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藥品自查報告通用15篇
隨著社會一步步向前發展，報告與我們的生活緊密相連，報告中涉及到專業性術語要解釋清楚。一聽到寫報告馬上頭昏腦漲？下面是小編收集整理的藥品自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥品自查報告1
今年以來，食品藥品監督管理局在縣委、縣政府的正確領導下，認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神，緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》，牢固樹立科學監管理念，充分履行食品藥品安全綜合監管職能，從實際出發，充分發揮組織協調作用，積極開展城鄉食品藥品安全監管工作，全縣食品藥品市場秩序安全穩定，群眾食品藥品安全得到有效保障。現將主要工作匯報如下：
食品安全工作方面：
一、強化組織領導，穩步實施食品放心工程
政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動”的工作機制，根據年度工作計劃，充分履行政府“抓手”職能，發揮部門間“橋梁”作用，積極介入，主動作為，食品安全綜合監管工作穩妥有序推進，形成全縣上下統一協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施，進一步整頓和規范食品市場秩序，認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點，常抓不懈。及時調整縣食品安全協調委員會組成人員，印發了《關于開展面條專項整治工作的通知》、《關于做好清明節期間食品安全工作的通知》、《關于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農村宴席食品安全管理實施細則》等文件；明確要求各鄉鎮、各部門切實履行職責，將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展，上半年，組織召開協調委會議4次，定期或不定期組織食品安全協調委辦公室工作會議，并根據工作需要，及時部署食品安全重點工作。
二、認真組織協調，積極開展食品安全專項整治工作
為切實保障人民群眾的飲食安全，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動，進一步凈化我縣食品市場，積極組織開展了元 旦、春節、兩會、“五一”節、端午節、中高考等重點時段食品安全整治工作，開展了對生產加工、流通環節，無證生產、經營食品、春季農業產品的專項執法活動，并積極開展對農村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區域、重點品種的專項整治工作。經過整治有力地規范了市場，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對全縣九鎮一鄉開展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監測指標良好，無一起食品安全事故發生。開展了食品小企業、小作坊的食品安全狀況調研工作，全縣規范生產的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執法人員400余人次，檢查各類業戶800家次，確保了食品市場安全穩定。
三、創新工作方式，狠抓農村食品安全工作
各鄉鎮人民政府切實加強了對食品安全監管工作的領導，建立健全了鄉鎮食品安全組織機構，明確專門的分管領導抓，鎮食安辦落實專人具體抓，同時，充分發揮各鄉鎮已有的食品安全監管網絡作用，對人員變動的及時予以了調整充實。全縣九鎮一鄉把農村宴席食品安全監管納入鎮政府工作議事日程，農村宴席監管采取了村級食品安全信息員對本區域內自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度
四、樹立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協調委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息，認真整理上報食品信息，上半年共編發了《食品安全簡報》30期，按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛生事件月報、食品安全綜合監管季報等材料�？h食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農牧局、質監局、工商局、衛生和藥監局、縣經貿局、科協等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農產品質量安全法》、《動物防疫法》、《產品質量法》、《生產許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等法律法規規章宣傳咨詢活動，共印發食品安全宣傳資料發放宣傳資料13種共2000余份，
開展宣傳咨詢活動2次，接受宣傳咨詢達1500余人次，努力形成領導重視、部門聯動、群眾參與、工作協調、措施落實的食品安全工作氛圍。
藥品安全監管方面：
五、藥品醫療器械監督管理工作情況
�。ㄒ唬┘訌娝幤飞a流通領域集中整治工作
按照2月24日召開的“全國藥品生產流通領域集中整治行動電視電話會”精神要求，我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度，嚴厲打擊藥品零售企業進貨來源不明、把關不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業負責人是藥品安全第一責任人的要求，加強宣傳教育，督促整改規范。在日常監管工作中，始終把檢查藥品購進渠道是否合法；有無供貨企業合法資質文件存檔；是否嚴格執行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄；是否嚴格按照藥品分類管理規定和藥品貯藏要求管理和貯藏養護到位；是否嚴格按照規定處方藥憑醫生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點，嚴厲打擊掛靠經營、超方式及超范圍經營等違法違規行為，嚴厲打擊無證經營藥品行為。截至目前，已發出責令整改通知書7份，對現場發現未憑醫生處方銷售處方藥情節較嚴重的2家企業和對出租、轉讓《藥品經營許可證》的2家企業進行了處罰。通過集中整治，大大規范了藥品流通秩序。
（二）開展打擊農村市場假劣藥品專項工作
我局以打假治劣為核心，以農村地區和城鄉結合部為重點，開展了對全縣各鄉鎮，特別是對村衛生室和村級藥品經營企業的專項檢查，重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片，是否有經營假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規行為。集中力量查處城鄉結合部和鄉村藥店、村衛生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作，大大規范了農村藥品市場，村衛生室人員和村級藥品經營企業負責人的守法、規范經營意識得到了進一步提高，村級藥品經營使用單位藥品質量得到有效保障。目前，我局共出動執法人員125人次，執法車輛56臺次，檢查涉藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。
�。ㄈ┓e極開展“問題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的緊急通知》后，我局立即組織人員進行清查，充分發揮新建立的鄉鎮藥品監督協管機制作用，解決了由于縣局執法人員少，藥品經營使用單位點多面廣，難以在短期內清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的開展，保證全縣藥品質量安全。主要采取了三個方面的措施：一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經營使用單位進行自查，要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產的所有膠囊制劑進行核查，下架封存，并填寫清單報縣局。二是派出執法人員對縣城區和中心鄉鎮的所有藥品經營使用單位進行現場檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉鎮藥品監督協管員對轄區內的藥品經營企業、村衛生室及個體診所進行檢查，并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作，共出動56車次，檢查人次168人次，共檢查藥品經營企業98戶次，醫療機構134家次，轄區內藥品經營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產品125批次，數量73709粒，與文件通報的批號相同的不合格產品1批次，數量240粒。
（四）開展各種專項、單項檢查工作
今年以來，我局嚴格按照市局下發的文件要求，認真開展藥品生產流通領域集中整治、“兩節”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產的醫療器械、開展打擊利用互聯網非法收售藥品和農村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監督檢查、開展含麻黃堿復方制劑、開展對青海格拉丹東藥業有限公司等9家企業生產的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作，認真作了工作總結并向市食藥監局報告。
六、藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥品濫用監測工作開展情況
