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醫療器械工作總結
總結是把一定階段內的有關情況分析研究,做出有指導性結論的書面材料,通過它可以正確認識以往學習和工作中的優缺點,為此我們要做好回顧,寫好總結。那么總結有什么格式呢?下面是小編幫大家整理的醫療器械工作總結,歡迎閱讀與收藏。
醫療器械工作總結1
1、凡屬醫療、教學、科研所需的儀器設備,均由器械科統一負責采購、調配、供應、管理和維修,其它科室及個人未經批準,不許擅自購置;否則后果自負。
2、每年根據科室采購申請表編制采購計劃,經院長辦公會批準同意后執行。
3、一般醫療器械,按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購。貴重儀器會同有關科室人員進行采購。
4、凡購入的器械,必須履行嚴格的出入庫手續。
5、購入或調入的國內外貴重儀器,由器械科的有關人員共同驗收,合格后入庫建帳立卡,建立儀器技術檔案,移交有關科室使用與管理。使用中發現問題要及時與有關部門聯系,按規定進行處理(包括辦理索賠)。
6、器械庫按照儀器性質分類保管,帳物相符,注意通風、防潮,保持整潔,防止損壞丟失。
7、失去功能或無維修價值的醫療器械,按規定行報廢手續。貴重儀器的報廢、報換、變價、轉讓或無價調撥,由科室填寫申請單,經器械科審核后報送院領導或主管部門審批。
8、各科室需要維修的儀器,應填寫修理申請書,交器械科進行維修。各種醫療器械的請領和保管,須由專人負責,貴重儀器應指定專人使用,定期維護保養。
9、維修人員應定期深入科室進行檢查修理,保養大型、貴重儀器要制定中修、大修計劃。保證設備處于良好狀態。
10、做好儀器設備技術資料整理與保管工作。做好維修備件的采購工作。
11、掌握市場信息,充分利用醫療器械定貨會、展銷會以了解市場行情,為臨床工作者當好參謀。
12、配合臨床開展醫療設備、儀器的科學研究工作。
醫療器械工作總結2
為認真貫徹落實省整頓和規范藥品市場秩序會議精神以及省整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案,根據省整頓和規范醫療器械市場秩序專項行動實施意見的要求,我局及時召開轄區內醫療器械生產企業會議,結合我市醫療器械生產情況布置整頓和規范醫療器械市場秩序專項行動實施計劃并提出要求。市各醫療器械生產企業按照部署按時進行了自查自糾,我局對部分企業進行了重點核查,對企業存在地問題提出了整改意見。具體做法是:
一、 基本情況
根據省整頓和規范醫療器械市場秩序專項行動實施意見的要求,我局于____年月日召開了轄區內醫療器械生產企業會議,布置整頓和規范醫療器械市場秩序專項行動實施計劃。提出工作目標是:
(一)通過對醫療器械注冊環節的專項治理,要使醫療器械注冊申報秩序進一步規范,注冊申報質量進一步提高,弄虛作假違規申報行為受到嚴厲懲處。
(二)通過對醫療器械生產環節的專項治理,要使醫療器械生產行為進一步規范,生產質量管理體系得以有效運轉,保障醫療器械質量,杜絕不合格醫療器械流入市場。
(三)通過專項治理工作,建立健全上市后醫療器械不良事
件監測體系,及時、有效反饋醫療器械不良事件信息。
按照動實施計劃要求,各企業在_月__前,進行了自查自糾,并寫出來書面報告。我局在各企業自查自糾的基礎上,對_家企業進行了重點核查,在這次核查中我局對存在問題的_家企業中,家下了責令改正通知書。整個工作在__月__日已經完成。
二、 存在問題
(一)、生產企業規模小,管理不夠正規,制度落實不到位。
(二)、部分企業倉庫較小,不能做到擺放有序。
(三)、部分企業無生產記錄或生產記錄不規范。
(四)、個別企業無滅菌記錄。
(五)、個別企業的醫療器械未經全檢出廠。
(六)、個別企業生產地址沒有及時變更。
三、下一步工作
(一)、加強對存在問題企業的監管,限期改正。
(二)、加強日常監管,督促企業制度落實到位。
醫療器械工作總結3
按照x省食藥監局《關于印發xxxx年醫療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》和x市食品藥品監督管理局《關于轉發x省局xxxx年醫療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》要求,為貫徹落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》,加強醫療器械使用質量監督管理,天府新區x管委會食藥監局對醫療器械使用質量專項檢查工作高度重視,迅即開展了專項檢查,現將工作情況匯報如下。
一、加強組織領導,狠抓重點落實
一是我局在接到通知后,立即組織召開了工作會議,成立了醫療器械使用質量專項檢查工作小組,形成一把手總負責,分管領導親自抓的工作局面。
二是嚴格落實省、市局工作要求,結合新區監管實際,制定醫療器械使用質量專項檢查具體工作方案,并印發了《天府新區x管委會食品藥品監督管理局關于轉發x市xxxx年醫療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》(天成食藥監〔xxxx〕xxx號),明確任務,細化分工,保障專項檢查工作順利開展。
三是召集全區各街道食藥監管所所長及相關監管人員召開工作會議,通報前期直管區醫療器械流通使用環節專項整治工作基本情況、成效及存在的突出問題,并對醫療器械使用環節專項整治工作進行部署,進一步強調此項專項檢查工作的重要性和緊迫性,強化落實屬地監管職責。
二、注重宣傳教育,強化責任意識
為進一步強化醫療器械使用單位的主體責任意識,提高醫療機構使用醫療器械質量規范意識和專項檢查重視程度,食藥監局副局長黃丹陽召集新區醫療機構負責人召開了x區x直管區醫療器械流通使用環節專項整治工作會議。一是對《醫療器械使用質量監督管理辦法》出臺的重大意義、目前醫療器械使用環節容易出現的安全隱患以及如何規范醫療器械使用環節質量管理進行了講解,并充分強調了醫療器械使用質量安全的重要性。二是邀請天府新區人民醫院和xx管理局總醫院的院長進行代表發言,促進各醫療機構相互探討、彼此學習、互助互進。三是黃丹陽副局長對專項檢查工作提出了具體要求,要求各醫療機構必須認真開展自查工作,查漏補缺,及時整改,對在自查整改階段不能夠自覺采取有效措施糾正的,將一律予以從重處罰,進一步提高醫療機構責任意識,強化主體責任。
三、明確五大重點,多項整治結合
結合國家、省市局工作要求,聯系新區監管實際,確定了五大整治重點:一是進貨查驗記錄制度,所留存供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件,進貨記錄、查驗記錄和出入庫記錄。重點核實是否購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械;是否妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料。二是長期使用的大型醫療器械使用檔案及使用、維護記錄。重點核實是否定期檢查、檢驗、校準、保養、維護并記錄,及時進行分析、評估,確保醫療器械處于良好狀態。三是醫療器械儲存場所、設施、條件以及溫濕度記錄。重點核實貯存醫療器械的場所、設施、條件是否與醫療器械品種、數量相適應,是否符合產品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要;對儲存溫度、濕度等環境條件有特殊要求的醫療器械,是否監測和記錄貯存區域的溫度、濕度等數據。四是開展醫療器械不良事件監測工作情況。重點核實是否按規定開展醫療器械不良事件監測,及時上報并妥善處理發現的不良事件或者可疑不良事件。五是醫療器械質量管理工作自查報告。重點核實是否配備醫療器械質量管理機構或者質量管理人員,建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度;是否每年對醫療器械質量管理工作進行全面自查,并不斷修改完善質量管理措施。
醫療器械工作總結4
經過一年的努力,并在市場部的和各位經理的大力支持配合下,取得了長足的進步。這里我代表公司xx區銷售向戰斗在銷售第一線的業務人員.各位經理.各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候:你們辛苦了!同時也向給予我們銷售系統大力支持配合的市場部,財務,前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年,我們致力于xx客戶關系上挖潛增效,積極創建以效益為中心VIP客戶,期間,我們取得最大的成就就是銷售系統從內到外的利益感.責任感增強了。但是,在xx醫改大環境和政策的影響下,沒能得到很好的匯報,可以說,過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業績狀況
XX DR1臺,XX CT一臺,tt DR一臺。完全沒有達到預期,整個FY市VIP客戶中大設備基本沒發生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1.會議接待情況:xx區共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關系的發展,作出了重要鋪墊。
2.人事關系問題上,為公司招來2批次8人,公司最終留下6人。雖然暫時沒有產出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進步,尤其是責任心的提升,相信xx年的時候,他們會用實際行動為公司創造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1.因上半年費用的較差約束性,盲目性比較大,導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次z總.h總.會計的提點,我在費用支出上嚴格要求自己,提高了費用支出的合理性和科學性,經過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費用控制問題還達不到我預想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對性選擇的性價比最高的禮品,因我每次準備都比較倉促,沒能充分去思考,導致很多不必要的浪費。明年,我會好好準備一下,一定要嚴格把控支出這一塊,做到利益最大化!
