受大家庭所帶給我不一樣的感覺,從中學習不少知識。其次,我要感謝身邊的同事,所給予我所有的幫助,沒有你們,我不會有如此的成長。

  說起這幾個月走來,想想,是充實的。剛進來的時候,對這樣一個新的環境、新的集體都挺不習慣,但是通過一段時間的熟悉和接觸,也很快的融入到了這個大的家庭;在此期間,作為新人的我,要接受不同層次的培訓,更要很快的熟悉店面布局和日常工作,其次是要慢慢加強專業知識,我們所銷售的不是一般商品,而是特殊的藥品。所以,日常工作有很多需要注意的地方。例如,面對顧客要對癥下藥;店面溫濕度和藥品擺放的規定等等。

  能夠走到現在,肯定是要通過一定考核的。所以,還是感謝公司的培訓和帶教老師的指導以及同事們的幫助。當然,考試并不是目的,目的是讓你真正的確定好自己的位置,確定自己的方向,并且要沿著方向不斷的向前走。每次培訓、每次學習都應該當成給自己加油,人是需要不斷學習、不斷歷練才會成長的。每條路都不會那么平坦,即使平坦的路走下去也是乏味的,在此期間也遇到了困難,困難面前我們也不服輸,大家齊心協力,困難也就迎刃而解了。充分的體現一個團隊的力量和我們普安人的士氣。

  俗話說得好:活到老,學到老。確實要這樣,社會在不斷發展著,如果我們總是停留在一個點上,停止不前的話,就會落后。我仍在努力學習中,學習產品知識,學習銷售技巧,學習與人溝通,點點滴滴都在學習著,也希望身邊的朋友給予我支持與幫助,讓我在這個大家庭里繼續成長,繼續努力,實現夢想。

  感謝公司和同事伙伴對我的幫助與支持。希望在即將新的一年,讓我們共同努力,與公司一起和諧發展,實現自己的夢想,實現公司的夢想。讓我們共同努力吧,在心里對自己說:繼續努力!加油!

藥店自查報告6

  一、企業概況

  我店是經XXX縣食品藥品監督管理局批準于XXX年4月成立的藥品零售企業。企業負責人:XXX,企業性質:個體;注冊地址:XXX,營業面積XXX平方米,經營范圍:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業以來,我店一向以GSP為準則,遵循“管理規范、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系,目前經營三佰余個品種。現有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學歷。從事藥品經營的專業人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效,我店設置了質量管理員,專門負責藥店的質量管理工作,同時還設置了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人,占總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全貼合《藥品經營質量管理規范》的要求。

  二、管理職責

  我店根據有關法律、法規和GSP要求,設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時,結合本企業實際制定了包括各崗位質量職責、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等XX項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。并計劃每半年對各項質量體系的執行情景都有檢查和記錄。

  三、人員與培訓

  本店一向注重員工的繼續教育,從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經營管理3年,熟悉藥品管理相關法律法規,熟悉門店管理,具有豐富的經營質量管理經驗,具備全面組織協議各項工作開展的本事。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓,并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓資料涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規和專業知識等資料,采取相應的方式進行考核,并建立了培訓檔案。

  為了確保藥品質量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發現身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

  四、設施和設備

  本店營業面積55平方米,與經營規模適應。營業用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質量產生的不良影響,貼合GSP規定。

  五、進貨與驗收

  本店購進藥品把質量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證本事的審核,認真填寫了“首營企業審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、資料正確、真實有效。

  驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情景,將驗收藥品的質量情景記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。

  六、陳列與儲存

  本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

  為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質量管理員。

  七、銷售與服務

  本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷售管理制度,規范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書資料為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經過藥師審核才調配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術職稱等資料的胸卡,為顧客供給用藥指導,同時公布了本店的咨詢電話和當地藥監部門的監督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。

  八、存在問題及改善措施:

  我店依據《藥品經營質量管理規范》及其實施細則進行嚴格自查,發現也存在一些不足,如:員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品86.質量檔案建立不齊,藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。

  經過對存在問題的及時整改,本店基本上貼合GSP認證標準,特向貴局申請認證。

藥店自查報告7

  根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零xx企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:

  一、基本情況

  xxx大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的`設備,修定了各崗位職責及相關規定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

  二、企業實施GSP自查情況

  (一)質量管理與職責

  我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求xx定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。

  xxx是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量xxxxxxxxx專門負責藥品的質量工作,xx訂了質量管理文件。質量xxxxxx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,

  指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環節的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控xx及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量xxxxxx履行的職責。

  (二)人員管理

  我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規及《規范》要求,無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質量xxxxxx為xxx,具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句)。

  xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業xx定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

  (三)文件

  本藥房按照有關法律法規xx定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理xx度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。并xx定了藥品質量管理xx度:藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養護等環節的管理xx度,供貨單位和采購品種審核xx度,處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環境衛生、人員健康xx度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理xx度,人員培訓及考核xx度,藥品不良反應報告xx度,計算機系統管理xx度,執行藥品電子監管xx度,xx定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷xx,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