今年以來，我局對藥品不良反應、醫療器械不良反應監測工作高度重視，及時制發了《關于新、老系統銜接相關工作的通知》和《關于做好2012年藥械安全性監測工作的通知》。3月2日，組織全縣醫療機構負責人（分管院長）、不良反應監測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監督股及時跟蹤各監測平臺不良反應的報送數量和質量，加強調度，每月向分管領導報告一次，每季度向各醫療機構行文通報一次。截止目前，全縣已上報不良反應136例，完成任務數的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應基層用戶監測平臺（藥品零售連鎖企業、納入醫保的藥品零售企業）20戶。
七、保健食品、化妝品監管工作
今年以來，我局加大了對藥品經營企業兼營保健食品的監管力度，在對藥品經營企業進行日常檢查的同時，對藥品經營企業經營的保健食品進行重點，主要從產品的購進渠道是否合法，是否能夠提供產品的合法資質證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經營企業的監管方法和手段，對化妝品經營企業進行排查摸底，建立企業檔案，對其經營的品種實行登記備案。目前，我縣共對6家保健食品經營企業和13家化妝品經營企業進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業生產的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經營企業89家次，檢查發現有1家藥品經營企業經營有標示養生堂生物科技（上海）國際有限公司生產的天然維生素E膠囊，數量3瓶；3家藥品經營企業經營有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計9瓶。已經對查獲的產品進行下架封存，目前正在調查處理。
八、其它工作
（一）建立了新的藥品監督協管機制
為進一步推進藥品監管工作，完善我縣藥品監督體系建設，整合和利用好現有衛生資源，我局借鑒衛生監督協管機制，制定了《藥品監督協管工作實施方案》，在各鄉鎮衛生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導，衛生監督協管員為基礎的藥品監督協管機制，明確各鄉鎮藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛生監督協管員為藥品監督協管員，負責對本鎮所有藥品經營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監督協管工作實施細則（試行）》，明確了藥品監督協管員的工作職責和內容，并組織各鄉鎮衛生院迅速、有效開展工作。藥品監督協管機制的建立，有效解決了由于縣局執法人員少，藥品經營使用單位點多面廣，難以監管到位的現實矛盾，比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制，充分發揮其監督協管職能。
（二）推進醫療機構藥房規范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質量管理水平，深化農村醫療機構“一體化建設”，保證全縣人民用藥安全有效。針對醫療機構藥品購進、儲存和使用不規范，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認證管理納入醫療機構藥房管理，開展了醫療機構藥房規范化建設工作。一是落實領導責任，成立了規范化藥房建設工作領導小組。二是明確工作措施和目標，將規范化藥房建設的標準和要求細化，各單位嚴格按照建設標準在現有藥房的基礎上加以整改、規范。對各醫療機構分管院長和藥房主任進行培訓，實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬件建設，督促醫療機構特別是鎮村醫療機構對藥房環境進行改造，完善設施設備，使其符合有關藥械存儲、使用的質保規定。四是狠抓制度落實，要求各級醫療機構必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監測上報、藥品儲存與養護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度，并將其定為醫療機構“規范藥房”創建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看，大部分鄉鎮衛生院和村衛生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴格中西藥房分設，并按藥品貯藏的要求條件落實到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛生院，敖溪中心衛生院等。
�。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作
今年以來，完成新申辦藥品經營企業5，變更換證6戶，4戶藥品藥品經營企業GSP認證資料審查工作。
�。ㄋ模┧帋熇^續教育和從業人員教育培訓工作。
完成參訓藥師繼續教育76次，藥械從業人員繼續教育培訓171人次的培訓工作。
九、存在的問題
�。ㄒ唬O少部分單位還存在質量意識不強，對相關法律、法規的理解和執行不到位，突出表現在店內廣告的不規范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現象，留下了不安全隱患，還有待于行業自律行為的進一步提高。
（二）個別單位對執行藥品、醫療器械不良反應報告和監測制度的目的、意義認識不足，還有待于進一步督導檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項長期系統工作，將一如既往的抓好該項工作，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪活動，保障人民群眾使用藥品、醫療器械安全、有效。一是對檢查中發現的問題和不足要在近期進行追蹤檢查，督促其問題的整改和完善，建立監管的長效機制；二是進一步加強和完善藥品監督網絡建設，加強對鄉鎮藥品監督協管工作的宣傳各督導檢查，形成長效機制；三是加強對各醫療機構和藥品經營企業藥品不良反應監測和材料報送工作；五是進一步轉變工作作風，認真履行工作職責，提高服務群眾、服務發展的本領和水平。
藥品自查報告2
我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規》設置管理機構，成立了以分管院長為組長，由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，建立藥品進貨、驗收、儲存養護、調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行，并執行質量否決權。
一、藥品質量機構組織醫療機構負責人：朱錦春
分管院長：朱曉華藥事部門負責人：魏素萍質量負責人：翁富美韓愛萍采購人員：周筠祥
二、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對藥劑科人員每年進行健康查體，并建立健康檔案。
三、設施和設備
藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區，各區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。
四、藥品進貨管理為保證購進藥品質量
醫院制定了《藥品購進管理制度》，在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。
五、藥品質量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按規程進行，嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查，驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。
六、藥品調劑
調劑藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的.處方進行，藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存，同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
醫院藥劑科對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求。
藥品自查報告3
為了認真慣著落實國家基本藥物和藥品“三統一”政策，根據陜西省藥品“三統一”辦公室號和陜藥三統一發號文件精神，院“三統一”領導小組對我院藥品采購計劃審批、藥品保管保養、藥品擺放、藥房衛生、處方計價、等“三統一”政策執行情況進行了檢查�，F就我院藥品“三統一”工作自查自糾情況總結如下。
自xx月實施藥品“三統一”工作以來，我院認真按照衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關文件要求，醫院藥房全部執行藥品"三統一"政策，實行了統一采購、統一配送、統一零差率銷售的藥品“三統一”政策。村衛生室由中心衛生院統一代理采購、配送，改進藥品采購配送方式，共為醫院和轄區18個村衛生室每周統一填報采購計劃。能夠按時保障醫院和村衛生室的臨床用藥需要。從而加強和規范了鄉村兩級藥品“三統一”工作的順利開展。
一、工作開展情況
�。ㄒ唬┪以撼闪⒘恕叭y一”藥品管理委員會，由院長白xx任主任，副院長xx任副主任，藥房藥品由藥房報出計劃申請經副組織審核任簽字方可采購。使我鎮藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。
（二）“三統一”藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數量等情況看，自國家基本藥物實施以來，各村衛生室對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位，存在消極應付思想和等待觀望心理，“三統一”報送計劃量偏少，三統一藥品配送率偏低。個別村級藥品采購金額和農合了報銷金額相差懸殊明顯。醫院和上級檢查時藥房全部擺放的是“三統一”目錄內藥品。檢查過后有銷售目錄外藥品現象。