2.我非常想借機檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書面性文件,必須要嚴格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個字一個字的看,也要確定他的準確性。因為,尤其是數字上,一個小數點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用,一個選配軟件的添加,醫院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較,公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過,需要認真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時間問,第一時間解決,標記,決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條:
A.大環境的影響,xx醫改,明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒辦法控制,導致很多訂單流產,未能按計劃進行。
B.對于VIP客戶,競爭日趨激烈,一批做藥企業進入;由于其常年和醫院的合作關系,經營成本低,相對而言,在匯報和效果是高的,這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C.社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會關系強,就有產品強.企業強.無疑能夠在競爭過程中占據有利地位。由于社會關系的不足,無疑會增大銷售費用,尤其對于xx,xx這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫院的競爭對手。
D.在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環節的把握,往往進展到項目后期,發覺不少的問題,如不照錯誤去執行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業務費用支出的把握上,我沒能做到非常準確,但是至少需要經過較全面的考慮,再作出決定。
三、團隊的問題
1.主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計不足,造成管理錯位。
2.對失敗項目未做深入總結,一個業務員犯了錯誤,在另一個業務員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3.對競爭對手的分析不多,局限于個別項目,個別業務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。
3.業務員單兵作戰。對于一個區域的業務開發過分依賴于一個業務員的能力。也就是說一個業務員的業務水平就是一個區域的市場開發水平。在公司新同事比較多的現狀下,形成不了市場開發的強勢局面。
4.學習意識薄弱,未能形成良好的學習氣氛,技術水平代表了不了公司的專業和技術水平。
5.業務人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區域和業績穩定性。
6.對于大項目的操作經驗不足,公司整體的資源沒有充分發揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來,是不好看。經過了這一年來,我們在經歷了切膚之痛后,必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發展道路。
四、明年及至今后的計劃及組織實施的措施
明年即20xx年公司銷售業績指標如下。明年指標1000萬,明年保底指標800萬。指標是提出來了,大家會覺得高,但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經把我們逼到這一步,要達到去年前年的利潤點,唯有走重點專攻的路子上來,必須充分發揮品牌與銷售隊伍的優勢,以訂單總量的提高,市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統的利潤水平。為此,明年我的的中心任務當是:專攻訂單VIP客戶3~5家,分銷意識和尋找工作必須加強。
過去我們的公司好比一架馬車,各種資源好比拉車的馬,馬車上的重量并不太重,但拉車的馬卻為眼前的一點點利益,朝各個方向拉。結果車子只能緩緩地朝一個方向走走,又朝一個方向走走,走半天,可沒前進多少。今天,我們面臨如此激烈的競爭環境,要做的事無疑是明確馬車的方向,將每匹馬朝一個方向趕,同時合理的加載加量,讓馬車輕快地跑起來。磨刀不誤砍柴工。
通過對20xx年訂單的分析,我們直銷占據公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果,這里我們暫且不去分析,是價位原因呢?質量原因呢?還是銷售方式產生的原因?但是至少我們可以看出xx品牌效應,以及強大的銷售力量.這兩者發揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發揮銷售網絡的力量和提高xx品牌效應,是我們明年業績總量更上一個臺階,順利完成銷售計劃的關鍵。規模化銷售并不是單方面的通過簡單的人數增加或區域增加達到的,而是通過有機的把握市場.品牌.人員和數量.質量捏合在一起,形成銷售強勢達到的。
要達到這一效果,首先我們必須解決前面提到的業務員單兵作戰的問題。業務員單兵作戰,對我們二級市場的開發影響很大。業務員單兵作戰就等于組織渙散,其結果是不同能力之間的業務員缺乏配合,不能充分利用各有所長的業務員的能力。不同市場間的業務員缺乏協調配合,使市場被人為的分割,難以形成統一的大市場。同時,也極有可能因為利益方面的原因,導致相臨市場間的磨擦,當市場一旦被牢牢打上業務員個人印訖時,它的潛力將會以業務員能力為限。單兵作戰的另一危害是突出業務員個人作用,淡化業務員群體作用。個人的力量總是有限的,如果我們不能夠將業務員組織起來作為一個群體發生作用,那就意味著在業務工作中缺乏爆發力,形成不了銷售強勢,對我們能否長期占領市場影響很大。所以在明年的市場分解,我們希望是有機的分解,充分考慮到不同市場的互相配合以及業務員之間的互相配合,尤其對于二級市場的開發,市場部和各經理必須起到有效的組織.協調作用,讓團隊高速有效的運營起來,充分發揮“1+1>2”的作用。
明年的工作任務是艱巨的,要做的事情非常多,要完成銷售計劃不是靠抓一個銷售系統就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個方向使勁”的設想,就是希望公司的最高決策層,決心一下,旗幟往這一插,各個部門.各路兵馬不再左顧右盼.瞻前顧后,而是齊心向前,前仆后繼,不完成任務決不罷休。要做到這一切憑什么?憑的是我們這支隊伍!
醫療器械工作總結5
xxxx年,XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下,認真總結工作經驗,充分發揮自身優勢,發掘一切積極因素,努力進取,開拓創新,調整監測思路、改進工作方法,不斷完善監測報告機制,使XX科各器械監測工作得到了有序推進。xxxx年,全科無一例醫療器械不良事件,較好地完成了各項工作任務。現將全年工作情況總結如下:
一、加強制度建設
醫院主要領導和分管領導多次在會議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性,進一步明確了目標和工作重點,要求各個科室主任、護士長和監測管理員必須由一把手親自抓,專人負責,并制定工作實施方案,建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學習登記本,專人定期檢查、檢測、保養、維修并登記,每次使用和結束時要登記簽名,責任層層分解,落實到人;定期學習醫療器械不良事件,并認真分析,總結經驗,不斷提高監測報告質量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管,首先科主任監管全科醫療器械的使用,其次科護士長對科室醫療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫療器械管理者(專門負責)對科室各個醫療器械定期進行檢查、檢測、保養、維修、登記,及時發現問題,及時處理問題,是科室各個醫療器械處于完好、備用狀態。
三、加強宣傳培訓 一是醫院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性,督促各科室按時進行匯總上報;二是定期舉行全體醫務人員學習,講授醫療器械不良法規知識,宣傳其重要性;三是建立醫療器械不良事件登記本,傳達會議精神;四是開展醫療器械使用活動,讓每一個醫務人員都會使用各個醫療器械,讓其發揮最大作用;五是積極學習,充實自己的知識,提高自身的能力。
四、下一步打算
xxxx年,在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作,進一步健全醫療器械不良反應監測制度,擴大監測覆蓋面,完善醫療器械不良反應報告制度,同時加強對各個醫療器械的檢查,提高報告質量。
醫療器械工作總結6
為規范全市醫療器械市場秩序,嚴厲打擊生產、經營和使用假劣醫療器械的違法行為,切實維護群眾的身心健康,根據《春季食品藥品監管百日執法活動》的要求,醫療器械科全面規范了轄區內醫療器械生產、經營、使用行為。
一、“百日執法”活動聲勢浩大,取得成效