  建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

  通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

  (四)設施與設備

  本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米,環境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組,柜臺xx組,銷xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,xx出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。

  (五)藥品的采購與驗收

  1、藥品采購

  藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控xx,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度,對采購過程中的具體事項,首營企業和購銷合同進行了有效的控xx和規定。

  (1)采購企業合法性

  對合格供貨方、首營企業進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業原xxxx的藥品生產或經營許可證,營業執照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規范》認證xxxx或者《藥品經營質量管理規范》認證xxxx復印件,相關xxxx、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構xx碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業審批表,經質量xxxxxx審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

  (2)采購藥品合法性

  采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

  (3)供貨方銷xx員合法性和質量保證協議書的簽訂

  檢查供貨方銷xx員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復印件;檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、xxxxxx號碼,以及授權銷xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

  質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開具xxxx;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。

  質量xxxxxx負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗收

  為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們xx定了藥品驗收的管理規定。

  藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。

  企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

  驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量xxxxxx。

  (六)陳列與儲存

  本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

  陳列的藥品質量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

  為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。

藥店自查報告8

  20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現就本次現場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:

  1、不合格區標志及危險藥品區標志不符合規定。

  整改措施:不合格藥品區及危險藥品區已做有明顯的標志并對其進行了區域劃分。

  2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。

  整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。

  3、藥店服務公約沒做。

  整改措施:藥店服務公約以做。

  4、藥店夜間標志沒做。

  整改措施:藥店夜間標志以做。

  5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規定。

  整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規定。

  總之,我們將盡職盡責做好各項規章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,并感謝您們一如既往的支持和幫助!

藥店自查報告9

  根據XX年X月XX日縣食品藥品監督管理局召開的全縣藥械經營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神,我藥房及時組織員工對藥房經營質量進行自查自糾,在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現將整改情況報告如下:

  一、個別供貨企業資質索證不齊全。

  整改措施:及時組織員工對各供貨企業資質進行審核,并索取全部有效資質證明,并存檔。

  整改結果:各供貨企業有效資質證明已全部索取,并存檔。

  責任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:XXX年XX月XX日

  二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。

  整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。

  整改結果:處方藥與非處方藥分開擺放。

  責任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:XXX年X月XX日

  三、養護設備未及時維護。

  整改措施:及時將養護設備進行維護并記錄。

  整改結果:養護設備已維護并記錄。

  責任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:XXX年XX月XX日

  四、XXXX年度從業人員未進行健康體檢。

  整改措施:及時組織員工到醫院進行健康體檢并記錄。

  整改結果:已組織員工進行健康體檢并記錄。

藥店自查報告10

  我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:

  一、人員資質條件方面:

  因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經營方式、范圍方面:

  沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

  三、藥品的分類管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:

  首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品質量管理方面:

  根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。

  在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。

藥店自查報告11

  為貫徹落實《xx市整治全市醫療器械流通領域經營行為工作方案》(百食藥監辦{20xx}88號)文件精神,我公司高度重視,

  于20xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作,現將自查情況匯報如下:

  (一)從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的;醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。

  自查情況:我公司購銷渠道合法,嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質,公司所有供貨單位和購貨單位資質合法,有效。

  (二)經營條件發生變化,不再符合醫療器械經營質量管理規范要求,未按照規定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。

  自查情況:我公司嚴格按照醫療器械經營質量管理規范要求開展經營工作,不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

  (三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的。

  自查情況:我公司鄭重承諾:辦理《醫療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整,不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的違法行為。

  (四)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的`,或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的。

  自查情況:我公司《醫療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在積極籌備換證工作。

  (五)經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的,特別是進口醫療器械境內代理商經營無證產品的。

  自查情況:我公司購銷渠道合法,未超范圍經營。

  (六)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的。

  自查情況:我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫療器械;未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。

  (七)經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的;未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

  自查情況:我公司經營的醫療器械的說明書、標簽符合有關規定的;我公司不經營需冷藏醫療器械。

  (八)未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立并執行銷售記錄制度的。

  自查情況:已按規定執行醫療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

  通過此次自查自糾工作,更加規范和督促我們的經營行為,為了公司健康持續發展,更好地服務于人民群眾,

  在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門部署要求開展工作,把好質量關,確保人民群眾用械安全有效。

藥店自查報告12

  根據《藥品管理法》、《藥品經營質熊理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查狀況如下:

  一、人員管理狀況:

  1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人XXX為主要職責人、以質量負責人XXX為主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。

  2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。

  3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設施設備狀況:

  1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標志明顯。

  2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥脾存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

  三、質量管理狀況:

  門店建立有不良應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。

  四、銷售管理狀況:

  1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。

  2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

  以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查狀況,已基本貼合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。

藥店自查報告13

  我xxxx店收到資陽市市醫保局(20xx)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,我店根據xx市市醫保局下發的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,發現xxx藥店存在一些問題,如藥品擺放錯誤,屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。

  對于發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務,并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:

  一、藥品的分類管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫保卡結算”的警示標志。

  二、刷卡方面:

  xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定,要求各個藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫保卡。并且凡人卡不符者,一律不刷醫保卡。

  三、人員培訓方面:

  今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行GSP認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。

  我們保證在以后的經營工作中,今后將認真落實《xxxx基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。

  望領導視察指導!