（三）藥房藥品管理不力，計價不夠準確，資料歸檔不整齊、完善。個別村衛生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現象嚴重，門診處方書寫不規范，門診日志記錄不規范現象。
二、配送過程中存在的主要問題和困難
（一）配送企業藥品品種不太全面，特別是平臺常用藥漲價后不及時向省上匯報解決，私自停發停配采購計劃。本來基層基本藥物目錄招標藥品有限，無故停藥導致醫院和村衛生室無法正常接診患者，使基層山區常見病患者全部去上級醫院就診，加重了老百姓負擔。
�。ǘ┱袠怂幤窙]有考慮兒科用藥，兒科感冒發燒等都無法解決。
（三）招標的部分藥品價格偏貴。同種藥品有高價和底價，導致藥房處方計算困難。
三、整改方案
�。ㄒ唬┨岣哒J識，加快推進基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全體醫務人員藥品三統一培訓工作，使全體職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強工作責任感，提高執行國家醫改政策的自覺性，扎實推進基本藥物制度的貫徹實施，合理用藥，提高使用率，切實減輕患者的用藥負擔。
（二）加強藥品配送工作，規范門診日志，加強藥房管理。各村衛生室要及時向我衛生院上報“三統一”藥品采購計劃，并嚴格執行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強藥房管理，要求處方計價準確，藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現象，及時清除過期藥品，保證醫療安全。
（三）制定考核辦法和處罰措施，醫院對村級進行督導檢查。凡不執行藥品“三統一”政策，參考農合了報銷西藥金額和藥品采購金額，相差懸殊過大的發現一次扣發20%藥品“三統一”補助資金并全鎮通報批評。情節嚴重者上報區“三統一”辦公室處理。
在今后的工作中我們下決心實施好國家基本藥物制度改革，加大宣傳監管工作力度，健全藥品“三統一”工作長效監管機制，確保藥品“三統一”工作順利開展。
藥品自查報告4
為深刻吸取大連中石油xx儲運有限公司[7.16"輸油管道xx火災事故教訓，進一步加強油庫安全監管，確保油庫的安全運行，根據國家七部委及西北公司要求，分公司成立安全自查小組，于6月5日在全分公司范圍內開展了一次油庫安全專項大檢查，主要以油庫建設情況、運行情況、消防安全情況、環境保護情況、安全管理情況為重點，全面開展安全隱患排查活動�，F將自查情況總結匯報如下:
一、安全生產自查工作部署情況
1、在接到后，分公司及時召開安全專門會議，認真學習[7.16"四起事故通報，并根據精神進行詳細部署。在分公司范圍內進行了全面的安全檢查和自查自改工作，并要求各科室、各班組認真做好迎接上級安監部門油庫安全檢查的準備。
2、成立了以分公司黨政一把手為組長，分公司副經理、經理助理為副組長，油庫主任、副主任及相關管理人員為成員的油庫安全生產自查小組，深入油庫各個班組、崗位，認真扎實開展安全自查工作。
二、石油庫安全專項自查自改情況
分公司根據逐項進行自查，現將自查情況及自查中存在隱患、問題的整改措施匯報如下:
1、油庫建設情況
分公司位于蘭州市永登縣境內，始建于1967年，1971年8月正式投產，系國家一級油庫。油庫行政辦公區位于永登縣火車站東側，近鄰312國道，距蘭州市110km。距離縣城3km，交通便利。行政區東側為瀝青庫罐區，南側有一座硅鐵廠及制xx廠，西側為農田，北側為荒山；分公司主要儲油設施有儲油罐23座，位于距行政區4-7km的山溝內。油罐均為半地下覆土式拱頂罐，依山建設，周邊為荒山，無村莊和住戶，也無其他建筑和公共設施，油庫選址符合城鎮規劃、環境保護和防火安全要求。
2、油庫運行情況
防腐:各儲輸油設備設施均滿足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設備防雷防靜電接地與供配電設備的工作接地作聯合接地，接地電阻≦1Ω；泵房、值班室等建筑物頂設置有避雷帶；泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險場所設置有人體靜電消除裝置；所有平行布置的輸油管線、電纜防護鋼管均設置有等電位連接。供配電:xx作區有變配電室一座，安裝有單回路電源線路；兩溝罐區分別設置有xx的變配電室，全庫備有發電機組一座，可實現人工切換；庫區內電纜采用銅芯埋地敷設，通往兩溝線路采用線桿架空敷設，全庫電力設施
滿足負荷要求。自動控制:油罐安裝有液位計，并將信號遠傳至中控室，并設置液位高限、低限xx；每座油罐均設有可燃氣體濃度xx器。
3、油庫消防安全情況
分公司設有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設有專職消防隊及義務消防隊，制定有油泵房、鐵路棧橋等各場所滅火作戰方案。同時通過加強xx消業務實戰訓練為抓手，切實強化xx消人員素質的提高。通過合理安排訓練日程，分時段、分科目進行原地著裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車xx等消防業務訓練，確保應急狀態下快速啟動，還經常xx組織員工進行應急救援預案演練和應急器材使用培訓。
4、油庫環境情況
分公司油罐區地處山區，周邊無固定居住人群，遠離農田及附近水域，環境影響風險小。
5、油庫安全管理情況
根據人事調動，分公司及時對hse(安全生產)委員會作出調整，同時下設倉儲安全環保部為hse(安全生產)委員會辦公室，配有專職安全管理人員8名，計量、化驗等xx作人員27人，均持xx上崗；按照[一崗雙責"原則，制定有經理hse職責等46個崗位hse職責；制定有油品手工計量xx作規程、汽車油罐車裝車作業xx作規程、油罐及附件維修保養等xx作規；制定有各類安全管理制度及相關安全管理規
定32項，可滿足油庫安全管理的需要。
三、自查存在的問題及整改情況
此次油庫專項安全自查共發現問題4項，已下發整改表，明確責任部門、責任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽溝值班室配電間無擋鼠板。
整改措施:及時配備擋鼠板，確保電氣設備安全。
2、發油臺1#貨位靜電接地夾脫落。
整改措施:及時維修，確保防靜電設施完好。
3、食堂后堂空氣開關密封蓋不嚴；
整改措施:更換密封蓋；
4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。
整改措施:更換破損玻璃，確保消防設施完好。
四、下一步安全生產工作重點
深刻吸取[7.16"事故教訓，切實加強�；犯鳝h節安全生產工作。重點做好以下工作:
1、加強承包商和特殊作業安全管理，堅決杜絕[三違"現象。接卸油過程環節多、涉及單位多，稍有不慎就會導致安全事故。要強化作業現場的安全管理，尤其要加強對承包商的管理，嚴禁以包代管、包而不管。要加強對特殊作業人員的安全生產教育和培訓，使其掌握相關的安全規章制度和安全xx作規程，具備必要的安全生產知識和安全xx作技能，確保安全生產。
2、持續開展隱患排查治理工作，加強各個環節安全管理與監督，持續深入地開展隱患排查治理工作。嚴格做到治理責任、措施、資金、期限和應急預案[五落實"。對重大隱患要實行掛牌督辦，跟蹤落實。當前，正值高溫雷雨季節，容易發生危險化學品事故，要切實加強危險化學品安全生產監管工作，特別是加強危險化學品重大危險源的安全管理，切實落實責任，強化措施，保xx安全生產。
3、繼續認真學習hse管理原則和反違章禁令，繼續嚴格落實特種作業許可制度，開展風險識別，提高安全意識。
4、加強受控管理，確保制度執行到位，實現油庫本質安全。繼續嚴格執行領導值(帶)班作業制度，隨時解決生產中的難題；不斷加大監督檢查隱患排查力度，持續強化專項安全環保監督檢查，達到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理為切入點，強化現場管理。現場管理是安全管理工作的重點。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結合，促進hse管理方法程序化，是體系工作與現場工作相融合。同時通過5s管理方法明確管理要求，簡化流程，規范現場xx作，減少人員失誤。
6、加強消防工作，提供安全保障。加強消防安全宣傳工作，不斷開展消防安全培訓工作，按照年初制定的應急演練計劃表定期開展應急演練；及時更新消防設備，保障油庫消防系統的平穩安全運行。
7、深入開展[安全生產年"活動。以[安全生產年"及[安全生產月"活動的深入開展為契機，堅持不懈地抓好安全生產宣傳教育，加強安全生產基層基礎建設，將[安全生產年"活動有效融入到具體工作流程中，著力解決一些安全生產基礎和安全保障能力薄弱、安全監管不嚴不實等突出問題，切實提高企業安全管理水平。
8、扎實開展[打非治違"活動。要高度重視這次非法違法生產經營建設和違規違章行為自查整改活動，對存在的問題做到整改方案、責任、時限、措施和資金[五落實"，切實增強安全環保自律意識，確保[打非治違"工作取得實效。
藥品自查報告5
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》及上級有關規定，對本門診的藥品質量管理情況進行了年度自查，現將自查情況匯報如下：
一、制定并完善了《藥品首次購進企業和品種合法資質審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、等管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院，嚴把藥品購進關，從正規渠道購進藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規范。
四、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。
五、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況：