自年初以來,共檢查醫療器械生產企業6家,經營企業220家,醫療機構33家,出動執法人員778人次,移交稽查支隊案件33起,扣押物品貨值金額7.3萬元;年初結案3起,罰沒款1.988萬元。
在“百日執法”活動中,我們一直注重收集、核實、整理醫療器械經營企業、醫療機構的綜合信息,并建立了“百日執法”信息檔案,有力、有理、有據、有效地實現了醫療器械市場的動態監管。
(一)正本清源,規范醫療器械生產
為防止企業在取得《醫療器械生產企業許可證》后,擅自降低生產條件,不按照醫療器械生產企業質量體系考核中的要求管理規范,我們以“準入把關更嚴格”為原則,把握流向,嚴守“六關”。一查企業資質、生產證照,嚴守“生
產許可關”;二查人員資質、在崗情況,嚴守“人力保障關”;三查采購渠道、掌握原料購進,嚴守“原料質量關”;四查生產流程、監控生產過程,嚴守“生產管理關”;五查檢驗環節、確保產品合格,嚴守“出廠驗收關”;六查銷售去向,監測不良事件,嚴守“信息反饋關”。
針對檢查中發現有問題的企業要求限期改正。通過檢查,使一些違法違規行為得到了有效遏制,增強了企業的法律意識、責任意識和質量意識。
(二)整頓市場,規范醫療器械流通
我們以“監督檢查更有效”為原則,對經營企業進行了有針對性的檢查。一是查有無《醫療器械經營企業許可證》經營醫療器械;二是查所經營產品的資質證照是否齊全,是否有超范圍經營的行為;三是查所購進的產品是否有購進票據;四是查醫療器械各項制度是否齊全,質量(驗收)購進記錄是否記錄完整。
在檢查中,發現有違法行為的進行了立案,移交支隊進行查處,發現有不規范的要求其責令改正,并跟蹤問效,確保責令整改件件得到落實,從而使醫療器械市場得到了凈化。
(三)治理終端,規范醫療器械使用
我們以“規范使用更安全”為原則,對醫療機構進行了監督檢查。主要查產品說明書、標簽和包裝標識是否與注冊
批件一致;是否有使用未經注冊、無合格證明、過期、失效的醫療器械行為。
在檢查中,我們對一次性使用醫療器械加大監管力度,發現有使用過期醫療器械行為的,移交稽查支隊進行查處。(四)履行職責,樹立執法新形象
一是增強責任意識。在醫療器械監管工作中,我們認真履行崗位職責,牢記“任其職,盡其責;在其位,謀其政”。要始終保持克服困難、戰勝困難的信心和勇氣,保持堅忍不拔、百折不撓的精神,弘揚“敢于負責就是能力、戰勝困難就是業績,發現問題就是水平”的敢抓敢管的負責精神。二是樹立執法形象。“百日執法”活動中,器械科全體人員以“保證全市醫療器械放心是我們的努力方向,讓廣大市民滿意是我們的最終目標”為中心,主管局長親自帶隊,深入企業進行檢查。無論刮風下雨,還是烈日當頭,執法人員早出晚歸,有時過了飯時還在辛勤工作,立求檢查工作順利完成。
二、存在問題及原因
(一)存在的問題
一是部分眼鏡店、藥店有無《醫療器械經營企業許可證》經營醫療器械的行為。
二是有的經營企業醫療器械制度不齊全,質量(驗收)購進記錄填寫的不完整。
三是有的經營、使用單位現場不能提供部分產品注冊證及供貨企業資質證照的復印件。
四是有的經營企業質量管理人不在檢查現場,也不能提供職稱證的原件。
五是有的經企業存在擅自擴大經營范圍經營醫療器械的現象。
六是有的藥店存在藥品、醫療器械和保健品混放的現象。
七是部分醫療機構有使用過期醫療器械的現象。
(二)存在問題的原因
一是有些經營企業、醫療機構人員的法律知識淡薄,不熟悉相應的法律、法規,在醫療器械管理上疏于防范,從而出現了不能守法經營、不能守法使用的現象。
二是有的企業現有條件達不到《醫療器械經營企業許可證》申辦要求,所以市場上還存在無證經營醫療器械的行為。
三是我市地域廣、幅員遼闊,城區間分布比較分散,執法人員少、車輛緊張,往往出現監管過程中鞭長莫及的情況,使檢查不到位、留有死角。
三、其它工作情況
(一)強化行政監督
一是配合省局開展許可證管理工作。到目前為止共受理審查企業《醫療器械經營許可證》核發、變更、換發申報材
料106家次(其中肇源34家次),核發32家,變更33家,換發4家。
二是開展經營企業年度監督檢查工作。為防止企業發證后各項制度落實不到位、擅自降低經營條件等行為的發生,從年初開始,對242家經營企業進行了的書面檢查,對20xx年新發證的65家經營企業進行了年度現場監督檢查。我們始終本著為企業服好務,讓企業滿意為原則,對檢查合格的企業在《醫療器械經營企業許可證》副本上記錄現場檢查的結果,即加蓋年度“監督檢查專用章”,對檢查不合格的企業要求其整改,并在規定的時限內整改完畢。(二)強化技術監督
按照省局《關于下達20xx年黑龍江省醫療器械質量監督抽驗計劃的通知》要求,器械科對9家醫療機構進行了監督抽樣及監督檢查,共抽取了14個品種,20個批次。在監督抽樣過程中,各醫療機構都能積極配合,確保了監督抽樣品種的數量,使我局順利完成了此次醫療器械質量監督抽驗工作。
(三)強化廣告監測
在《大慶晚報》、《百湖周刊》上監測到相關廣告25起,經核實有3起為違法醫療器械廣告,已移交工商管理部門,工商管理部門對其中2起進行了處罰,對1起下達了責令改正。
(四)強化不良事件監測
各醫療機構在器械科的指導下,通過國家藥品不良反應中心醫療器械不良事件監測系統的平臺,構建了醫療器械不良事件監測體系,截至到20xx年3月底我市醫療器械不良事件上報的數量在全省處于前列。推動醫療器械不良事件監測、再評價工作。
四、下步工作計劃
(一)加大培訓力度,提高企業的遵紀守法意識。我們將進一步通過現場檢查、指導、培訓、問卷等方式,使相關企業負責人、管理人員熟悉相應的法律法規,增強法制意識,做到依法經營、誠實守信,在行業內筑起一道法規防線和技術防線,形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。
(二)加大市場規范力度,使醫療器械市場得到凈化。在全面檢查的基礎上,加大監督檢查的頻次,對“百日執法”活動中沒有檢查到的企業進行全覆蓋式的檢查,重點加強對較大醫院的監督檢查力度。并根據市場情況,有重點地開展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫療器械等專項檢查,嚴厲打擊醫療器械生產、經營、使用中的違法行為。
20xx年上半年,在局黨組的領導下,我們取得了一些成績,但也存在著不足,對此我們一定要加大市場監督管理力度,保障人民群眾用械安全有效。
醫療器械工作總結7
時間總是在不知不覺中飛逝,轉眼間20xx年的工作結束了,我想說這一年的工作對于我是很有意義的,因為他是我的第一份工作,同時也是由于在XXX的這份工作讓我認識到了自己在大學生活和職場生活中兩個截然不同的自己,懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位,如何在職場中穩步向前,如何做到一位合格的職場認識,認識到了職場與學生時代的不同,認識到了在職場上的生存法則,認識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發展平臺,讓我在這個平臺上發揮自己的才能,感謝市場部的每一位親人,在我情緒最低落的時候給我鼓勵,讓我重新認識自己,是你們讓我認識到了我不是一個人在奮斗,同時我也要感謝我自己,我戰勝了自己,挑戰了自己。
通過一年的鍛煉與學習,我已經不再是哪個對職場什么都不懂的大學生了,而是成為了一名合格的職場人,在這一年的工作中,經歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后,我想說我是成功的。現在我從以下四個方面來總結這一年工作中的收獲和成長。
一、思想上,在這一年的工作中,我認識到了要做好一名合格的職場人,首先要正確定位自己,因為我們剛剛進入職場,對職場中的很多規則還不了解,處在一個模糊期,這就必須要正確的給自己定好一個位,其次要調整好自己的心態,因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題,在對這些知識和問題的解決中,我們就必須要學會調整自己的心態,這也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市場部的各項制度,在這里我想說的一句話就是,學生時代和職場工作最大的區別也就是制度的不同,因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度,只有這樣才能做好自己的本職工作,同時又可以感染團隊的每一位成員,最后就是要把企業文化“用心打造人類健康”落實到工作中去,作為公司的一名員工,只有弘揚和實踐公司的企業文化,才能夠更好的做好這份工作。
二、工作上,經歷了一年的工作,這份工作給了我很大的鍛煉,讓我認識到了什么叫做工作的職責,作為一名公司員工,必須認真履行和傳播好公司的企業文化,把用心打造人類健康落實到工作中,作為團隊之人,有責任承擔團隊的義務,用心做好每一XX,并完成自己的目標,必須要具備較強的團隊榮譽感,為了團隊更好的發展而努力,身為職場人,有責任對自己的言行,舉止負責,不能違背職場規則,不能違背公司制度,并對自己造成的一切后果負責,下面就對工作中的具體認識主要有以下三點:
1、 心態決定狀態,狀態決定成敗,對于每個剛進入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情,但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足,這時就要學會調整好自己的心態,就拿我自己來說,當我自己開始上點的時候,接連遇到很多的問題不會解決,并且在接下來的工作中也接連XX,這時更要好好的調整好自己的心態,就像公司里的一句話,“積極的人像太陽,走到哪里哪里亮,消極的人像月亮,初一十五不一樣”,所以學會調整自己的心態對于我們剛進入職場的人是非常重要的,因為只有積極的心態才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪,反而會更加勉勵自己,堅定成功的信念!