>藥店自查報告7

  xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

  3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。

  4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。

  2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持 “質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

藥店自查報告14

  為推動我店實施GSP認證工作,根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好GSP認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節整改、完善,使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下:

  一、藥店概況

  xx藥店成立于20xx年2月7日,企業性質為個人獨資企業,注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區,注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經營藥品品種達695個,開業以來實現銷售4.5萬元,屬小型企業。

  本店目前共有人員5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

  藥店自從開展藥品經營業務以來,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持"質量第一"的經營宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理,并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

  二、實施GSP認證工作自查情況:

  (一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規范,建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等,明確崗位職責制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度,做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

  (二)、加強培訓,合理配備人員

  圍繞質量管理這個中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

  關于藥店藥品自查報告的自查報告五

  為進一步加強和規范城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店的管理,根據《xx市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》等有關規定,對照《xx市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》,我售藥店與xx市醫療保險處簽訂了醫療保險服務協議。在服務的過程中我們沒有很好地按各項規定要求履行服務,給社會醫療保險造成了損失,并帶來了一定的負面影響。為此,被處以暫停六個月服務并進行整改。現整改期已經結束,我們如期完成整改,并保證在以后的經營中不再有以下行為:

  1、不校驗社會保障卡,不按處方規定配(售)藥品。

  2、將職工基本醫療保險用藥目錄以內的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。

  3、為非定點零售藥店提供醫保結算服務。

  4、為參保人員提供個人帳戶變現服務。

  5、盜取參保人員個人帳戶資金。

  6、其他套取醫療保險基金的行為。

  通過上述總結,本藥店運行情況已符合的履行城鎮職工醫療保險服務的規定,達到繼續履行職工生活醫療保險服務協議要求。不夠完善之處還請給予指正,我們會虛心的接受并加以改正。

藥店自查報告15

  xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

  3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。

  4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。

  2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

  按照國家食品藥品監督管理局關于實施GSP的要求,我公司對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面自查,現將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下:

  一、企業概況

  我公司在20xx年11月30日取得《藥品經營許可證》以來,即以“質量第一,服務至上”為指導方針。注冊地址為xx;法人代表:xx;藥房營業室面積xx m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區面積xm2;藥房擁有員工x人,其中:中等專業以上的學歷的3人,占全體員工的75%。執業藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養護人員1人,保管員1人,采購員1人。藥房經營范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***;經營品種800余個,中藥飲片300余種,無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進、銷、存統一管理。

  二、GSP質量體系自查總結

  自營業開始,我企業對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款,多次檢查企業GSP管理的執行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。

  1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。

  由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同志組成:分別是xx質量管理負責人(兼駐店藥師)、xx質量管理員、xx質量驗收員并(兼任養護員)、xx法人兼保管員。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。

  2、人員與培訓。

  人員組成:本企業法人兼保管員和采購員:xx,男、31歲,(禮儀醫學)專業;中專畢業,從事醫藥工作6年多,經培訓及考試取得GSP上崗證。企業負責人兼質量負責人:xx,女、29歲,(應用生物技術)專業;大專畢業,從事醫藥工作6年多,有良好的工作經驗,經考試取得了省醫藥行業藥學專業技術資格證;和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員:xx,女、31歲,經培訓及考試取得了營業員上崗證;

  培訓情況。我企業在營業初制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家發布的法律、法規(詳見年度培訓計劃),并對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫院進行了醫藥行業健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

  3、設施設備情況

  本藥房營業室面積xx平方米、其中陰涼區面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米,營業環境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列柜30來組,中藥柜4組。兩臺中央空調,和一臺掛壁式空調,營業區一臺,陰涼區一臺,庫房(掛室空調機)一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫濕度計三個(營業室與庫房各一個和冰箱一個),市局規定的溫濕度在線監控一個,數據經相關技術人員調試上傳正常,另外防火用的滅火器2個,防鼠籠2個,切片機一個,粉碎機一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀設備一套(小票打印機,掃描槍)等,相關設備均經質量技術監督檢驗合格,設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責,能達到出現問題及時妥善解決。

  4、藥品進貨管理

  在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法企業進貨,首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整,建立了合格供貨方檔案。

  5、藥品檢查驗收的管理。

  我企業的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責,在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。開業近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。

  6、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

  我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,倉庫做到了庫區地面平整,無積水和雜草,無污染源,按市局最新標準裝修了營業區,陰涼區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,庫區內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器,符合消防安全的規定。公司根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房,建立常溫區、冷藏柜1個,陰涼區。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合格藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。儲存實行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。

  7、銷售與售后服務。

  在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售;藥品銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中,營業員著裝整齊、使用文明語言,設立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。

  8、自查情況

  我企業成立自查組,由經理樓加水帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對相關廣告的宣傳品進行審核;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽規范填寫;四是對店面及庫房的衛生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

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