通過對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規范，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各相關人員務必按制度認真整改，并落實到人。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。今后，我們要進一步加強對門診藥品質量的管理工作，組織醫務人員認真學習《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》、《醫療機構管理條例》等相關法律法規知識，建立健全相關管理制度和獎罰措施，明確責任義務，做到依法行醫，確保醫療安全。
藥品自查報告6
首先，我謹代表xxxxx醫院黨委和全體干部職工，對各位領導蒞臨我院檢查指導工作表示熱烈歡迎和衷心感謝，并懇請對我們工作中的不足提出批評和改進意見。
為進一步規范醫院藥品及醫療服務收費行為，確保今年市委、市政府部署的“十個突出問題”中關于醫療機構違規收費問題的承諾整改工作得到有效落實，實現“半年見成效、全年得到根本好轉”的目標，按照市、區衛生計生委有關工作要求，我院進一步加強了藥品和醫療服務收費管理工作，認真進行了清理自查和整改落實，現就有關情況匯報如下：
一、醫院基本情況
xxxxx醫院的前身最早可追溯至清光緒28年（公元1902年）英國傳教士創建的仁濟醫院，后幾經變更為縣施療所、縣衛生院，直至1949年新中國成立后，于當年11月正式組建了xxx縣人民醫院。1996年，醫院被評定為二級甲等綜合醫院。1998年xxx撤縣設區，醫院更名為xxxxx醫院。20xx年，醫院整體搬遷到現址，同年正式掛牌成為江漢大學附屬第三醫院。20xx年晉升為三級乙等綜合醫院，成為武漢市新城區醫院中唯一一家三級綜合醫院。
醫院現為全區醫療技術指導中心、120急救中心、122交通事故聯動救治中心、重大突發衛生事件定點救治醫院。是華中科技大學同濟醫學院、湖北中醫藥大學、咸寧醫學院、
湖北省職業技術學院等10多所醫學院校和全區醫療衛生單位的實習、進修基地，湖北省人民醫院、中南醫院技術協作單位。
醫院現占地面積150余畝，建筑面積8萬余平方米。現分設有58個臨床醫技科室，22個一級診療科目，核定編制床位1150張。另有一棟20層、建筑面積3.7萬平方米的內科住院大樓正在建設中，建成后可新增床位400張。
醫院現年門診量近60萬人次，年出院量7.5萬余人次，年手術量1.7萬余例，服務范圍涵蓋全區并輻射到周邊紅安、大悟、新洲及武漢市區人群。
醫院現有衛生技術人員1380人，其中醫師440人，護理人員750人，醫技人員190人�，F有博士學歷4人，碩士學歷70人，本科學歷528人。有30余人擔任市級以上專業學術委員會委員以上職務。
醫院固定資產總值達3.5億元，現擁有萬元以上醫療設備600余臺（套）件，包括64排螺旋CT、1.5T高場磁共振、直線加速器、DR、CR、介入診療設備、三維B超、全自動生化分析儀、數字減影機、鉬鈀乳腺機、高壓氧艙等，最大限度地滿足了廣大患者診療需求。
醫院學術氛圍濃厚，近三年在各級各類專業雜志發表學術論文300余篇，科研成果6項，出版專著8部，學術論文集20余本。醫院先后成功組織舉辦各級各類學術活動40余場次。眼科、肛腸科、中醫脾胃病科為市級臨床重點�？�。
醫院20xx年被中國醫院協會授予“全國百姓放心示范醫院”稱號；20xx年通過ISO9001國際質量管理體系認證。近年，醫院先后榮獲“全國綜合醫院中醫藥工作示范單位”、“湖北省群眾滿意的窗口單位”、“湖北省衛生先進單位”、“湖北省平安
醫院創建活動先進單位”、湖北省“誠信單位”、“全省醫政醫管工作先進單位”、“全市醫療質量管理先進單位”、“武漢市優質護理服務優秀醫院”“市級文明單位”、“武漢五一勞動獎狀”、“武漢市和諧企業”、“武漢市先進基層黨組織”、“xxx區最佳文明單位”等榮譽稱號，被確定為省衛生廳醫改工作重點聯系區（縣）醫院。
二、工作開展情況
根據市、區衛生計生委承諾整改方案和專項檢查工作方案的要求，我院在全院范圍內迅速行動，強化領導，再動員再部署，加大力度，狠抓落實，各項工作進一步深入，各項措施進一步完善，在全院掀起了一個學習教育、自查自糾、立行立改的高潮，有效促進了醫院合理檢查、合理診斷、合理治療、合理用藥、合理收費，基本形成了領導帶頭、全員參與、統籌兼顧、協力共進的工作局面，初步建立起立足當前、著眼長遠，注重實際、務求實效的工作機制，在加強醫院管理，弘揚高尚醫德，強化行風建設，構建長效機制，維護群眾利益等方面取得一定成效。
（一）加強組織領導，確保四到位
1、領導責任到位。為確保專項整治工作深入有效開展，領導重視是關鍵。為此，我院完善此項工作的組織領導體系和責任體系，成立了以院黨政主要負責人為組長，副院長為副組長的工作領導小組，由分管領導具體抓落實。充實了工作專班人員力量，細化完善了工作方案，將整改工作與日常工作緊密結合，統籌安排，周密部署，協力共進，切實做到“理念再深化、管理再加強、制度再完善、服務再提升”。強調“一把手”工程，明確院長為本次專項整治工作的第一責任人，親自抓，負總責。各科室主任、護士長為本科室工作的第一責任人，一級抓一級，層層狠抓落實，確保整改不走過場、取得實效。醫院院長對照整改內容，結合醫院實際做出公開承諾，并通過公示欄、網站、電子顯示屏、《人民醫苑》報等形式將承諾內容、舉報電話在主要場所的顯要位置進行公布。
2、宣傳教育到位。在此次專項整治工作中，我院認真圍繞工作目標，貫徹工作主題，遵循工作原則，強化宣傳教育，引導全院形成加強管理、崇尚醫德、改善服務、科學發展的良好環境。院科兩級分別召開不同形式會議，認真組織全院干部職工學習上級有關文件精神，進一步明確專項整治工作的意義、目標任務、工作舉措以及相應政策規定，做到人人知曉。并舉辦了專（兼職）物價員、科室護士長及投訴受理部門相關人員的專題培訓會，全面熟悉和掌握相關物價政策法規。
3、督導檢查到位。為保證專項整治工作取得實實在在的效果，我院不斷加大督查力度，全面系統的開展自查自糾。組織相關業務部門和各科護士長為主的工作專班，交叉深入到各科室督查收費情況；協助解決收費中的重難點問題。做到每天有自查、每周有報告、每月有檢查、每季有通報，檢查結果納入績效考核指標體系。監督檢查覆蓋率達100%，年抽查病歷不少于500份，抽查門診處方不少于1000份。 4、整改落實到位。按照要求，我院全面清理了藥品價格、醫療服務收費項目和標準，第一次自查于3月28日結束，查處不規范收費行為多例。針對檢查中發現的問題及時下發整改通知書，責令限期全面整改到位。
�。ǘ嫿ㄒ粋�平臺，抓好兩個載體
一個平臺：為深化落實專項整治工作的工作目標和重點要求，我院以此次專項整治工作為契機，不斷完善各項工作措施和制度建設，積極搭建一個重視管理、依法管理、嚴格管理、科學管理的全方位管理工作平臺，落實醫院管理責任。堅持以人為本、執政為民、標本兼治、糾建并舉、綜合治理、注重預防的原則，向管理提素質，向管理樹形象，向管理要效益，向管理求質量，讓職工接受、配合、參與醫院各項管理。以此來細化各種措施，將醫院管理、廉政建設、醫療質量、醫療安全、醫療服務、醫德醫風體現到日常工作中去，樹立醫院良好的社會形象。
兩個載體：我們以黨的群眾路線教育實踐活動、治庸問責活動為載體，認真抓好專項整治工作任務的落實，力求活動取得實效，工作再上臺階。按照“深入、常態、規范”的要求，堅持問題導向，堅持糾建并舉、重在建設、注重實效的原則，實事求是的深入查找人民群眾在我院醫療服務中不方便、不放心、不滿意的問題。對存在的問題，制定有效措施，全面整改提高。把專項整治活動作為自我教育、自我改進、自我提高的有效手段，健全各項規章制度，促進各項工作制度化、規范化，讓人民群眾真切地感受到醫療衛生服務的新變化，努力提高群眾對醫療衛生服務的滿意度。
認真開展治庸問責工作，建立專項整治工作問責機制，對發現問題的科室和個人及時進行問責，確保工作取得實效。強力推進“治庸提能、治懶提效、治散提神、治軟提勁”，解決少數職工作風上存在的庸、懶、散、軟和影響、制約醫院發展環境的突出問題，使全院工作作風明顯改善，辦事效率明顯提高，工作能力明顯增強，醫院管理和醫療服務明顯改進，加快形成行為規范、運轉協調、公正透明、廉潔高效的運行機制和管理體制，在全院上下形成求真務實、奮勇爭先、干事創業、積極進取的良好氛圍，有力推動醫院各項工作持續健康發展。
�。ㄈ﹪@整治重點，抓好十項工作
1、加強“道德講堂“建設。醫院堅持認真組織開展“道德講堂”建設，以“傳播核心價值，提升道德素養，展示醫院精神，構建和諧醫院”為宗旨，以“關愛病人、鉆研醫術、合理診療、精心施治、誠信守法、德技雙馨”新時期醫德醫風規范為主要內容，通過“身邊人講身邊事、身邊人講自己事、身邊人教身邊人”的形式，讓廣大干部職工從中認知、感悟、接受、提高自我境界，提升道德水平。
2、加強治理商業賄賂和反腐敗工作。進一步完善藥品集中招標采購，通過全省統一招標平臺，規范藥品集中招標采購的招標、投標和收費行為。增加醫藥收費的透明度，尊重群眾的知情權和選擇權，自覺接受社會監督。嚴厲打擊醫療服務和醫藥購銷之中的違紀違規行為，認真治理商業賄賂，禁止收受紅包、開大處方、過度治療。
3、全面實行院務公開制度。積極推進院務公開，廣泛接受社會和群眾監督。完善病人選醫生、選醫院、住院費用清單制、醫療收費及藥品價格公示制度和查詢制度等。
4、加強職工法律法規教育。認真組織學習、宣傳貫徹，《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》和《醫療事故處理條例》等法律法規，把加強法律法規教育作為思想政治教育和精神文明建設的重要內容，培養醫務人員正確的人生觀和價值觀。
5、不斷深化優質醫療服務。堅持“以人為本、以健康為中心”，加強醫療服務質量建設，強化醫德醫風建設在醫院管理中的巨大作用。通過技能競賽、典型宣傳等方式不斷提高醫療服務質量。引導職工樹立正確的效益觀念，堅持以病人為中心的服務理念，理順醫德醫風建設與經濟效益的關系。實行“三優一低工程”：即醫德醫風優、醫療水平優、服務質量優、醫療費用低。
6、完善社會監督機制。為了促進醫院的行風建設，我院在全區各部門主動聘請社會監督員、行風監督員和群眾代表對醫療服務行為進行全方位監督。每年組織監督員召開座談會，收集群眾對意見和建議，進行監督指導。我們采取“一告知、二承諾、三公開、四監督”的做法，使醫療活動全過程置于病人及其家屬的監督之下，促進行業作風轉變。