2、 細節決定成敗,有句俗話說的好,“天下大事必做于易,天下難事必做于細”,這句話對從事銷售行業這份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必須要在工作上注重細節,在自己今年的工作,因為細節的不注意導致工作沒做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二個鄉鎮中學來說,由于在前三天沒有做好細節工作,到后期出現了很多的問題,前期只看表面問題,沒有抓住客戶的心里需求,同時沒有注意客戶說的話的真正用意,才導致工作最后沒有做好,其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達了自己的真正需求,可是自己卻由于沒有抓住這些小細節,所以說做銷售工作必須要做好細節工作。
3、 團隊的重要性,在今年的工作中,我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨,和諧,互助,競爭,從滿歡樂的團隊里,在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題,當我心情低落的時候安慰我,當我身體不適的時候關心我,因為有你們,我的工作才會做的更好,作
為團隊之人,我有責任做好自己的本職工作,有責任為了我們這個團隊更好的發展貢獻出自己一份力,尤其在工作中,必須要有強烈的團隊榮譽感,這也是一年工作中感受最深的,作為一個銷售團隊,最注重的就是業績,因為一個團隊的業績需要我們每一個人的業績的總和,沒有了團隊,一個人的業績再好又有什么用,工作和生活會開心嗎?所以每一次看到團隊業績低下的時候自己的心情也會失落,并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作,原因在哪里?通過總結原因使自己下次做的更好,就像XX所說的,“不做團隊的污染者,只做團隊里面的感染者”,生活在團隊中,必須要做好“團隊之人”。
三、學習上,記得在年初培訓的時候,有一句話一直印在我的腦海里,“學以立德,學以增智,學以致用”,這也是我以后做任何工作都必須要做到位的,同時公司一直秉承著學習就是生產力,學習就是競爭力的原則,在工作一年的時間里,通過自己不斷的學習醫學知識,產品知識,營銷知識來提高自己的業務能力,有一句話說的好,活到老,學到老,學習固然很重要,但是學習也必須要掌握好的方法,不能一貫的死讀書,讀死書,必須要學會靈活運用,學會創新,并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法,并在以后的工作中不斷的通過學習來獲取更多的知識更新自己的思路和方法,對于我們這份工作,如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關心的病癥講解清楚也是很關鍵的,如何講解XXXX,如何做好產品展示等等,這些都來自于我們的自主學習,所以做任何事必須要把學習放在第一位,因為只有通過學習才能把這份工作做的好更好,才能在不斷發展和進步的社會中站穩腳步,才能在未來的挑戰中迎難而上。
四、生活上,通過今年的工作,讓我在生活中更加注重自己的言行舉止,因為也許你的一句話沒有心去傷害,但是卻往往讓人難以忍受,由于在生活上的不注意也會導致在工作中犯類似的錯誤,因此在這一年的鍛煉過程中,自己在言行舉止上往往會三思而后行,同時也讓我在生活上更加自主,學會主動做好自己分內的事,整理好自己的內務,學會了站在別人的角度上去考慮問題,學會了如何與別人更好的相處,提高了自己的語言溝通能力,提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中,我們大家相互關心,相互鼓勵,因為有你們,我今年的工作才如此豐富多彩,因為有你們,我們才成為了很好的朋友,因為有你們我們才一起組建起來了一個家,在這里我想說,今年我溫馨和諧的家在XX。
總結過去,展望未來,20xx年將更加嚴格要求自己,完善自我,發揮自身優勢,迎接新的挑戰,明年的具體計劃如下:
1、 加強自我管理,明確目標,始終圍繞自己頂下的目標把工作做好,真正做到高標準,
嚴要求的工作作風。
2、 學會經營,合理理財,該花的花,不該花的不花,開源節流,增加存款數額。
3、 提高總結問題和解決問題的能力,勤于思考,發現問題,總結問題,并及時的找出解
決辦法。
4、 提高自己的學習力,學會創新,不斷的復習以前的知識,做到溫故而知新,不斷的學
習新的知識,做到學以致用。
5、 加強團隊意識,增強責任感,牢記團隊精神,做團隊的感染者,努力做好團隊之人。
醫療器械工作總結8
為加強XX縣無菌和植入類醫療器械經營企業日常監管,繼續推進醫療器械專項整治工作,XX縣食品藥品監督管理局貫徹落實市局文件精神,結合我縣實際,在全縣開展了為期一個月的無菌和植入類醫療器械監督檢查,現將工作總結如下:
一、高度重視,制定方案局領導高度重視,制定了《XX縣食品藥品監督管理局加強無菌和植入類醫療器械監督檢查實施方案》,成立了以局長為組長、其他局領導為副組長、各科室執法人員為成員的整治工作領導小組,明確了重點檢查范圍,重點檢查產品和重點檢查環節,保證工作有序有效開展。
二、統籌協調,加強合作。
為克服人員少,車輛少的實際情況,此次專項檢查工作與日常監管工作、不良事件監測等醫療器械監管工作有機結合,積極與相關部門通力合作,務求專項整治取得實效。
三、建立機制,強化監管。
此次工作對全縣2家醫療機構和2家經營企業進行了監督檢查, 重點檢查了心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關節、人工膝關節、骨板、骨釘等植(介)入類器械;一次性使用無菌醫療器械。經營環節:經營場所和儲存設施、條件是否符合要求;產品質量管理制度是否健全,特別是購銷記錄是否完整、規范,是否滿足可追溯要求;質量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經營范圍和類別之內從事經營活動;企業的倉庫地址是否與審批一致。使用環節:是否建立醫療器械購進驗收制度;是否按要求索證索票并留存;儲存設施、條件是否符合要求;不良事件監測報告是否符合規定;使用過的一次性無菌醫療器械是否按照規定銷毀,并有相關記錄。
對檢查中發現的不規范行為,及時進行了跟蹤檢查,督促經營使用單位按要求落實整改措施,并建立健全無菌和植入類醫療器械經營使用單位數據庫,對在冊企業情況進行再梳理,全面掌握企業動態情況。此次檢查共出去執法人員12人次。
醫療器械工作總結9
根據衛生部辦公廳《關于做好xx期間安全生產及有關工作的通知》文件精神,20xx年xx月xx日醫務部進行了醫療安全隱患排查,對全院醫療、醫技科室的醫療安全隱患進行逐一排查,著力解決醫療安全工作中存在的問題和困難,并制定切實可行的整改措施。
一、重點包括以下六個方面:
1、嚴格落實醫療核心制度和安全措施,嚴格技術準入制度,規范醫療執業行為,加強醫療文書質量管理,對病案質量實施全程監控和管理,確保醫療質量和醫療安全;重點落實危重病人搶救制度、交接班制度、術前討論制度、“患者安全十大目標”等,執行節假日領導帶班和24小時值班制度,防范醫療差錯,杜絕事故的發生。
2、加強急診、急救工作,開展安全知識培訓活動,保證科室急救藥品、器械的儲備,急救隊伍隨時待命,不定期開展突發事件應急演練(包括礦山救護、職業中毒應急處置),確保醫院各項工作的安全。
3、嚴格醫院消毒制度、感染控制,加強院感管理,防止院內傳染病暴發流行,嚴防醫源性感染事件。
4、加強輸血安全管理,抽查全院各科室的輸血病例,檢查內容包括:輸血指征、輸血前相關性病原標志物、輸血同意書,輸血后評價、輸血量統計。
5、重點部門管理:根據衛生部制定的各專業學科的評價標準,加強對icu、急診、手術麻醉科、高壓氧艙等重點科室進行安全隱患的排查,對存在的問題切實采取措施,消除安全隱患。