7、完善科室制約機制。對科室明確責任，狠抓制度落實，結合群眾反映的意見和建議，我們完善修訂并與干部職工簽訂了《服務承諾書》，做到醫院對社會、科室對醫院、個人對科室層層負責，讓廣大人民群眾廣開言路，適時監督，反映意見和建議，促使醫院轉變行業作風，完善各種機制，有力地促進了行風建設，進一步優化了發展環境。
8、完善投訴處理機制。對外公布院辦、紀檢、物價、醫務、護理部、藥劑科等6部門投訴電話、上級行政主管部門電話及院長郵箱，不定期開啟意見箱，對各類投訴認真調查處理，答復率100%。
9、完善電話回訪機制。重點從就醫環境、后勤保障、健康教育、醫療服務、合理收費等方面進行電話溝通回訪，征求意見，分類進行整改，促進行業作風建設水平不斷得到提高。
10、加強醫德考評工作。醫院建立了全員的醫德醫風考評檔案，把一季一次的綜合考評與不定期的醫德醫風檢查情況計入職工檔案，并與晉級評聘掛鉤，達到制約和促進醫務人員，逐步提升醫德醫風的目的。
三、下步工作打算
（一）進一步強化領導。開展違規收費專項檢查，是貫徹黨的十八屆三中全會精神，加強行業作風建設，維護正常醫療秩序，減輕老百姓醫藥負擔，樹立衛生計生部門良好形象的重要舉措；是開展黨的群眾路線教育實踐活動，密切黨和人民群眾血肉聯系的重要內容。我們將進一步統一思想，提高認識，深化措施，加強整改，毫不松懈地加強醫德醫風和行業作風建設，強化“一把手”領導責任，強化公立醫院的公益性，推動此項工作繼續全面、深入地開展。
（二）進一步嚴格落實。要堅持求真務實的精神，對照整治重點內容，細化各項工作措施，確保落實工作要求。要積極開展“回頭看”，看醫護人員服務素質是否有所提高，看工作中還有哪些缺陷和漏洞，看自身工作改進情況是否到位，看社會和群眾評價是否滿意。加強行業自律，正確引導員工，從患者的角度出發，從患者的需求著想，重新審視服務流程、服務態度、服務模式、服務質量，使每一名醫務人員增強服務意識，提高服務能力和水平。
（三）進一步完善長效機制。我們將以此次專項整治為契機，認真梳理工作中的隱患和問題，以黨的群眾路線教育實踐活動和“三好一滿意”、“治庸問責”工作為抓手，建立和完善物價收費管理制度和內控防范機制，強化源頭治理，深化整改成果，使規范收費常態化，提升人民群眾的滿意度。
藥品自查報告7
為貫徹我省規范公立醫院藥品和醫用耗材網上采購行為，進一步加強藥品和醫用耗材配備使用管理，預防和遏制醫藥購銷領域商業賄賂和不正之風，根據我省《衛生計生委辦公室關于印發醫療機構醫用耗材采購使用專項整治方案的通知（衛辦函[號）》文件的有關要求，我社區衛生服務中心認真扎實的開展了醫療衛生機構醫用耗材集中采購的治理工作，現將整改工作匯報如下：
一、加強領導，增強依法采購的自覺性。
成立醫院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織，完善采購制度，堅決落實藥品和醫用耗材網上采購重大事項集體研究決定的制度，采購藥品及醫用耗材由主任負責實施，并按規定要求進行采購。
二、加強監管，從源頭上防止不正之風。
社區衛生服務中心成立了采購監督領導小組，對是醫療用藥目錄及醫用耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫用耗材的采購計劃，監督、檢查藥品及醫用耗材的采購和供應情況。同時，社區衛生服務中心財務對整個采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。
三、采購情況。
我社區衛生服務中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫用耗材集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品及醫用耗材的質量。設立專人負責網上采購工作。
四、配備使用情況。
建立基本藥物和常用藥品優先配備使用制度及相關文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規定要求。
五、合同簽訂情況。
我社區衛生服務中心與醫藥經營公司簽訂藥品和醫用耗材采購協議；按照《關于落實醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄規定有關工作的通知》要求簽署、落實《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。
六、宣傳培訓情況。
我社區衛生服務中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫用耗材的宣傳和培訓；建立健全處方點評制度，促進臨床合理用藥。
我社區衛生服務中心將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院藥品和醫用耗材網上采購工作更加規范。為廣大患者提供優質服務，為加快社區衛生服務中心總體規劃發展美好前景，共同努力。
藥品自查報告8
市衛生和食品藥品監督管理局：
針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查，我酒店再次進行自我排查：
一、我酒店嚴格按照《食品安全法》的要求，不采購、不加工、不存放變質食物，所使用的食品及原料都在保質期內，未發現過期、霉變的食品及原料；
二、按照規范使用食品添加劑；
三、所使用餐具及時進行清洗消毒；
四、經營場所整潔衛生。
通過以上自查，我酒店承諾，將繼續嚴格貫徹落實《食品安全法》的要求，規范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經營場所整潔衛生。在今后日子中，希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴
建議。
特此報告
X X X酒店
20xx年4月15日
藥品自查報告9
為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》（安徽省人民政府令266號）精神，進一步推進醫療機構“規范藥房”建設，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的藥品質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
一、指導思想
依據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》的相關法律法規，緊密結合“規范藥房”創建活動，通過開展醫療機構藥品使用的專項整治，深入推進醫療機構藥品質量規范化管理工作，進一步規范醫療機構藥品和醫療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務，通過自查自糾檢查，迎接區局專項監督檢查，進一步嚴格規范藥品經營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發生藥品質量事故。
二、我院成立了藥品管理領導小組：
組長：林少華。
副組長:吳金焰.成員：藥房、藥品庫管人員。
林少華負總責，吳金焰分管藥品工作，領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區食品藥品監督管理局備案。
三、主要實施過程和自查情況
�。ㄒ唬⑨t療機構在藥品采購、儲存、養護、調配、使用的相關環節質量管理制度制定和執行情況。
1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。
�。ǘ⑨t療機構藥學技術人員配備情況，培訓及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗
�。ㄈ�、醫療機構藥品采購渠道的合法性，相關資質、采購票據、采購藥品相關證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針，嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
3、藥品相關證件、票據、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。
�。ㄋ模�、醫療機構藥品儲存與保養情況、藥品儲存與保養所需的設施設備是否齊全，是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對藥房進行整改，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施
3、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。
4、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報
（五）、醫療機構藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續使用，不合格藥品是否按照規定程序及時處理，拆零藥品是否規范并按規定記錄。
1、遵守《藥品管理法實施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續使用。
2、嚴格執行不合格藥品處理程序，加強對不合格藥品的管理，防止不合格藥品進入醫院。
3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執行，應設置拆零藥品專柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛生，拆零前應仔細檢查藥品的外觀質量，凡發現質量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規格、批號、有效期等要素并記錄。
�。⒔洜I中藥飲片的醫療機構，重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類儲存保管；儲存保管方法及設施是否符合規定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進，中藥飲片是按中藥飲片管理規范要求進行儲存保管，儲存保管方法及設施是符合規定要求.
�。ㄆ撸⑨t療機構藥品調配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規定要求
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本醫院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。
四、自查總結及存在問題的解決方案
醫院至接管以來，在區藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：中藥飲片存在檢驗報告書不足，基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、無違法經營假劣藥品行為
2、同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫院一定會根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本醫院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
藥品自查報告10
根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，并開展自查。現將自查結果匯報如下 ：
一、加強管理，明確責任。
我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關規定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執行藥品招標采購的規定，新藥臨床使用有申請。
二、 按照各項制度嚴格執行，嚴抓質量管理，確保安全
�。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執行情況
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》，從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網上集中采購：根據市衛生局指示和要求，我院已全面實行網上集中采購。
4、票據管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據（稅票及詳細清單）并留存。
�。ǘ炇展芾碇贫葓绦星闆r
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
�。ㄈ﹥Υ婧宛B護管理制度執行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作：藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養護
檔案，從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。
�。ㄈ┧幤氛{配、發放制度
1、調配衛生要求：用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域，完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫囑使用期限內服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規格、批號，效期和患者姓名等內容
（四）藥品不良反應報告和監測
1、不良反應監測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發現并填寫不良反應報告，由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監部門。
2、臨床指導：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫師進行指導。
（五）人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、精心組織，加強人員培訓。
加強制度建設，積極開展人員培訓，及時掌握有關法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。
通過自查也發現了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規范。總之在今后的工作中，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優質的服務。
藥品自查報告11
成都市衛生局計財處：
根據成都市衛生局關于開展藥品陽光采購重點檢查工作的通知。醫院立即組織相關部門進行自查，現將自查報告匯報如下：
藥品陽光采購執行情況
我院自20xx年1月1日至今，采購上網藥品占比例90％以上（20xx年為90.74％、20xx年為94.38％），自主采購藥品為10％以下，主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛生�？朴盟幖澳X外科用藥，對非掛網藥品一律不予采購。藥品收入占醫療機構收入總金額的38.2％遠低于《四川省衛生廳醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》規定的二級甲等醫療機構不得高于45％；藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠遠低于25％，約6％左右；采購便宜藥比率為6％左右，略低于《實施細則》規定的二級甲等醫院8％的規定，主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大，在整個藥品采購金額中所占比重相對較小，今后將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的使用盡早達到8％目標；上網采購藥品均嚴格執行掛網限價并在此基礎上公開競價，降低藥價，并將降價的利潤讓利于民，每月平均采購降價藥品200多種占總采購品種50％以上，為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻；在藥品回款方面，做到月月回款，每兩月為一回款周期；藥品掛網采購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規定執行，規范采購和使用藥品，無任何違規違法事件。在網上藥品陽光采購積分上報中，實事求是，上報數據真是，積分每月均在100分以上；在上網采購中，凡衛生廳藥招辦網上發布的停購藥品立即停止采購，調價藥品立即執行調價，嚴格執行招標掛網政策做到令行禁止；在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督，醫院專門成立了院領導親自擔任組長，紀檢督查黨委審計財務等部門參加藥品招標管理領導小組對藥品采購各個環節進行監督，真正做到陽光廉潔采購；采購藥品工作中，嚴格審察醫藥公司資質，并重點檢查藥品質量，保證人民群眾用藥安全。
一、采購方式執行情況及發布情況
根據《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》，我院按月將藥品采購明細如實上報到衛生廳招標掛網平臺，接受政府監督，并生成陽光采購積分表。
二、采購文件編制情況
根據《《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實施細則》，我院編制了《成都市九婦醫院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫院藥品招標管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》，并將藥招辦發的各種文件整理存檔。
三、專家抽取及評標情況。
醫院由藥事管理委員會根據本院臨床用藥實際需要在已上網藥品采購目錄中選擇藥品進行甄選，本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔任組長，專家從醫院具有副高職稱的人員中隨機臨時抽取，根據投票原則選擇待采購的藥品。
四、采購結果確認情況
通過衛生廳招標掛網平臺將藥品采購情況上報，并在線進行確認，配送企業通過用戶名和密碼上到采購平臺進行配送確認，標志該次藥品采購確定。
五、處理質疑及配合財政部門處理投訴情況
醫院處理投訴流程清晰明確。醫院由督察辦、審計科、紀檢部門專門接受投訴，藥劑科也專設投訴意見本，認真對待每一次投訴和質疑，做到有投訴必答，一旦查實問題將按規定嚴肅查處。
六、采購檔案管理
采購文件和資料由專人管理，嚴格按照檔案管理制度執行，做到需要文件和資料時隨要隨到。
七、醫院所有藥品均在衛生廳藥招辦采購目錄范圍內采購，無任何超過采購目錄范圍內采購。
成都市第九人民醫院成都市婦產科醫院
20xx-9-24
藥品自查報告12
一、 領導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1.我院藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行采購。
2.建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3.根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4.我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養護設施。
5.藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
7.不合格藥品存放在不合格區內，并登記好不合格臺賬。
8.在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
9.實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
10.藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
三、醫療器械的管理