6、嚴格落實危險物品管控措施,加強毒麻精神的藥品、生物制品、危險化學品存儲、領用等各個環節的安全管理和檢查,嚴防漏管失控,流失社會。
二、通過此次安全隱患排查,發現存在以下問題
1、病歷完成及醫生手簽不及時。
2、換藥室醫生無菌操作不規范。
3、毒麻藥品使用登記本不規范。
4、高危藥品儲存標識不規范。
5、住院區域安全存在隱患,包括:醫生辦公室、庫房、檢查室、產房等門未上鎖,易造成運行病歷、儀器等物品丟失,無菌環境污染的發生。
6、科室人員對本科急救藥品存放地點不了解,易造成搶救延誤,引起醫療安全事件的發生。
三、今后需加強的工作
1、加強醫院各級人員醫療安全應急處置培訓。
2、與質控辦配合,嚴格落實運行病歷抽查工作,督促臨床醫師及時完成病歷,加強核心制度的落實。
3、加強醫師無菌操作及院感相關知識的培訓。
4、加強臨床藥品管理的培訓,包括:毒麻藥品及急救藥品的儲備等。
5、提高全院醫務人員安全意識,增強科室安全管理,針對住院區域內存在的安全隱患,制定合理的規定,并定期進行檢查和督導。通過此次醫療安全隱患排查工作,醫院各部門應加強檢查督導工作,針對此次檢查中發現的問題,積極落實、整改,減少醫療安全隱患,降低醫療安全事件發生的幾率。
醫療器械工作總結10
20××年成都市XX區醫療器械協會在XX區市場和質量監督管理局的領導下,在各級政府部門的支持與指導下,在廣大會員單位的積極參與和配合下取得了良好的發展,協會堅持以服務會員為工作核心,以搭建政府與企業之間的橋梁為工作重點,積極推動醫療器械監督管理條例以及各項配套法律法規的宣傳貫徹,推進創新驅動發展戰略;貫徹執行國家“一帶一路”發展戰略,由協會帶頭并組織會員企業走出去;深入行業誠信體系建設,開展行業內各類法規、政策、標準的專業培訓。協會為會員單位提供的貼心服務及取得的良好成果,有效地促進了會員對協會的關注、參與和支持。
協會緊緊圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心,充分發揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能,不斷拓展服務領域,提高服務水平,增強工作的主動性和創造性,加大監督力度,落實各項管理責任,圓滿地完成了今年各項計劃工作并取得較大的成果。具體工作總結如下:
(一)貫徹執行國家“一帶一路”發展戰略,堅持走出去的原則,學習、積極參與各類社會活動:
3月7日,協會受成都市XX區工商業聯合會的邀請,參加20××年女企業家紀念“三八”國際勞動活動,領略各位女企業家的.巾幗風采,分享和交流經驗,從中學習各位企業家的經營思路、以及共同探討如何將產業發展的越來越持續而且健康。
5月2日,協會組織參觀考察現代農場活動,感受春天的氣息以及現代化的農業發展。部分會員單位參與了活動,會員之間共同交流、融入農場中,紛紛感覺又回到了童年、回到了自己的老家,自然、清新、滿足,不禁感嘆現代化的農業發展的迅猛,國家對農業的支持和對農民的幫扶的確實實在在的進行著,而且一如既往、力度非常大!
9月19日,協會參加XX區工商聯“思享會”活動,由協會會長及秘書長代表參加,與各位企業家共同學習和探討未來經濟新動力——新消費、新實業、新金融。
(二)堅持開展民意、民生事業,力爭從群眾中來到群眾中去,增加協會的凝聚力和影響力
為了協會工作開展的有針對性和實在意義性,協會開展一系列關于20××年工作的征集意見,其中包括:
第一,關于20××年拓展活動征集意見,經過微信公眾號投票的方式,其中參與投票人數不足一半,參與報名的公司不足1/3,故協會決定取消20××年的拓展活動,改以其他活動方式來舉行。
第二,開展了20××年慈善工作征集意見。“萬企幫萬村”精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署,更是全社會的共同責任。按照省、市委要求,XX區對口幫扶爐霍縣。經協會會長及副會長商議決定,20××年協會全力參與慈善工作,對爐霍縣“萬企幫萬村”進行精準扶貧,倡議各會員單位積極參與到慈善事業中來,發揚“獻愛心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發起倡議書后,各會員單位積極響應,堅持“主動參與、盡力而為、量力而行”的原則,對爐霍縣人民醫院進行支援,多家會員單位紛紛獻愛心,捐贈醫療設備、醫療器械、檢測試劑等共計30萬余元,用于對口幫扶爐霍縣人民醫院的醫療配置水平。并在10月19日,正式舉行了捐贈儀式,爐霍縣衛生局副局長湯局長代表醫院向協會頒發錦旗,對協會的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作,受到XX區政府的肯定,并獲得XX區對口幫扶爐霍縣工作中的先進單位。
第三,協會按照相關部門要求,還開展了“市聯對民企困難問題的收集、調查”;“成都市市長質量獎的申報征集”;“區市場和質量監管局領導干部年度考核監管服務對象測評會”等等一些民意、民生的調查與征集活動。
(三)積極組織各類培訓,積極貫徹行業法律法規、行業趨勢解讀。
第一,協會開展了經營單位使用計算機進銷存管理軟件效果的調查,并響應各位會員單位的需求,在6月16日開展了計算機進銷存管理軟件的培訓,培訓內容包括軟件流程、技術問題、操作問題等,本次報名參加培訓的單位有20家,30余人,并且參加培訓的單位在會前羅列好問題,在會上積極聽取、針對問題、解決問題,本次培訓解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”,確保計算機信息管理系統能夠符合醫療器械經營過程中的產品可追溯性要求。
第二,為了幫助企業對醫療器械監督管理條例(國務院650號令)的正確解讀和,9月15日,協會會員積極參加XX區市場與質量監督管理局召開的全區醫療器械生產、經營企業法律法規培訓會,通過培訓提升轄區醫療器械經營企業法律意識、質量意識和服務意識。協會還引導企業對培訓內容進行討論、交流,提升他們的自律能力,杜絕違法、違規行為發生,努力實現依法經營、誠信經營的良好態勢。
(四)以服務為宗旨,資源整合、答疑解惑
協會搭建的交流平臺——“XX區醫療器械行業協會”微信群和微信公眾號,以及“XX醫療器械監管”QQ群,特邀XX區市場與質量監督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑,快速的解決各單位的疑問,提高了辦事效率,拉近政府、企業之間的距離,更好的幫助企業在經營中不違規、不犯法,嚴格按照監管條例執行,此舉為企業的良性發展開通了綠色通道。同時,協會毛秘書長不定時轉發醫療器械熱門話題,時事要聞,分享最新政策趨勢等,大家資源共享,成員之間互幫互助。
(五)協會日常會議的召開
協會除了召開例行會議,在8月28日,協會還召開第一屆第5次理事會擴大會議,協會邀請瑞康醫藥股份有限公司姚總等人參加會議,著重對“如何與上市公司整合”等相關事宜進行了詳細探討,本次探討為協會的會員單位提供一種新的發展模式,更有利于各經營單位可持續發展。
(六)寄語與展望
20××年協會貫徹執行國家“一帶一路”發展戰略,以堅持民意、民生事業為宗旨,不斷采納會員單位的意見建議,堅持走出去原則,希望能讓協會有一個穩定長期、可持續的發展模式;當然,協會的發展道路還很長,同時,協會的發展離不開會員的力量,離不開主管部門、政府部門的支持。
20××年在黨的十九大偉大精神的指導下,在XX區市場和質量監督管理局的指導下,在各級政府部門的領導下,協會將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策,進一步加強協會的自身建設,積極響應“一帶一路”國家戰略,強化“走出引進”模式,組織行業為黨和國家“扶貧攻堅、精準扶貧”做出應有的社會貢獻,為我區的醫療器械產業全面、快速、健康、高質量發展全面努力。在此,向各位領導、各位會員單位獻上真誠的問候,恭祝大家工作順利!
醫療器械工作總結11
一、成立組織機構,確保專項整治工作落到實處
為了使銷毀工作落到實處,衛生院召開了醫療器械專項整治工作會議,傳達了區局文件精神,并成立了由衛生院院長許天榮任組長、各業務科室全體成員參與的一次性醫療器械銷毀工作領導小組,確保工作的順利進行。
二、明確目標,確定銷毀工作的范圍和重點
作的重點范圍是醫療器械使用單位和醫療器械經營單位。在我院醫療器械使用,而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,為醫療器械批發企業供貨,經營品種少,銷毀的重點就是醫療器械使用部門,加強對內部的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。
三、按部就班,確保銷毀整治工作有條不紊的進行
1、積極做好宣傳動員工作,努力提高器械經營、使用人員的思想認識
按照上級關于銷毀工作的要求,工作的第一階段積極組織人員就醫療器械的購進、驗收、經營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳。同時,向轄區內無《醫療器械經營許可證》經營醫療器械的企業在專項工作整治前下發了相關告知書,以此促使他們從思想上提高對安全經營、使用醫療器械的認識,從而為專項整治工作順利進行奠定基礎
2、認真組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作,著重解決工作中存在的突出問題
按照上級工作的要求和我院對銷毀工作的總體安排,要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查,并要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位,確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。
3、全面進行監督檢查,嚴厲打擊醫療器械經營、使用過程中的違法行為在各醫療器械經營、使用單位自查自糾的基礎上,結合日常工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。
4、醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄,對醫療器械的重視程度不夠。
還有相當一部分醫療器械經營、使用人員對什么是醫療器械?醫療器械分幾類?違反了該怎樣處理?諸如此類方面的法律法規知之甚少,因此造成了違規問題在日常工作中經常出現。
(二)今后工作思路
1、針對存在的問題,加大日常監督檢查工作力度。突出重點,嚴格執法檢查,把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來進行,從重從嚴對一些不能按照規定經營、使用醫療器械的部門和個人進行處理,努力使我院醫療器械市場從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度,提高醫療器械經營、使用者的素質。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度,使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定,從而提高醫療器械經營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調查研究,探索醫療器械監管工作的長效機制。醫療器械的監管是一項專業性很強的工作,因其品種多,性能復雜,經營使用具有特定的專業性,因此,在日常監管工作中積極開展調研工作,探索和尋求科學的監管方法是十分必要的。
醫療器械工作總結12
醫療設備、器械、衛生材料(以下統稱醫療器械)是開展診療工作的重要基礎,加強對其采購、使用的管理,也是醫院管理工作的重要一環。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫院醫療器械管理制度》,里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環節又是重中之重,它不僅關系到購入產品的質量、價格,還涉及到相關工作人員的廉潔從業問題。為了進一步加強這方面的工作,我院通過不斷探索,制定和出臺了一系列與之配套的措施,如《大竹縣人民醫院醫療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進一步完善,進一步規范采購、使用行為。
一、醫療設備采購管理
1、申請:每年底,各科室根據各自學科發展的需求,提交明年的設備購置申請,申請經設備科分類匯總,分管領導審核后,提交醫療裝備管理委員會審議。
2、計劃:醫療裝備管理委員會審議通過的申請,再提交院長辦公會或黨政聯席會審批,審批通過的申請,最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請,由設備科直接報院領導審批。
4、公示:設備科根據年度購置計劃,按輕重緩急,分期分批實施采購。 正式組織采購前,要將擬采購設備名稱、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后,要將招標結果張貼在我院公告欄上,在一周之內,如有證據表明有低于招標價的,在滿足招標要求的情況下,按低價采購。
5、采購方式:根據購置計劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報,并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種,醫院組織自主采購。
凡單價在20萬元以上的設備,在向政府采購中心申報時,其預算(或最高限價)由我院先行詢價決定。
6、招標參數的編制:招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名,報分管院長審核,待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數,在保證臨床使用需求和產品質量的同時,會盡量
降低門檻標準,擴大產品入圍范圍,增加競爭力度。
7、招標與定標:屬政府采購的項目,按程序申報,由政府采購中心組織招投標。
醫院自主采購項目,設備科收齊投標文件后,由設備、器械、衛材招標采購工作領導小組組織開標,在滿足招標要求的前提下,低價中標。
二、醫用耗材采購與使用管理
1、我院的醫用耗材實行招標采購,原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫用耗材,實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審,從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次,材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度,不作為本次遴選評審專家,也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式,半數以上(不包含半數)通過。遴選結果應當場公布和公示,無任何異議后,方可進入醫院使用。
4、經審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的,按照有關規定上網采購。未納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的,可根據具體情況,采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式,確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫學和科技的不斷進步,越來越多新的、先進的醫用材料進入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫生的青睞,但其價格較一般耗材高出許多,針對這些高值醫用耗材,我院專門出臺了《大竹縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》,以加強對高值醫用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規定:高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節,以及其它單價超過500元的一次性使用醫用耗材(如:人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等)。
《辦法》規定:高值醫用耗材的采購必須按《大竹縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》,經遴選專家評審同意的才能夠進入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統一采購,其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規定:高值醫用耗材在使用前,應向病人詳細講解,充分保證病人
的知情同意權,并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫用耗材單價在1000元(含壹仟元)以上的,應填寫使用申請單,科室主任負責審批,設備科根據招標結果,通知相關供貨商送貨,經設備科按有關規定驗收合格后,開具高值醫用耗材使用通知單,手術室方可安排相應手術。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面,從粗放到精細,從制度到規范,經歷了多年的探索和發展。到現在,擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看,我們認為:“招標前后公示”制度、“20萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選” 制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理,從源頭上著手壓縮價格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫療器械工作總結13
“醫療器械銷售是一門語言的藝術,它講究說學逗唱。”說到這您可能要說這不是說相聲嗎?其實銷售也是這樣的,要講究語言的精準性。下邊是一般銷售的語言技巧總結。
1、開場白:
你的自我介紹必須注明以下幾點:
你是誰?
你是代表哪家公司?
你的來意?
為什么他們要花時間聽你談話?