1.我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2.建立了醫療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3.按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。
4.醫療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。
5.不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄
6.按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
四、藥房的管理
1.醫院設置了門診藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養護設施。
2.按照藥房規范化建設要求規范管理藥房，生活區、工作區、藥品存放區分開。
3.按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
5.由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
6.調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7.嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8.嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9.藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10.認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
五、藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1.提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2.建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3.加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4.加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5.加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6.醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。
藥品自查報告13
近日，XX市食品藥品監管局對“十一五”規劃時期各項工作進行了總結，對20xx年的工作和“十二五”規劃制定了具體的工作目標和實施項目，為努力在新的起跑線上譜寫食品藥品監管新篇章。
在即將過去的“十一五”期間，是我局在食品藥品監管事業上有著不平凡的5年，在上饒市食品藥品監督管理局和XX市委、市政府的正確領導下，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，以科學發展觀統領全局，認真履行食品安全綜合協調和藥品、醫療器械安全監管職能，把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務，推動了食品藥品監管事業的健康發展。以服務地方經濟發展為要務，恪盡職守，求真務實，各項工作保持了良好的發展勢頭，為我市社會經濟發展做出了應有的貢獻。
在過去的五年里，我局在科學發展觀的統領下，形成了科學監管食品藥品的監管理念。正確處理好群眾利益與商業利益、局部利益與全局利益、社會利益與經濟利益的關系，將維護好、實現好、發展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現實、最關心的利益作為工作的出發點和落腳點，采取有力措施加強食品藥品安全監管，實現了食品藥品安全水平的進一步好轉。
農村藥品“兩網”建設工作取得明顯成效。成功創建農村藥品“兩網”建設示范縣，實現了100℅的藥品網點配送覆蓋的藥品供應體系，消除了全市藥品供應盲點，達到了“農民買藥不出村”的目標，藥品質量整體水平明顯上升，藥品價格普遍下降，供應體系建設逐步完善，公眾對以“臨床必須、質量穩定、價格低廉、供應保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高，100℅的鄉鎮衛生院實施了基本藥物制度；建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監管網絡，消除了監管盲區，藥品監管覆蓋率達100℅。20xx年獲全省農村藥品“兩網”先進單位。
藥品監管方式向科學化轉變。由過去的人海戰術、救火式監管轉向電子化、預防性為主的良性監管，有效杜絕了藥害事件的發生。為適應新形勢，我局積極探索監管新思路，加強信息技術在日常監管工作中的應用，提高監管的技術含量，降低監管成本，提高監管效率。通過實施藥品生產經營企業質量管理遠程在線監控，對藥品生產、經營企業藥品質量管理，進行實時動態監控；利用信息技術開展藥品稽查，以“藥品質量監督綜合管理系統”為載體，稽查人員通過無線通信網絡現場快速檢索藥品質量信息，排查藥品安全隱患，有效地提高稽查工作效能，降低藥品安全風險，提高藥品安全水平；建立藥品快檢室，添置必備的快檢設備，利用現場快檢技術篩查可疑品種，有針對性抽樣，提高藥品抽檢陽性率，為查處假劣藥品提供技術支撐。
依法行政能力進一步提高。加強食品藥品監管隊伍建設，提升監管人員綜合素質，打造學習型、服務型、創新型、效能型、和諧型、廉政型機關。幾年來，我局始終堅持把創建一流班子、打造一流隊伍作為目標，通過抓班子建設、抓學習培訓、抓制度建設等措施，不斷加強干部隊伍建設，提高隊伍的整體綜合素質。在執法工作中，我局嚴格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規的規定，依法查處假劣藥品和醫療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時，認真做到“十看”，“四把關”及“人性化執法”， 實行調查取證與審核決定分離制度，規范自由裁量權的使用，對每個案件的處理從立案、處罰到最終結案都層層把關，確保行政處罰決定的合法性。幾年來辦理的行政處罰案件，未發現有重大差錯，無一起行政復議、行政訴訟案件，無一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。
建立食品藥品安全事故應急處置機制。按照控制源頭、分層管理、反應快捷、控制到位的原則，我局圍繞各鄉鎮食品藥品安全工作站、衛生院和藥械批發企業，利用電子監管網絡，建立了分層分級管理的快速排查模式，做到在第一時間內將核查信息通知到所有涉藥涉械單位，快速控制“問題食品藥品”的應急處置機制，制定了《XX市重大食品安全事故應急預案》、《XX市食品藥品監管局藥品、醫療器械不良事件應急預案》，并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故（Ⅳ級）應急演練”，“XX市食品藥品監管局藥品安全事件應急演練”活動。
深入開展食品藥品安全整治。五年來，我局共出動檢查人員3000余人次，轄區藥品、醫療器械生產經營企業和醫療機構監督檢查覆蓋面100℅，查處藥品、醫療器械違法案件272件，涉案物品總值42萬余元，查獲假藥73批次，劣藥 128批次。堅持日常監督和專項檢查相結合，針對藥品市場存在的突出問題，采取措施，重拳出擊。幾年來先后組織開展了藥品GMP和GSP專項檢查、藥品質量、藥品購銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫療器械等專項整治工作，取得明顯成效。切實做好藥品、醫療器械不良反應（事件）監測報告工作，對市、鄉、村三級藥品經營、醫療網點實行藥品不良反應監測報告全覆蓋。五年來共收集上報藥品不良反應報告525份，醫療器械不良事件報告41份。
在食品安全綜合監管方面，我局積極開展創建省級“食品安全示范縣（市）”和“食品安全放心鄉鎮”工作，認真組織協調各食品安全監管職能部門開展食品安全專項整治活動，協調農業、質監、衛生、工商等部門開展食品質量檢驗工作，五年來檢驗食品及餐具13000余批次，對不合格食品依法進行了處理，使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統一指揮下，我局與政府辦、衛生、工商等部門聯合成功處置了“三鹿”奶粉事件。
對今后的五年，我局在食品藥品監管作了進一步的規劃。進一步完善食品藥品監管、行政執法、政務管理和效能建設等各項制度的落實；進一步完善藥品生產監管機制；強化藥品經營企業監管；進一步鞏固藥品“兩網”建設成果；完善藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系和重大藥品安全事故應急管理機制；完善特殊藥品和疫苗的監管機制及信息網絡，實現對特殊藥品和疫苗的經營、使用的全程監控。在食品方面，進一步完善食品安全事故應急管理運行機制；加強食品安全檢驗檢測工作和能力建設；完善食品安全信息服務平臺。建立健全餐飲消費環節、保健食品、化妝監管等相關配套制度和監管機制；加大對餐飲消費環節、保健食品、化妝品從業人員的教育和培訓，提高從業人員的法制觀念和安全責任意識，為努力在“十二五”時期開創我市食品藥品監管開創新局面續寫新的篇章。
藥品自查報告14
菏澤天地醫藥有限責任公司于20xx年2月4日經山東省食品藥品監督管理局批準成立，20xx年2月4日前應換發《藥品經營企業許可證》。我們對照省、市《藥品經營企業換證工作方案》的要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、企業基本情況
我公司位于菏澤市牡丹區康莊路北辰社區綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優良，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。