2、寒喧
你們的寒喧應該友好而簡短,你的形象和微笑應該有利于創造一種友好的氣氛。密切注意觀察你未來的客戶。買與不買的感覺通常是很明顯的。它告訴你,你應進入醫療器械銷售模式中的哪一步了。你或許已做成了一筆銷售業務。但另一方面,客戶可能對此根本不感興趣。他/她或許要么是持非常消級的態度,要么是根本不聽你在說些什么。
我們每一次拜訪新老客戶的時候,我們都會發現自己正面臨著以下三種可能出現的購買氛圍中的一種,積極的購買氛圍:客戶積極地傾向于購買。不必要作任何促銷游說,可以直接成交。
中性的購買氛圍:客戶既不積極地傾向于也不消極地對待購買.你就必須開始去發現他的需求。如果你銷售技巧運用得當,又有著足夠的產品知識,那么客戶就極有可能會購買。
消極的購買氛圍:客戶采取封閉的心態,他根本就不感興趣,有時還可能說出極其消極的話.在這種情況下,他們不可能作出任何購買的決定.那么我們需極短的時間內把客戶至少引領到中性區域,否則你就根本沒有機會做成生意。
在首次拜訪新客戶時,可能出現的主要挑戰是怎樣把客戶從消極的區域引領到中性區域,以使他們從心理和感情上作好接受新內容的準備。許多知識豐富的專業醫療器械銷售人員認為包括寒喧在內你一般只有25秒鐘不到的時間去羸得客戶的興趣。同時,越來越多的銷售人員堅持認為對于消極和冷漠的購買態度加緊催逼是無濟于事的。
3著力宣傳,誘發興趣
贏得客戶的興趣是我們在進行銷售時首先碰到的挑戰。如果我們同意加緊催逼無濟于事這種觀點的話,那么我們就只有一種選擇了:我們必須設法減少客戶的抵觸因素。為引起客戶的興趣,許多成功的醫療器械銷售人員都使用了一種類似于報紙為吸引讀者閱讀而采用標題的技巧,使你去買他的報紙或閱讀那篇文章。這一同樣的技巧在銷售中已被證明是極其有效的。
對于醫療器械銷售來說,這標題就是問一個概括性的問題或是一句說明,其唯一的目的就是激發起客戶的興趣。讓客戶跟著你走,達到最大的銷售宣傳效果。
醫療器械銷售行業每年以14%~15%的增長率迅速發展著,但是醫療器械銷售技巧營銷模式趨于老化問題卻逐漸浮出水面,提高銷售人員技巧水平,成了老總們越來越多的話題。
醫療器械行業具有知識密集和資金密集的特點,因此進入的門檻較高,但近年來仍然吸引著大量的資本,豐厚的利潤不能不說是一個極具誘惑力的理由。但是產品價格高,使用周期長,客戶要求嚴,卻是給銷售人員設了很多難題,澆了無數盆冷水,該怎么做,是不是要繼續做,可能是他們一直在問的問題。答案當然是繼續下去。技巧就是堅持下去。下面是從醫院設備及家用器械兩方面做比較整理出來的銷售技巧,供迷茫的醫療器械銷售人員參考。
再提一下,要決勝醫療器械市場,不可能速戰速決,只有打持久戰一條路可走。在這條路上,銷售人員沒有良好的心理素質,沒有專業知識和銷售技巧,是很難獲得成功的。
分析各類客戶心理
目前,市場上醫用器械的銷售方式可大致分為三種:一是社區定點或不定點銷售,俗稱“跑腿式”。第二種是會議營銷,具體還可分為單一會議營銷型和復合會議營銷型。目前單一型會議營銷比例已經較低了,“社區店+會議營銷”模式更為普遍,因為增加了前期篩選的過程,會議營銷投入產出比有所提高,但營銷成本高的弱點也同樣明顯。第三種就是“體驗中心”模式,相比較會議營銷而言,特點是購買周期長,顧客滿意度較高。
了解了上述基本情況,還必須了解不同消費者的心理。以家用醫療器械為例,普通消費者之所以投資于醫療器械,是為了保障健康。而一旦達不到這個目標,他們就會受到其他家庭成員的指責。若出現這種情況,對產品品牌的樹立、口碑的形成都是非常不利的。對于醫療機構而言,只要他們相信能在較短時間內(即回收期)獲取利潤,他們通常都愿意下訂單。而管理性設備則比較難獲得訂單,這是因為醫院多有這樣的認識:購買生產設備可以賺錢;購買辦公設備只是讓員工更舒服些,對于醫院不會有太大好處,因此醫院對購買管理性設備的審批往往進行比較嚴格的控制。
消費者在購買醫療器械時更注重商品的使用價值,而購買生活用品的消費者考慮更多的可能是商品的形象和品味等問題。雖然,價格對醫療器械銷售來說也是一個重要因素,但第一要素肯定是質量。因為,消費者都有這樣的認識——再便宜的東西如果不能消除病痛,提高生活質量也是“白搭”。
對于醫療機構來說,質量同樣是需要考慮的第一要素。因為,產品質量直接關系到患者的健康甚至生命,沒有這個基礎,醫院的正常運營根本無從談起。而在購入設備時,領導們還十分關心設備的運行費用、耐久性、可靠性和售后服務,只有這幾個要素都能達到院方的要求,他們才會考慮購買。
銷售人員要針對上述種種心理特征開展工作。以管理性設備為例,可以將其作為“生產設備”來推銷,著重說明產品提高效率的能力,要讓購買方清楚了解,產品是如何減少醫療機構的服務成本(時間及人力成本)的,從而說服對方最終購買。而在面對家庭使用者時,則更應強調其產品的保健功能、方便性和快捷性。
提高個人心理素質
通常來說,醫療器械的交易額是日用消費品交易額的數倍。一個醫療器械銷售人員簽訂幾十萬元的合同是司空見慣的事,一筆生意幾百萬元的也不少見。巨大的數字固然意味著收益,但換個角度來看,醫療器械銷售員的活動牽涉金額巨大,擔負的責任異常重大,他們更應當花費足夠的時間和精力來鉆研業務。
在這種環境下工作,有些醫療器械銷售新手感受到沉重的精神壓力,“喘不過氣”來。一個銷售X光機的小伙子,剛接到一個大型醫院價值300多萬的購物計劃,由于過去沒有類似的經驗,他夜不能寐,整天擔心完不成任務,甚至無法從容不迫地過正常生活。而最終的結果是由于精神狀態不好,未能有效溝通,生意沒談成。
現實中,這種事情常在新手身上發生。其實,猶太人有句俗語叫“小孩子——小問題;大孩子——大問題”,意思是人要根據自己的個性特征,心理特點來選擇不同的道路。如果希望自己在市場上扮演“大角色”,就要先掂量掂量自身的心理承受力和各方面的實力。如果不能提高個人醫療器械的銷售了。
比拼耐力贏得長跑
醫療器械的采購程序因管理方式的不同而不同,這取決于醫院的規模和管理側重點。一般說來,申請可能由技術部或相關醫師提出,然后交給采購部。如果采購的產品價格超出了常規,最高領導層或許會進行干預做最后決定。
即使在一個小型公司里,一切重要物資的采購大權都掌握在老板手里,但在決策過程中,老板又或多或少受到下屬的影響。如某醫院要購買一臺測光機,雖然最終決定權在老板手里,但購買哪個牌子、哪個型號的產品呢?此時,測光師的建議可能會起到很大的作用,因為這種機器他用得最多,也最有發言權。由此可見,醫療器械的銷售員通常面對著一種復雜的局面,往往需要面對各色人等,他們必須通盤考慮全局,同時找到工作的重點環節,加以突破,才能最終做成生意。
有人說在醫療器械市場上,只有“有關系”的人才能擁有顧客,這一結論或許有待商榷,但也提示我們,銷售工作不僅僅是“賣東西”這么簡單。當目標顧客已經與競爭對手建立起良好關系時,你能否插足進去,是后續全部工作的起點;反過來說,你一旦與客戶建立起長期關系,并能不斷向他們提供良好的后續服務,就像樹起了一道堅固的屏障,可以阻擋競爭對手的入侵。
某測光廠的銷售主管曾花費整整兩年時間才打進一家醫院。為了開辟這個客戶,他付出了艱苦的努力,一次又一次前往拜訪,并不時在產品維護等方面提出建議。他說,我從不指望銷售新手們在頭一年里能做出什么成績來。我只希望他們熟悉產品,做好各種準備,并不斷地與客戶進行接觸即可。
的確,醫療器械交易的談判有時會延續很長一段時間,甚至幾年之久。因此,急功近利的工作模式不適用于醫療器械領域。
服務至上絕非兒戲
服務已成為當前商家競爭的主題之一,對醫療器械行業來說尤其如此。可以毫不夸張地說,在許多情況下,快速維修能力可能是做成生意的主要原因。如果購買了某產品后,使用中經常出問題,出問題后又難找到必要的零件和人力進行即時維修——這種事情將嚴重影響醫療器械買賣雙方的關系。
在我國,大中型醫院日常工作極為繁忙,其設備多在超負荷運轉。不少醫院都表示,為了獲得及時的維修服務,他們寧愿多出點錢,甚至會購買一些維修零件庫存備用。由此可見,醫療器械的售后服務是多么的重要。對于醫療器械銷售員來說,拿到訂單只是工作的開端。醫療器械銷售員的成功與否,很大程度上取決隨后的服務工作。因此,醫療器械銷售員應當切切實實地做好售后的每一項工作,尤其是在處理大客戶的問題時,要特別認真,決不能因小而失大。
密切留意尋找機會
應當知道,醫療器械的需求完全受消費需求的支配。說到底,醫療器械的需求是從消費需求中派生的,誰也不會因收藏、跟風、喜愛等心理因素而夠買一臺醫療器械。因此,我們說,醫療器械的需求總量不可能具有伸縮性。
預算限制是醫療器械銷售員無可避免的問題,如果你銷售的產品的購入資金已經列入預算,那當然很好;如果沒有列入預算,你便遇到了麻煩,因為重新申請預算的方案很難通過。
精明的大型公司主管們都知道,內部運行秩序的任何變動均有可能引起混亂,新產品或新方法也可能會破壞原有的運行秩序。但如果客戶換了一位新領導,這或許將是介入的好機
會。而能否尋找并把握這些機會,就需要銷售人員對其保持高度關注并真正了解客戶的內部情況。
大概有走物流渠道的:如華源,九洲通,分發到醫藥公司。
有走臨床醫院渠道的。
有走市場代理。地區經銷商走藥店銷售的。
傳統的一般招地區經理,或代理商負責。
重點與難點就是上量又贏利了。
現在正在興起我們正在運作的網絡招商。運用電子平臺,網絡技術,建立的客戶數據庫直接向目標客戶群體招商。
醫療器械工作總結14
為進一步凈化藥品市場秩序,嚴厲打擊藥品經營使用活動中非藥品冒充藥品行為。按照國家、省、市、縣相關工作會議精神,保障人民群眾用藥安全,規范藥品市場秩序。我局從20xx年2月開始至12月結束,在全縣范圍內開展了為期全年的非藥品冒充藥品專項整治行動。整治行動開展至今,在縣委縣政府和市局的正確領導下,在相關部門的密切配合下,積極采取措施,加大工作力度,專項行動工作穩步推進并取得階段性成果。現將專項整治行動工作情況總結如下:
一、加強組織領導,落實責任為了確保專項行動各項工作落到實處,成立了XX縣食品藥品監督管理局非藥品冒充藥品專項整治領導小組,由局黨組書記、局長任組長,分管副局長任副組長,各股室負責人為成員,下設辦公室在稽查股,具體負責監督檢查,案件查處,材料收集,信息報告,分析總結等工作。
二、加大宣傳力度,形成良好氛圍大力宣傳國家關于藥品安全專項整治工作決策部署,為全面推進藥品安全專項整治工作提供了有力輿論支持。為了營造良好的藥品維權氛圍,與各聯合檢查、聯合執法部門積極配合,多次開展了藥品安全專項整治工作宣傳活動。
三、制定實施方案,明確工作任務制訂了《XX縣關于非藥品冒充藥品專項整治行動實施方案》。明確了工作任務,嚴厲打擊、依法查處"非藥品冒充藥品"的違法行為。
四、開展專項檢查,工作落到實處我局組織執法檢查組2個,對全縣藥械經營使用單位的藥品、醫療器械進行了現場檢查。對于非藥品類,要求各涉藥單位必須審查和索取供貨企業資質,并建立進貨臺帳,與藥品分開陳列,非藥品標識醒目。同時,我局也與相關執法部門開展了聯合檢查、聯合執法活動。
我局在今年非藥品冒充藥品專項整治行動中取得了顯著成效。此次專項整治,我局共出動執法人員284人次,車輛60余臺次。檢查藥品經營企業256家次,藥品批發企業3家次,醫療機構205家次,下發責令整改通知書11份。
醫療器械工作總結15