公司在崗人員42人，其中專業技術人員14人，從事藥品質量管理、驗收、養護人員12人，占員工總人數35%、公司辦公和營業面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業務部室，將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業務部、儲運部、財務物價部和業務一至業務五部調整如下：
保留質量管理部、財務物價部和業務一部、業務二部、業務三部、業務四部、業務五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經理辦公室，原業務部更名為市場開發部，原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規范》，加強藥品經營和質量管理，貫徹實施"質量第一、顧客至上、規范經營"的質量方針，以適應市場競爭，促進企業發展，我公司建立健全了各項規章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應的藥學技術人員；積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業員工綜合素質；堅持依法經營，強化企業經營管理，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
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1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”，建立與完善公司的質量體系，充實了質量管理機構和人員，明確各部室和人員職責，制定了企業質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查和考核，保證了公司質量管理人員行使職權，使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“GSp認證工作指導小組”，印發了《實施GSp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質量管理制度，質量工作程序，機構及崗位責任制，并于10月20日開始正式執行，使公司質量管理工作做到有據可依，有章可循，完善了公司質量管理體系文件，使各項質量管理制度和工作程序得到有效執行。
2、企業設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組，能夠貫徹執行有關藥品法律法規及公司質量管理文件，質管部在企業運行各環節行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。
3、企業制定了質量管理體系內部審核制度，定期對GSp運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。
�。ǘ┘訌娊逃嘤�，提高企業員工整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規和藥品經營管理知識，企業負責人和質量負責人均為大學本科畢業。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執業藥師，大本學歷，具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業對從事質量管理、驗收、養護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
（三）設施設備
1、我公司擬調整后經營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業務及辦公要求，辦公場所環境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。
2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養護室面積30平方米（中藥養護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。待驗區，合格品區，不合格品區，退貨區，發貨區實行色標管理，合格品區與不合格品區及退貨區有效隔離，儲存作業區，輔助作業區，辦公生活區有效分開。各庫房溫濕度監測與調控設備齊全，能適應公司所經營藥品按理化性質和儲存條件分庫分區存放要求。
3、驗收養護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區以及干燥降氧、熏蒸、養護等專項設備，各種驗收養護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。
（四）進貨管理
實行藥品統一管理，由業務開發部組織采購，由各業務部分別銷售。業務開發部每月制定采購計劃，上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行"質量第一，顧客至上，規范經營"的質量方針，業務部會同質管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。
（五）驗收管理
1、質管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質量驗收。驗收按照規定程序在養護室進行。
2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質量管理機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，OTC藥品均按照規定的標識驗收。
�。﹥Υ嬗陴B護
1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，按照其自然屬性將內服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規定時間填報。
2、認真做好藥品養護。按照藥品劃分規定將儲存藥品確定為重點養護品種，制定重點養護計劃，每個月進行循環養護，建立藥品養護記錄和養護檔案，嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經驗收不合格的存放不合格區，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規定程序進行，并建立完善的記錄檔案。
�。ㄆ撸┏鰩炫c運輸
1、藥品出庫嚴格執行按批號發貨的原則，嚴格執行出庫復核制度，對藥品名稱、劑型、規格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核，復核中發現有質量疑問立即停止發貨，并報質管部處理，保證不合格藥品不出庫。
2、根據藥品的理化性質和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施，保證運輸途中藥品質量。
�。ò耍╀N售和售后服務
1、銷售部門嚴格按照有關法律法規和企業的質量管理制度進行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經營，不與無藥品經營和使用資格的單位發生業務關系，
2、做到藥品銷售均有合法票據，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。公司倡導熱情服務，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質量查詢，
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。
三、對照換證方案自查總結及存在問題
近五年來，在省、市藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加快了企業發展。經過自查認為：基本符合省市換證方案規定的條件。
1、具有合法有效的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《營業執照》；
2、企業無掛靠經營、走票行為；無出租、出借、轉讓《藥品經營許可證》行為；無違法經營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規定的情形除外）。
3、企業質量負責人和質量管理機構負責人為執業藥師；
4、建立了計算機管理信息系統，并能實現藥品購進、儲存、銷售等經營環節全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立數據庫，對其法定資質和經營權限進行自動關聯控制，對庫存藥品動態進行有效管理；
5、藥品運載車輛配備了溫度調節設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我公司一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
我公司對照換證方案進行自查內審，認為基本符合省、市《藥品經營企業換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監督管理局提出換發《藥品經營許可證》申請，請領導檢查并審批！
藥品自查報告15
重慶市食品藥品監督管理局忠縣分局：
我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監〔20x×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：
一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購，并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。
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