醫療設備、器械、衛生材料(以下統稱醫療器械)是開展診療工作的重要基礎,加強對其采購、使用的管理,也是醫院管理工作的重要一環。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫院醫療器械管理制度》,里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環節又是重中之重,它不僅關系到購入產品的質量、價格,還涉及到相關工作人員的廉潔從業問題。為了進一步加強這方面的工作,我院通過不斷探索,制定和出臺了一系列與之配套的措施,如《xx縣人民醫院醫療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進一步完善,進一步規范采購、使用行為。
一、醫療設備采購管理
1、申請:每年底,各科室根據各自學科發展的需求,提交明年的設備購置申請,申請經設備科分類匯總,分管領導審核后,提交醫療裝備管理委員會審議。
2、計劃:醫療裝備管理委員會審議通過的申請,再提交院長辦公會或黨政聯席會審批,審批通過的申請,最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請,由設備科直接報院領導審批。
4、公示:設備科根據年度購置計劃,按輕重緩急,分期分批實施采購。正式組織采購前,要將擬采購設備名稱、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后,要將招標結果張貼在我院公告欄上,在一周之內,如有證據表明有低于招標價的,在滿足招標要求的情況下,按低價采購。
5、采購方式:根據購置計劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報,并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種,醫院組織自主采購。
凡單價在xx萬元以上的設備,在向政府采購中心申報時,其預算(或最高限價)由我院先行詢價決定。
6、招標參數的編制:招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名,報分管院長審核,待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數,在保證臨床使用需求和產品質量的同時,會盡量降低門檻標準,擴大產品入圍范圍,增加競爭力度。
7、招標與定標:屬政府采購的項目,按程序申報,由政府采購中心組織招投標。
醫院自主采購項目,設備科收齊投標文件后,由設備、器械、衛材招標采購工作領導小組組織開標,在滿足招標要求的前提下,低價中標。
二、醫用耗材采購與使用管理
1、我院的醫用耗材實行招標采購,原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫用耗材,實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審,從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次,材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度,不作為本次遴選評審專家,也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式,半數以上(不包含半數)通過。遴選結果應當場公布和公示,無任何異議后,方可進入醫院使用。
4、經審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的,按照有關規定上網采購。未納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的,可根據具體情況,采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式,確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫學和科技的不斷進步,越來越多新的、先進的醫用材料進入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫生的青睞,但其價格較一般耗材高出許多,針對這些高值醫用耗材,我院專門出臺了《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》,以加強對高值醫用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規定:高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節,以及其它單價超過xx元的一次性使用醫用耗材(如:人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等)。
《辦法》規定:高值醫用耗材的采購必須按《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》,經遴選專家評審同意的才能夠進入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統一采購,其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規定:高值醫用耗材在使用前,應向病人詳細講解,充分保證病人的知情同意權,并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫用耗材單價在xx元(含壹仟元)以上的,應填寫使用申請單,科室主任負責審批,設備科根據招標結果,通知相關供貨商送貨,經設備科按有關規定驗收合格后,開具高值醫用耗材使用通知單,手術室方可安排相應手術。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面,從粗放到精細,從制度到規范,經歷了多年的探索和發展。到現在,擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看,我們認為:“招標前后公示”制度、“xx萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理,從源頭上著手壓縮價格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
今年,藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務,加強藥品醫療器械日常監管,大力整頓規范藥品市場秩序,各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫療器械日常監管工作
按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位xx家;藥品經營企業xx家(其中藥品批發公司x家,連鎖銷售公司x家,零售單體藥店xx家,零售連鎖門店xx家);醫療器械經營企業xx家;個體醫療診所及口腔診所xx家;疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經營企業,藥品經營企業覆蓋面已達到xx%,醫療器械經營企業覆蓋面達到xx%,一級以上醫院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平,保障醫療器械安全有效。
截至目前,共出動執法人員xx余人次,車輛xx臺次,檢查藥械經營企業xx余戶、醫療機構xx余戶、藥品批發企業x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發現主要問題有如下幾點:藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行為;醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關案件xx起,其中簡易程序1起;一般程序x起,結案x起,x起案件因當事人未按時履行上繳罰款,已下達《履行行政處罰決定催告書》,準備申請蘿北縣人民法院強制執行,1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪,現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定,待市食藥監局出具認定結果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計:xx元,現已上繳罰沒款總計:xx元。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作
日常工作中,我們督導網報單位積極上報不良反應,對不良反應報告認真審核,對可疑報告及時電話核查,對不規范報告及時修改,對規范報告及時評價上報。截止目前,共評價上報藥品不良反應報告xx份,醫療器械不良事件xx份,完成了既定目標。
三、藥品醫療器械經營許可(備案)審查、核查工作
今年4月,鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的材料審查、現場核查工作委托我局辦理,我們接到此項工作任務后,積極向市局請示、學習,努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業,悉心指導、嚴格審查、準確核查,確保圓滿完成此項工作。截止目前,共審查、核查藥品經營企業x家次,醫療器械經營企業13家次,受理藥品經營企業經營事項變更xx家次。保質保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由于監管面積大,藥品醫療器械經營企業較多,藥品醫療器械動態巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫療器械新頒布修改的法律法規較多,尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行,很多內容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產品方面,由于相關法律法規還不夠健全,很多產品打著“適宜人群”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題,下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作,將藥械監管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作,以醫療器械使用環節為重點環節,以醫療機構為重點領域,以一次性無菌以及植入人體醫療器械為重點檢查項目,進一步加強醫療器械使用單位的監管工作。
2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度,以確保藥品經營企業采購的、陳列的及已經售出的藥品均為xx%系統內藥品,保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動,遇事不推脫、多協調,增強大局意識,為全局工作穩步進行做出自己的努力。
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